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Os preservativos masculinos de látex de borracha natural devem atender as prescrições do Regulamento Técnico que consta na Resolução RDC n°. 03/2002 da ANVISA. Segundo essas prescrições, tem-se que estar atento à definição de que o(a)
Lote de Inspeção é o conjunto de unidades de produto que não se enquadra nas exigências de aceitação.
Tamanho do Lote de Inspeção é o número de unidades de produto contida em um lote de inspeção.
Nível de Inspeção é a relação entre o tamanho do lote e o tamanho da unidade do produto.
Bainha é o tipo de acabamento da extremidade fechada do preservativo.
Nível de Qualidade Aceitável – NQA é o máximo percentual de unidades sem defeitos que, para fins de inspeção de amostragem, pode ser considerado aceitável.