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O transporte, armazenamento e distribuição de medicamentos são etapas críticas do ciclo...
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Q4011073
Teclas de Atalhos
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O transporte, armazenamento e distribuição de medicamentos são etapas críticas do ciclo de vida farmacêutico, exigindo controles rigorosos para preservar a estabilidade, segurança e eficácia dos produtos até o momento de sua utilização. Com o objetivo de padronizar essas etapas logísticas, a ANVISA publicou a RDC n.º 430/2020, que estabelece os critérios técnicos e sanitários obrigatórios para empresas do setor farmacêutico. Essa resolução visa prevenir riscos à saúde pública, assegurar a rastreabilidade dos produtos, e garantir a integridade da cadeia de suprimentos em conformidade com os princípios das boas práticas. Com base nos dispositivos da RDC n.º 430/2020 e nos princípios de boas práticas em logística farmacêutica, assinale a alternativa correta:
A
A resolução autoriza o armazenamento de medicamentos junto a produtos saneantes e alimentos industrializados, desde que estejam separados por prateleiras e identificados com cores distintas para evitar confusão.
B
A RDC permite que medicamentos termolábeis sejam transportados em veículos comuns, desde que o tempo de transporte não ultrapasse 4 horas e o produto seja entregue em embalagem secundária.
C
O controle de temperatura e umidade em áreas de armazenagem e transporte de medicamentos deve ser documentado, monitorado continuamente e validado, especialmente para produtos com exigências específicas de conservação.
D
A responsabilidade pela integridade do medicamento durante o transporte é exclusiva da empresa transportadora, eximindo o distribuidor e o detentor do registro de responsabilidade sanitária direta.
E
Empresas que atuam na armazenagem e distribuição de medicamentos estão dispensadas da implementação de um sistema de gestão da qualidade, desde que não realizem fracionamento ou manipulação dos produtos.