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A definição “instruções detalhadas e por escrito para garantir uniformidade no desempenho de uma função específica”, que consta no Guia de Boas Práticas Clínicas (Guia de Harmonização do ICH, 2016), corresponde
ao procedimento operacional padrão.
à brochura do investigado.
aos documentos fonte.
ao consentimento livre e esclarecido.