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De acordo com a RDC nº 15, de 15 de março de 2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, sobre o monitoramento do processo de esterilização, é correto afirmar que:
o monitoramento do processo de esterilização deve ser realizado em cada carga em pacote teste desafio sem integradores químicos, segundo rotina definida pelo próprio centro de material e esterilização(CME), ou pela empresa processadora.
a área de monitoramento do processamento de produtos para saúde não deve dispor de sistema para guarda dos registros dos monitoramentos.
o monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo próprio centro de material e esterilização (CME) ou pela empresa processadora.
no monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis não deve ser adicionado indicador biológico a cada carga.
o pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo próprio centro de material e esterilização (CME), deve ser posicionado no centro de menor desafio ao processo de esterilização definido durante os estudos do equipamento de esterilização.