Questões de Concurso sobre Metodologia Científica na Investigação Clínica

A curva ABC trata-se de uma metodologia que permite a categorização de produtos por ordem de relevância. Sobre esse tema, analise as assertivas a seguir:

I. Trata‑se de classificação estatística de materiais, baseada no princípio de Pareto, em que se considera a importância dos materiais com base nas quantidades utilizadas e no seu valor.

II. A Classe A contempla aproximadamente 70% dos itens, cuja importância em valor é baixa, representando cerca de 20% do valor do estoque.

III. A curva ABC é um método de classificação de informações para que se separem os itens de maior importância ou impacto, os quais são normalmente em menor número, para se estabelecer formas de gestão apropriada à importância de cada medicamento em relação ao valor total dos estoques.

Quais estão corretas?

A utilização de amostragem é uma importante ferramenta nas pesquisas científicas, sejam elas na indústria farmacêutica ou na assistência, sendo comum a utilização da amostragem aleatória e sistemática; na amostragem aleatória, os elementos da população se apresentam ordenados e a retirada dos elementos da amostra é realizada periodicamente.

A abordagem que utiliza as ferramentas da epidemiologia clínica, da estatística, da metodologia científica e da informática para trabalhar a pesquisa, o conhecimento e a atuação em saúde, com o objetivo de oferecer a melhor informação disponível para a tomada de decisão nesse campo, é chamada de:

A definição “instruções detalhadas e por escrito para garantir uniformidade no desempenho de uma função específica”, que consta no Guia de Boas Práticas Clínicas (Guia de Harmonização do ICH, 2016), corresponde

Um dos produtos do MTM é a obtenção de informações sobre o nível sérico dos fármacos para análise e recomendação, se necessário, de ajuste de doses que permitam o alcance de determinados desfechos clínicos ou substitutos, sendo um exemplo de desfecho clínico, a redução do número de convulsões e do risco de nefrotoxicidade, relacionados ao uso de anticonvulsivantes e antimicrobianos. Para tal objetivo, a coleta de dados prévios (a priori) deve levar em conta:

Na situação apresentada, os custos de hospitalização do participante são de responsabilidade do investigador — no caso, o centro de pesquisa clínica onde era realizado o estudo.

Antes de previamente desenvolvidos, é levada em conta uma série de atributos essenciais para a escolha dos protocolos clínicos. Sobre esses atributos essenciais, analisar os itens.

I. Ser reprodutível: estudo desenvolvido usando-se regras nos procedimentos e decisões que levem diferentes especialistas às mesmas conclusões baseadas nas mesmas evidências.

II. Ser inflexível: ser adaptado completamente ao julgamento dos profissionais e levando-se em conta somente as preferências desses profissionais.

III. Ter aplicabilidade: ser útil para populações em que os usuários em potencial consideram relevante para sua prática.

Está CORRETO o que se afirma:

Em um estudo clínico aberto, o participante da pesquisa e o investigador sabem o que está sendo administrado ao paciente; já em um estudo duplo-cego, o participante da pesquisa e o investigador não sabem qual tratamento foi designado ao paciente.

Qual é o principal objetivo dos ensaios clínicos de fase I?

No sistema GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation), um nível de evidência alto implica que é improvável que trabalhos adicionais futuros não modifiquem a confiança na estimativa do efeito; já no nível baixo, trabalhos futuros poderão modificar a confiança na estimativa de efeito, podendo, inclusive, modificar a estimativa.

Para a análise de uma amostra complexa, que apresente uma série de substâncias orgânicas conhecidas de desconhecidas, tais como amostra de sangue, urina ou extrato de produto natural, qual método é elegível?

O processo de seleção de medicamentos em qualquer serviço de saúde é essencial para o uso racional dessa tecnologia. Diante disso, as informações sobre a eficácia e a segurança do medicamento devem ser obtidas, prioritariamente, por meio de:

O documento “Diretrizes metodológicas: elaboração de diretrizes clínicas”, do Ministério da Saúde, publicado em 2023, tem como objetivo principal oferecer um roteiro padronizado para elaboração, adaptação e avaliação da qualidade de diretrizes clínicas em diversos formatos. Com base nesse documento, assinale a alternativa correta.

Os diversos métodos de coloração para a visualização microscópica das estruturas celulares se baseiam nas propriedades químicas dos elementos envolvidos. O azul de metileno é amplamente utilizado nos laboratórios de análises clínicas pela sua característica:

Segundo Correr e Otuki (2013), existem diversos métodos publicados na literatura para avaliação da farmacoterapia e identificação de problemas, discrepâncias ou inadequações, os quais têm por objetivo fornecer um raciocínio clínico sistemático e reprodutível, que permita realizar a melhor avaliação clínica possível. Sobre essas abordagens para avaliação da farmacoterapia, assinale a alternativa correta.

Para um processo validado é possível que seja feita a determinação de pontos críticos do processo em questão por meio da realização de experimentos como forma de assegurar e determinar a sua:

Assinale a alternativa que indica corretamente o método analítico quantitativo cujo processo envolve a separação e pesagem de um elemento ou um composto do elemento na forma mais pura possível. O elemento ou composto é separado de uma quantidade conhecida da amostra ou substância analisada.

Em relação aos ensaios farmacológicos pré-clínicos, é correto afirmar que:

É um estudo especialmente útil quando se quer estudar reações adversas pouco frequentes e que requerem um período prolongado de exposição, no qual portadores de determinada doença ou sintoma são comparados com pessoas que não apresentam a doença ou sintoma em estudo, quanto a exposições anteriores e fatores de risco. Esse tipo de estudo que examina uma só doença, mas vários fatores de risco ou exposições, é denominado

Em função da diversidade de atributos e objetivos que podem ser considerados, as avaliações de tecnologias em saúde podem ser realizadas com grande diversidade metodológica e seguindo passos sequenciais básicos, que se iniciam com