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O teste de determinação do peso para formas farmacêuticas...
O teste de determinação do peso para formas farmacêuticas sólidas em doses unitárias permite verificar se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade. Para comprimidos não revestidos, efervescentes e sublinguais de 80 mg ou menos, o lote é considerado aprovado quando, depois de pesados individualmente
A
10 comprimidos e determinado o peso médio, no máximo 2 unidades variam ± 15% em relação ao peso médio e nenhuma está acima ou abaixo do dobro de 15%.
B
10 comprimidos e determinado o peso médio, no máximo 2 unidades variam ± 10% em relação ao peso médio e nenhuma está acima ou abaixo do dobro de 10%.
C
15 comprimidos e determinado o peso médio, no máximo 2 unidades variam ± 10% em relação ao peso médio e nenhuma está acima ou abaixo do dobro de 10%.
D
20 comprimidos e determinado o peso médio, no máximo 2 unidades variam ± 20% em relação ao peso médio e nenhuma está acima ou abaixo do dobro de 20%.
E
20 comprimidos e determinado o peso médio, no máximo 2 unidades variam ± 10% em relação ao peso médio e nenhuma está acima ou abaixo do dobro de 10%.