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Sobre o projeto de instalações industriais voltadas para a área farmacêutica, analise a...

Sobre o projeto de instalações industriais voltadas para a área farmacêutica, analise as afirmativas a seguir.


I. O desenho e o projeto da área de produção industrial farmacêutica devem minimizar o risco de erros e permitir a limpeza e manutenção efetiva, de modo a evitar a contaminação cruzada.

II. A ocorrência de contaminação cruzada na produção deve ser prevenida somente através de procedimentos operacionais apropriados que minimizem o risco da contaminação.

III. Instalações dedicadas são necessárias para a fabricação onde o risco não possa ser controlado por medidas operacionais e técnicas.

IV. As áreas de produção devem ser efetivamente ventiladas, com instalações de tratamento de ar apropriadas com sistema de filtração as quais serão as únicas responsáveis por evitar a introdução de contaminação trazida pelo ar exterior.

V. Canaletas abertas, se necessárias, podem ser aceitas, desde que sejam rasas para facilitar a limpeza e desinfecção.


Dentre as afirmativas, são efetivamente consideradas como premissas CORRETAS para o projeto de uma área de produção industrial farmacêutica somente as afirmativas:


A

I, II, IV e V


B

II, III e IV


C

I, III e IV


D

I, III e V


E

II, IV e V