Imagem de fundo

Em relação aos requisitos de qualidade de matérias-primas farmacêuticas, de acordo com ...

Em relação aos requisitos de qualidade de matérias-primas farmacêuticas, de acordo com a legislação vigente, assinale a alternativa CORRETA:


A

As especificações de identidade e pureza devem ser definidas pelo fabricante com base em farmacopeias ou regulamentos técnicos.


B

A realização de ensaios de identificação e pureza é dispensável para matérias-primas de origem sintética.


C

O limite máximo de impurezas é definido unicamente pela empresa responsável pela síntese da substância ativa.


D

As matérias-primas que não atendam às especificações farmacopeicas podem ser utilizadas desde que aprovadas pelo controle de qualidade.