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O processo de testes de um novo medicamento inicia-se com...
O processo de testes de um novo medicamento inicia-se com uma série de estudos, tanto em animais (pré-clínica), quanto em seres humanos (clínica). Em relação às fases da pesquisa clínica, os estudos de fase 3 são realizados em
A
pacientes com a doença ou condição a ser tratada, com o objetivo de determinar a variação da dosagem clínica segura.
B
pacientes com a doença ou condição a ser tratada, com o objetivo de avaliar a eficácia comparativa do produto.
C
participantes em pequeno número, com o objetivo de avaliar novas indicações e a eficácia do produto.
D
voluntários saudáveis, com o objetivo de avaliar a efetividade do fármaco testado.