Analise as afirmativas abaixo sobre o gerenciamento de...

Analise as afirmativas abaixo sobre o gerenciamento de risco de Produtos Médicos ou Produto para diagnóstico de uso in vitro e assinale a alternativa correta, considerando como V (Verdadeiro) ou F (Falso):

Cada fabricante deve estabelecer e manter um processo contínuo de gerenciamento de risco que envolva todo o ciclo de vida de um produto médico ou produto para diagnóstico de uso in vitro, da concepção à sua descontinuação, para:

( ) Identificar os perigos associados;

( ) É importante controlar a efetividade dos controles estabelecidos, mas não é necessário avaliar a efetividade dos controles estabelecidos ao longo do ciclo de vida do produto;

( ) Estimar e avaliar os riscos envolvidos.