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Sobre o fracionamento de especialidades farmacêuticas...

Sobre o fracionamento de especialidades farmacêuticas, segundo a Resolução de Diretoria Colegiada da Anvisa nº 67, de 08 de outubro de 2007 (RDC 67/2007), assinale a afirmativa INCORRETA.


A

A farmácia deve possuir sala exclusiva para fracionamento de preparações estéreis contendo insumos citostáticos.


B

No caso de fracionamento de medicamentos sólidos sem o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será aquele determinado pelo fabricante.


C

Em medicamentos líquidos estéreis fracionados não é necessário realizar testes de esterilidade e de endotoxinas bacterianas em produtos que serão utilizados no prazo de 48 horas.


D

No caso de fracionamento de medicamentos sólidos com o rompimento da embalagem primária para os quais não há recomendações, o prazo de validade será a metade do tempo remanescente indicado na embalagem primária.