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As Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos têm por...
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Q4278434
Teclas de Atalhos
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As Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos têm por finalidade assegurar que os produtos sejam fabricados e controlados conforme rigorosos padrões de qualidade. Nesse contexto, a classificação dos desvios de qualidade constitui elemento essencial para a avaliação de riscos e para a proteção do paciente. Assim, um desvio de qualidade significativo pode ser classificado como crítico ou maior. Considerando essa classificação, é correto afirmar que um desvio de qualidade crítico é aquele que possui:
A
Caracteriza-se pela ausência de bula ou falha na embalagem secundária.
B
Falhas decorrentes do sistema de inspeção visual na embalagem primária.
C
Mancha no cartucho que prejudica a leitura do nome ou dosagem do produto.
D
Degradação do medicamento.
E
Liberação de blister com alvéolo vazio.