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Questões de Concurso sobre Farmacovigilância e Epidemiologia
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Ano:
2023
Prova:
AMEOSC - Prefeitura - Farmacêutico - 2023
Além destas etapas cruciais para o desenvolvimento, aprovação e comercialização de medicamentos ainda devemos considerar uma etapa de fundamental importância para assegurar o uso seguro e eficaz de um medicamento e que tem o papel de identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados a medicamentos utilizados na população após o registro, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores do que os riscos por eles causados. Esta etapa é a fase denominada como:
A
Estudos clínicos de fase 3.
B
Estudos de farmacovigilância.
C
Estudos clínicos de fase 2.
D
Estudos clínicos de fase 1.
Em uma unidade básica de saúde, qual é o cálculo a ser realizado por um farmacêutico gestor, para determinar a frequência do uso de um medicamento para o tratamento de hipotireoidismo entre a população cadastrada na farmácia no período de doze meses?
A
Incidência
B
Prevalência
C
Risco relativo
D
Morbidade
E
Mortalidade
Para a execução das ações de farmacovigilância, faz-se necessária a coleta de informações junto aos profissionais diretamente envolvidos com o medicamento no ambiente hospitalar.
C
Certo
E
Errado
O imóvel que receberá uma farmácia deverá ser construído ou adaptado com infraestrutura que seja compatível com as atividades desenvolvidas. Sobre a infraestrutura da farmácia, analisar os itens abaixo:
I. As superfícies internas do piso, das paredes e do teto devem ser lisas, impermeáveis e laváveis, resistindo aos agentes sanitizantes comumente empregados.
II. Cada farmácia tem que possuir, além da área destinada para a dispensação de medicamentos, ambientes adicionais para o recebimento e o armazenamento dos produtos, depósito de material de limpeza, espaço destinado às atividades administrativas e sanitário.
III. A prescrição no âmbito do SUS poderá ser realizada mediante nome comercial, cabendo ao profissional farmacêutico realizar o intercâmbio entre os medicamentos de marca, genéricos e/ou similares.
Está(ão) CORRETO(S):
A
Somente o item I.
B
Somente os itens I e II.
C
Somente os itens II e III.
D
Todos os itens.
Analise as assertivas abaixo sobre os indicadores de saúde:
I. Os indicadores de saúde são medidas informativas representadas através de proporções, índices, coeficientes ou taxas, que são utilizadas para descrever, analisar ou relacionar determinantes do estado de saúde de uma população.
II. Um dos atributos para a seleção de um indicador de saúde é o custo-efetividade, ou seja, os resultados deverão justificar o investimento de tempo e de recursos financeiros.
III. A taxa de incidência de tuberculose é um exemplo de indicador de saúde classificado como de morbidade e tem como finalidade medir a ocorrência, distribuição de doenças e agravos à saúde na população.
Quais estão corretas?
A
Apenas I.
B
Apenas II.
C
Apenas III.
D
Apenas I e III.
E
I, II e III.
A incidência e a frequência das formas clínicas de amebíase no Brasil apresentam percentuais extremamente variáveis, talvez em decorrência da falta de padronização dos métodos diagnósticos e laboratoriais. Baseado no livro “Métodos de Laboratório Aplicados a Clínica (Oliveira Lima et al, 2001 ) e nas características dos principais protozoários causadores de amebiase, é correto afirmar que:
A
a identificação da forma vegetativa da Entamoeba histolytica é baseada na sua motilidade em fezes frescas e na presença de hemácias ingeridas.
B
os cistos de Entamoeba histolytica, quando desenvolvidos, contêm de 8 a 16 núcleos e, quando jovens, podem conter de 4 a 8 núcleos.
C
os pacientes de disenteria aguda por Entamoeba histolytica normalmente apresentam a forma cística, sendo de grande importância do ponto de vista epidemiológico.
D
os cistos de Entamoeba coli não são considerados patogênicos para o homem e são menores que os cistos de Entamoeba histolytica contendo apenas de 4 a 8 núcleos.
E
os cistos de Endolimax nana são ovoides e contêm de 4 a 8 núcleos pequenos, enquanto a forma vegetativa contém vacúolos digestivos com hemácias ingeridas.
A notificação compulsória é a comunicação da ocorrência de doenças, agravos e eventos de Saúde Pública constantes da Lista Nacional de Notificação Compulsória, e visa à adoção de medidas de controle pertinentes. A respeito do tema, é correto afirmar que:
A
As doenças de notificação compulsória dividem-se em notificação imediata (em até 12h) e em notificação semanal.
B
A notificação compulsória deverá ser feita após a confirmação laboratorial, vedando-se a notificação de casos suspeitos.
C
A notificação compulsória de doenças e agravos de interesse em saúde pública deverá ser feita exclusivamente por médico ou enfermeiro.
D
A ocorrência de óbito por dengue, chikungunya ou zika será de notificação compulsória imediata.
