Questões de Concurso sobre Farmacovigilância e Epidemiologia

Um modelo de análise farmacoeconômica consiste na análise de custo-utilidade, em que a medida de utilidade mais usada é a de anos de vida ajustados por qualidade (AVAQ), que se trata de um índice que combina mortalidade e qualidade de vida relacionada à saúde.

Em um hospital no qual o farmacêutico seja o responsável pelo gerenciamento de dispositivos médicos implantáveis (DMI), caso ocorra uma queixa técnica, o responsável deverá recolher o produto e comunicar o fornecedor para troca de lote.

A Cronofarmacologia estuda

Estudos reportaram uma associação de câncer de pele não melanoma (CPNM), isto é, carcinoma basocelular,carcinoma de células escamosas) com exposição a medicamentos contendo hidroclorotiazida (HCT).

A farmacovigilância caracteriza-se, principalmente, pela realização de estudos pós-comercialização de fármacos ou de fase IV, e tem como um de seus princípios a detecção precoce de reações adversas.

Assinale a alternativa que descreve, corretamente, um dos tipos de estudos que podem ser feitos em farmacovigilância.

A medida de frequência que expressa o número de novos casos de uma determinada doença durante um período especificado denomina-se:

A _________________________é o estudo do uso e dos efeitos dos fármacos em um grande número de pessoas. Está relacionada com desenvolvimento de técnicas _______________________para estudar o uso dos medicamentos em uma grande população. A opção que completa corretamente as lacunas é:

Existem normativas técnicas e científicas para a realização de ensaios farmacológicos antes do lançamento de um fármaco no mercado que recomendam uma série de estudos relacionados aos ensaios. Entre estes estudos, a avaliação teratogênica é recomendada. Em qual fase dos estudos para novos medicamentos estes sinais podem ser detectados?

Quando é fornecido um dispositivo médico implantável, como um marcapasso cardíaco, é obrigatório o fornecimento de, no mínimo, cinco etiquetas de rastreabilidade, sendo uma fornecida ao paciente, uma para o prontuário, uma para o plano de saúde, uma para a nota fiscal e uma deverá ficar armazenada pelo fornecedor.

Em análises farmacoeconômicas, os desfechos poderão ser analisados por meio das análises de custo-minimização, custo-efetividade, custo-utilidade e custo-benefício.

É o ensaio físico de qualidade que permite verificar a existência de homogeneidade entre as unidades de um mesmo lote de formas farmacêuticas sólidas:

“[...] A farmacoepidemiologia é composta por duas vertentes complementares que buscam conhecer, analisar e avaliar o impacto dos medicamentos sobre as populações humanas: a farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos” (CASTRO, 2000, p. 19).

Sobre a farmacoepidemiologia e os estudos de utilização de medicamentos (EUM), analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) A farmacovigilância se preocupa, principalmente, em estudar as reações adversas aos medicamentos (RAM).

( ) Os EUM detectam reações adversas, ineficácia do tratamento e efeitos colaterais, possibilitando a realização de intervenções.

( ) O Sistema Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) e a Definided Daily Dose (DDD) possibilitam a interpretação mais ampla dos EUM.

( ) Os fármacos, ao entrarem no mercado para comercialização, passam a ser alvo de vigilância ostensiva, caracterizando os ensaios clínicos de fase III.

A alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo, é

Assinale a alternativa correta em relação às doenças endêmicas brasileiras.

Considerando que, no período de janeiro a junho de 2019, o tempo de ressuprimento do paracetamol é de 15 dias e que o estoque mínimo desse medicamento é de 150 unidades, o ponto de ressuprimento, em unidades, deve ser

Devido à escassez relativa de dados sobre a toxicidade e efeitos teratogênicos de fármacos, associada à confiabilidade limitada de modelos animais utilizados em pesquisas, um dos princípios fundamentais da terapia de mulheres gestantes se baseia na minimização, sempre que possível, da exposição tanto da mãe como do feto aos fármacos. Conforme o risco associado ao uso durante a gravidez e lactação, tomando por base o primeiro trimestre de gestação, a Food and Drug Administration (FDA) classifica os fármacos em cinco categorias (A, B, C, D e X), também adotada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil.

Sobre a segurança do uso de fármacos durante a gravidez e lactação, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) A warfarina pertence à categoria na qual estudos em humanos demonstraram evidência positiva de desenvolvimento de anormalidades fetais ou risco que superam quaisquer benefícios para a paciente, sendo, portanto, contraindicada durante a gestação.

( ) Não existem estudos adequados bem controlados em humanos para a espironolactona, porém estudos em animais não mostraram risco aumentado de anormalidades fetais, podendo ser utilizada durante a gestação e lactação desde que seja feito o acompanhamento médico.

( ) Anti-inflamatórios como a ácido acetil salicílico (AAS) e nimesulida pertencem ao grupo de fármacos no qual não foram demonstrados risco para o feto no primeiro e demais trimestres, em estudos bem controlados em mulheres gestantes, sendo seguro o seu uso desde o início da gestação.

( ) Antibióticos como azitromicina, clindamicina e eritromicina enquadram-se na categoria na qual estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há estudos no ser humano. Dessa forma, seu uso deve ser feito apenas com orientação médica, uma vez que a chance de risco fetal é remota, porém permanece uma possibilidade.

A alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo, é

Qual a medida estatística que expressa à frequência de casos existentes de uma determinada doença, em uma determinada população?

Um dos primeiros passos no processo de medição do estado de saúde na população é a definição das variáveis que o representam ou caracterizam. Em relação a essas variáveis, é correto afirmar que:

As atividades relacionadas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos denomina-se:

Segundo a OMS, os Estudos de Utilização de Medicamentos (EUM) são definidos como aqueles voltados à “comercialização, distribuição, prescrição e o uso dos medicamentos na sociedade, com ênfase especial sobre as consequências médicas, sociais e econômicas resultantes”. Um instrumento é a Dose Diária Definida (DDD), que se volta à quantificação do consumo de medicamentos. Considere DDD/ 1000 pacientes-dia:

DDD/1000 pacientes-dia = $\frac{(A/B)}{P}$ X 1000

A= quantidade total do antimicrobiano consumido (expresso em gramas);

B= dose diária padrão estabelecida para o antimicrobiano (em gramas);

P= pacientes-dia no período observado.

Considere a seguinte situação:

Oito tratamentos de 10 dias consumiram 320 frascos de 500 mg. Sabe-se que a dose diária para um adulto de 70kg, sem insuficiência renal, é 2g e que houve 398 pacientes-dia no mês estudado na UTI Adulto. Determine, aproximadamente, DDD/1000 pacientes- dia para caso a cima.