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Durante a análise de um novo medicamento que foi aprovado para tratamento de hipertensã...
Durante a análise de um novo medicamento que foi aprovado para tratamento de hipertensão, o farmacêutico observa uma diferença significativa na eficácia clínica entre os estudos de fase III e o uso no mercado. Qual abordagem é adequada para entender e abordar essa discrepância?
A
Realizar uma análise de farmacovigilância detalhada e conduzir estudos pós-comercialização para investigar as razões para a diferença na eficácia.
B
Revisar os estudos clínicos e ajustar as recomendações de uso baseadas apenas na evidência disponível na fase III dos estudos.
C
Considerar a diferença como uma ocorrência rara e continuar com o uso do medicamento sem realizar mais investigações.
D
Aumentar a dose do medicamento em todos os pacientes para tentar alcançar a eficácia observada nos estudos de fase III.
E
Reduzir a recomendação de uso do medicamento e substituí-lo por uma alternativa disponível no mercado, sem mais análises.