Uma indústria farmacêutica está implantando um sistema de qualidade e a padronização de procedimentos é um quesito importante
para atingir esse objetivo. Desta forma, é correto afirmar:
A
A padronização de procedimentos limita-se à preparação dos medicamentos, não se aplicando aos fluxos administrativos
de compras de insumos.
B
O Manual da Qualidade deve conter a descrição de todos os procedimentos padronizados das técnicas de fabricação de
todos os medicamentos.
C
Um procedimento pode fazer referência a um documento que descreva um método de ensaio.
D
O procedimento padronizado do preparo de soluções e reagentes deve ser elaborado pelo gerente da área, diretor geral
da empresa ou seu representante legal.
E
Os procedimentos são documentos com validade máxima de um ano, sendo, então obrigada sua revisão e atualização.