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A qualidade de um medicamento se mede pela sua capacidade de exercer o efeito terapêutico que dele se espera. Essa capacidade é determinada pelas propriedades que tenham influência nesses resultados, como identidade, pureza, teor ou potência, propriedades químicas, físicas e biológicas ou do processo de fabricação. O sistema de qualidade abrange a estrutura organizacional, as responsabilidades, os procedimentos, os processos e os recursos para implementação da qualidade.
Assinale o item que apresenta a sentença correta.
As Boas Práticas de Manipulação referem- -se à totalidade de providências tomadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões estipulados, considerando uso e finalidade.
As Boas Práticas de Manipulação são a parte da Garantia da Qualidade dedicada, principalmente, às operações laboratoriais para com matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e produtos terminados.
O termo Garantia de Qualidade refere-se à totalidade de providências tomadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões estipulados, considerando uso e finalidade.
As Boas Práticas de Manipulação é a parte do Controle de Qualidade que assegura que os medicamentos são manipulados de acordo com os padrões apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição.