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Avalie as afirmativas a seguir quanto à elaboração do relatório de desenvolvimento de d...
Avalie as afirmativas a seguir quanto à elaboração do relatório de desenvolvimento de dissolução, em caso de ausência de método de dissolução descrito em compêndio oficial, normas ou regulamento específicos aprovados/referendados pela Anvisa. Assinale (V) para a afirmativa verdadeira e (F) para a falsa.
( ) O relatório deve conter a avaliação quantitativa da solubilidade da substância ativa na faixa de pH fisiológico (1,2 a 6,8), considerando a temperatura de 37°C ± 1°C.
( ) O relatório necessita demonstrar que o aparato, a rotação e os filtros utilizados no procedimento de coleta de amostras são os mais adequados à substância ativa e à forma farmacêutica em estudo.
( ) O relatório deve descrever o tipo de tensoativo, porém o registro da quantidade é facultativo.
As afirmativas são, respectivamente,
A
F – V – V.
B
F – F – V.
C
V – V – F.
D
V – F – V.
E
F – V – F.