Evento clínico que pode incluir anormalidade de exames de...

Evento clínico que pode incluir anormalidade de exames de laboratório, se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento, com improbabilidade de ser atribuído a doenças concomitantes, outros medicamentos ou substâncias químicas, evidenciando uma razoável resposta clínica após a suspensão do medicamento. De acordo com o Programa Internacional de Monitorização de Medicamentos da Organização Mundial da Saúde, essa é uma definição de evento adverso de causalidade: