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Assinale a alternativa correta sobre a etapa clínica dos estudos de biodisponibilidade ...
Assinale a alternativa correta sobre a etapa clínica dos estudos de biodisponibilidade e bioequivalência.
A
Os voluntários selecionados para estudos de biodisponibilidade/ bioequivalência deverão ser internados no Centro de estudos na noite anterior ao início do estudo, quando serão avaliados por um médico.
B
Os estudos de biodisponibilidade/ bioequivalência podem ser realizados em alas hospitalares, onde os voluntários serão confinados em conjunto com enfermos, desde que não sejam doenças infectocontagiosas.
C
Os voluntários deverão permanecer em jejum por um período mínimo de 2 horas antes da administração dos medicamentos a serem estudados.
D
Após a administração do medicamento, deverá ser puncionada uma veia periférica para a obtenção do material biológico, a qual deverá ser mantida pelo período necessário.
E
Os voluntários poderão ser liberados em 4 horas após a administração dos medicamentos testados, desde que não sejam observadas reações adversas.