Seu próximo nível começa aqui
Seu desenvolvimento não pode ter limites. Garanta sua Assinatura Ilimitada e libere uma preparação completa com os melhores professores do Brasil.
A validação de métodos analíticos tem como objetivo...
1
Q2056210
Teclas de Atalhos
Compartilhar
A validação de métodos analíticos tem como objetivo demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, seja ela qualitativa, semiquantitativa e/ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos. Esses métodos são regidos no Brasil pela Resolução-RE Nº 899, de 29 de maio de 2003, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Sobre PRECISÃO de um método analítico é CORRETO afirmar:
A
A precisão é a proximidade dos resultados obtidos pelo método em estudo em relação ao valor verdadeiro.
B
Repetibilidade (precisão intracorrida) é a concordância entre os resultados obtidos em laboratórios diferentes como em estudos colaborativos, geralmente aplicados à padronização de metodologia analítica, por exemplo, para inclusão de metodologia em farmacopeias.
C
Reprodutibilidade (precisão interlaboratorial) é a concordância entre os resultados dentro de um curto período de tempo com o mesmo analista e mesma instrumentação.
D
A precisão intermediária (precisão intercorrida) é a concordância entre os resultados do mesmo laboratório, mas obtidos em dias diferentes, com analistas diferentes e/ou equipamentos diferentes.
E
A precisão de quantificação é a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.