A Anvisa dispõe atualmente de um sistema de notificação de eventos adversos e queixas técnicas, para receber notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) relacionados a qualquer produto ou serviço sob vigilância sanitária aprimorando o processo de monitoramento e investigação de eventos/reações adversas causados pelo uso de medicamentos e vacinas, auxiliando em medidas preventivas ou corretivas quando pertinentes, bem como na devida assistência ao consumidor ((BRASIL, 2020). A sociedade pode acompanhar os dados de Farmacovigilância notificados à Anvisa através de um painel, de acesso livre, que faz parte do sistema de notificação::
A
Sisvan.
B
VigiMed.
C
Notivisa.
D
Sinir.
Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.
Assinale a alternativa correta em relação ao tema.
A
Evento adverso é qualquer ocorrência médica indesejável relacionada ao uso de medicamento. É caracterizada pela existência de uma relação causal específica entre o medicamento e a ocorrência, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associado.
B
São questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro e intoxicações. Não estão incluídos em seu escopo: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica e uso abusivo.
C
Cabe à farmacovigilância identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados a medicamentos utilizados na população após o registro, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores do que os riscos por eles causados.
D
De acordo com a Portaria GM/MS nº 1.143, de 4 de junho de 2021, que institui o Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância de Vacinas e outros Imunobiológicos, evento adverso inusitado é aquele que foi identificado anteriormente e é decorrente de problemas ligados à qualidade do produto; e evento adverso raro é aquele cuja frequência é menor que 0,9%.
E
O Notivisa é o sistema para notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas, substituindo o VigiMed nestes casos. Ele está disponível para os profissionais de saúde sem vínculo institucional, para os serviços de saúde (rede sentinelas, hospitais, ambulatórios e clínicas de vacinação) e para os detentores de registro de medicamentos.
Sobre os indicadores de saúde, assinale a afirmativa INCORRETA.
A
A razão de número de leitos hospitalares por habitante é um indicador de estrutura e qualidade dos serviços de saúde.
B
A taxa de prevalência da hipertensão arterial é um indicador de morbidade útil para prever a demanda de serviços de saúde e planejar intervenções para prevenir a doença.
C
A taxa de diagnóstico de infecção pelo vírus da Imunodeficiência Humana – HIV, é um indicador de mortalidade que fornece informação sobre causa de morte e permite monitorar metas de saúde.
D
A taxa de prevalência de fumantes em uma população de adultos acima de 18 anos é um indicador de fator de risco comportamental, que fornece evidências sobre a efetividade de políticas e programas de saúde.
A análise sistemática das condições de saúde de uma população a partir de indicadores padronizados elucida vários aspectos pertinentes sobre o estado de saúde desta população, contribuindo de forma determinante, como um aprimoramento complementar para a formulação e incremento de políticas públicas em todo o cenário da assistência em saúde. Nesse campo, a incidência e a prevalência de uma doença são indicadores que traduzem, respectivamente, a ideia de intensidade com a qual a morbidade incide sobre uma população em um intervalo de tempo e da força com que subsistem casos das doenças nas comunidades. Portanto, quando se analisa, por exemplo, o número de casos novos confirmados de tuberculose (todas as formas), por 100 mil habitantes, na população residente em determinado espaço geográfico, em um ano considerado, o indicador de morbidade em questão refere-se à:
A
Taxa de incidência de tuberculose.
B
Taxa de prevalência de tuberculose.
C
Taxa de predomínio de tuberculose.
D
Taxa de predominância de tuberculose.
Tanto a tecnovigilância quanto a farmacovigilância desempenham papéis fundamentais nos serviços de saúde. A principal diferença entre tecnovigilância e farmacovigilância é que
A
a farmacovigilância lida com medicamentos, enquanto a tecnovigilância lida com dispositivos médicos.
B
ambas se concentram na segurança de dispositivos médicos, mas a farmacovigilância se concentra em eventos adversos graves.
C
a farmacovigilância se aplica a dispositivos médicos usados em hospitais, enquanto a tecnovigilância se aplica a dispositivos médicos usados em ambientes domiciliares.
D
a tecnovigilância é uma subcategoria da farmacovigilância, focada em eventos adversos graves relacionados a medicamentos.
E
ambas são completamente diferentes e não se relacionam.
Assinale a afirmativa correta.
A
Endemia: se caracteriza pela elevação inesperada no número de casos de uma doença ou agravo à saúde em uma área geográfica ou em uma população delimitada, ocorrida durante período ou época específica.
B
Propósito de investigação epidemiológica: nortear medidas de controle para impedir a ocorrência de novos casos de uma doença ou agravo à saúde diante do aumento de notificações, devendo oferecer uma resposta a longo prazo.
C
Surto: se caracteriza pela elevação não esperada no número de casos de uma doença ou agravo de saúde observado em vários países e em mais de um continente, podendo ocorrer em escala global sem qualquer delimitação geográfica.
D
Epidemia: se caracteriza pela elevação do número de casos de uma doença ou agravo à saúde, em dado lugar e período de tempo, refletindo, de forma clara, em números de casos notificados acima da média histórica em relação à frequência esperada.
