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Questões de Concurso sobre Bioestatística em Farmácia
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Em relação aos critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos, é correto afirmar que
A
bioequivalência é a comparação de biodisponibilidades equivalentes entre produtos, quando estudados sob desenhos experimentais diferentes.
B
unidade farmacotécnica é a fração do medicamento submetida ao teste de biodisponibilidade.
C
para medicamentos classificados como similares, o estudo de BD/BE não precisa ser realizado com o mesmo lote utilizado no estudo de equivalência farmacêutica.
D
para a realização das provas de equivalência farmacêutica e BD/BE, o medicamento comparador pode ser adquirido fora do território nacional.
E
a diferença de teor do fármaco entre os medicamentos teste e comparador, quando estes forem de uma mesma concentração, não deve ser superior a 5,00%.
Analise as assertivas abaixo, como verdadeira (V) ou falsa (F):
(__)Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de farmacêutica, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
(__)Bioequivalência: consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham singular biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
(__)Centro de Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos: instituição de pesquisa que realize no mínimo uma das etapas: Clínica, Analítica ou Estatística de um estudo de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos, responsabilizando-se técnica e juridicamente pela veracidade dos dados e informações constantes de todo o processo.
(__)Investigador Principal: pessoa física qualificada por sua formação profissional, capacitação e experiência, responsável pela coordenação técnico-científica do estudo de Biodisponibilidade/Bioequivalência e pela elaboração do relatório final do mesmo, nos termos da legislação vigente.
Após análise, assinale a alternativa com a sequência CORRETA:
A
F, F, V, V.
B
V, V, V, V.
C
V, V, F, F.
D
F, F, F, F.
Em estatística, a variável que descreve a resposta ou o desfecho de interesse e representa aquilo que o pesquisador tenta descrever é a variável
A
discreta.
B
contínua.
C
dependente.
D
independente.
O profissional de saúde, ao realizar um atendimento, explica para o paciente sobre seu tratamento, fornecendo todas as informações necessárias e lhe dá a liberdade de escolha. Ao adotar essa postura, o profissional está em consonância com o princípio fundamental da Bioética denominado
A
autonomia.
B
reconhecimento.
C
empatia.
D
beneficência.
E
conhecimento.
São medicamentos isentos de testes de bioequivalência:
A
todos os medicamentos de uso oral.
B
os medicamentos para uso tópico não sistêmico.
C
os medicamentos de uso oral com fármacos absorvíveis em qualquer concentração.
D
os medicamentos de uso oral na forma farmacêutica de comprimidos.
E
os medicamentos cujos fármacos apresentem alta solubilidade e baixa permeabilidade.
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