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A Portaria nº 802, de 09 de outubro de 1998 da ANVISA...

A Portaria nº 802, de 09 de outubro de 1998 da ANVISA, considera a necessidade de garantir maior controle sanitário na produção, distribuição, transporte e armazenamento dos produtos farmacêuticos, considerando que todos esses segmentos envolvidos são responsáveis solidários pela identidade, eficácia, qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos. Assinale a alternativa correta.


A

Os medicamentos anti-histamínicos não necessitam da identificação dos lotes em suas embalagens primárias.


B

A quantidade de unidades identificadas com mesmo lote não necessita permitir rever as fases do processo de fabricação; apenas é necessário rever a fase de comercialização.


C

medicamentos benzodiazepínicos não necessitam de lacre de segurança na sua embalagem secundária.


D

As embalagens primárias e/ou secundárias (cartucho) de todos os medicamentos destinados e comercializados no varejo devem, como mais um fator para coibir o comércio de produtos falsificados, conter lacre ou selo de segurança.


E

As empresas detentoras de registro dos produtos deverão informar, em suas notas fiscais de venda, os números de ordem de produção e procedimentos utilizados durante o processo de fabricação.