Analise o gráfico a seguir.
Dados: A - indivíduos não doentes
B - indivíduos doentes
Conforme o livro "Diagnóstico Laboratorial das Principais Doenças Infecciosas e Autoimunes" (2013), a validade intrínseca de um teste pode ser avaliada por parâmetros como sensibilidade, especificidade e eficiência. Dada a curva de distribuição da frequência de títulos de anticorpos normalmente observada na população representada pelo gráfico acima, assinale a opção correta.
A
Entende-se como limiar de reatividade ou cut-off a região de corte de um teste diagnóstico, ou seja, um valor acima do qual os resultados são considerados negativos e indicam os não doentes, e um valor abaixo do qual os resultados são dados como positivos e correspondem aos doentes.
B
Quanto menor for a frequência no ponto de encontro das curvas, menor será a discriminação entre os resultados sorológicos na população estudada.
C
Para determinação do limiar de reatividade, deve-se saber a que se destina o teste. Se for para uso em banco de sangue, é necessário um teste com máxima especificidade, assim a região de corte seria deslocada para a esquerda.
D
Se o teste for usado em laboratório clínico, no qual a prevalência teoricamente é muito alta, é necessário um teste com máxima especificidade, cuja região de corte seria deslocada para a direita.
E
Se o teste for ser usado para avaliar o efeito de uma vacina, o parâmetro mais importante é a especificidade do teste, considerando o risco de a doença não ocorrer nos indivíduos vacinados.
Em relação às bases conceituais da farmacovigilância, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.
( ) A “vigilância pós-comercialização de medicamentos” é entendida como um procedimento posto em marcha depois da autorização do registro de um novo fármaco, desenhado para procurar informações sobre o uso real do fármaco para determinada indicação, assim como sobre a aparição de efeitos indesejáveis.
( ) O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é o boletim de notificação. O boletim é um instrumento simples e objetivo que contém informações básicas sobre a identificação do paciente, o uso de medicamentos e a suspeita reação adversa.
( ) A Reação Adversa (RA) é qualquer efeito prejudicial ou indesejável e não intencional a um medicamento, soro ou vacina que ocorre nas doses usualmente utilizadas para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças.
A
F – V – V.
B
V – F – V.
C
F – F – V.
D
V – V – V.
E
F – F – F.
Assinale a alternativa INCORRETA em relação aos objetivos específicos da farmacovigilância.
A
Promover a compreensão, educação e capacitação clínica em farmacovigilância e sua comunicação efetiva ao público.
B
Melhorar a saúde publica e a segurança em relação ao uso de medicamentos.
C
Melhorar o cuidado com o paciente e a fiscalização de todas as intervenções médicas e paramédicas.
D
Contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, incentivando sua utilização de forma segura, racional e mais efetiva (inclui-se o uso custo-efetivo).
A farmacovigilância corresponde à ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos e vacinas. Acerca deste tema, analise as afirmativas a seguir.
I. No Brasil, o VigiMed é o sistema, disponibilizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para o monitoramento de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas.
II. A vigilância ativa ocorre por técnicas específicas como monitorização de pacientes hospitalizados e sistemas de monitorização de medicamentos pós-comercialização.
III. A vigilância passiva acontece por meio dos sistemas de notificação espontânea a centros designados para efetuar o recolhimento e análise de informação.
IV. Os relatos de caso podem contribuir para as investigações em farmacovigilância.
Estão corretas as afirmativas:
A
I e II apenas
B
III e IV apenas
C
I e IV apenas
D
I, II, III e IV
A farmacovigilância tem um papel importante na saúde, considerando questões relevantes para essa ciência. Sobre este conceito, assinale a alternativa incorreta.
A
Uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro
B
Eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos
C
Inefetividade terapêutica e erros de medicação
D
Segurança sanitária de artigos médico hospitalares pós-comercialização
A farmacovigilância consiste em atividades relativas a detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos relacionados a medicamentos. NÃO é função da farmacovigilância:
A
coletar dados sobre reações adversas por meio de notificações
B
comparar duas intervenções farmacológicas equivalentes em segurança e eficácia
C
avaliar as relações de causalidade entre medicamentos e reações adversas
D
oferecer suporte para decisões regulatórias adotadas pelo Ministério da Saúde e Organização Mundial da Saúde
Em estudos farmacoepidemiológicos, a adesão é uma medida útil para estimar o consumo de medicamentos em uma população. A razão de posse da medicação é uma fórmula que utiliza de registros administrativos da farmácia e é expressa pelo
A
suprimento dos dias cumulativos do medicamento dispensado, dividido pelo total de dias para o término do período de observação.
B
suprimento diário, dividido pela quantidade de dias no período de avaliação.
C
total de dias de intervalos no tratamento, dividido pelo total de dias no período de observação e multiplicado por 100.
D
total de dias do suprimento, dividido pelo total de dias avaliados.
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