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De acordo com a Portaria MS/GM nº 529/2013 o conceito de cultura de segurança do paciente corresponde a:
Cultura na qual todos os trabalhadores, incluindo profissionais envolvidos no cuidado e gestores, assumem responsabilidade pela segurança apenas dos pacientes;
Cultura que prioriza a segurança e metas financeiras/ operacionais;
Cultura que encoraja e recompensa a identificação, a notificação e a resolução dos problemas relacionados à segurança e responsabiliza o profissional que provocou o dano o paciente;
Cultura que, a partir da ocorrência de incidentes, promove o aprendizado organizacional de modo a agir de forma mais punitiva caso haja reincidência nas falhas assistenciais;
Cultura que proporciona recursos, estrutura e responsabilização para a manutenção efetiva da segurança.