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Entende-se por "produção" de medicamentos todas operações...
Entende-se por "produção" de medicamentos todas operações envolvidas no preparo de determinado produto farmacêutico:
A
incluindo o envase e a rotulagem pelas quais o produto a granel devem passar a fim de tornarem-se produtos terminados
B
incluindo a aquisição de materiais, produção, controle de qualidade, liberação, estocagem, expedição de produtos terminados e os controles relacionados
C
documentadas de acordo com um plano de testes pré-determinados e critérios de aceitação definidos, garantindo que componentes, equipamentos e instalações estejam adequados ao uso pretendido
D
para realização de determinada operação, obedecendo a técnicas, normas e especificações
E
desde o recebimento dos materiais do almoxarifado, passando pelo processamento e embalagem, até a obtenção do produto terminado