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Em relação aos requisitos de qualidade de matérias-primas farmacêuticas, de acordo com a legislação vigente, assinale a alternativa CORRETA:
As especificações de identidade e pureza devem ser definidas pelo fabricante com base em farmacopeias ou regulamentos técnicos.
A realização de ensaios de identificação e pureza é dispensável para matérias-primas de origem sintética.
O limite máximo de impurezas é definido unicamente pela empresa responsável pela síntese da substância ativa.
As matérias-primas que não atendam às especificações farmacopeicas podem ser utilizadas desde que aprovadas pelo controle de qualidade.