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Questões de Concurso sobre Farmacovigilância e Epidemiologia
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A vigilância sanitária desenvolve um conjunto de ações para garantir a segurança de produtos, como os medicamentos, a fim de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde. Em relação ao gerenciamento de riscos em farmacovigilância, é CORRETO afirmar que:
A
Uma de suas etapas é a reclamação relacionada à embalagem do medicamento, que deve ser enviada diretamente ao fabricante.
B
Seu principal foco é identificar precocemente sinais de risco à saúde pública, como eventos adversos.
C
Trata-se de um conjunto de ações para vigiar o volume de fármacos que a comunidade está consumindo.
D
São monitorados apenas eventos adversos relacionados aos fitoterápicos.
Em 1937, mais de cem pessoas morreram por falência renal em decorrência do uso de elixir de sulfanilamida dissolvida em dietilenoglicol. O FDA (Food and Drug Administration – agência reguladora dos EUA) passou então a exigir testes de toxicidade e dados clínicos sobre segurança dos medicamentos antes de permitir sua comercialização. Esse episódio contribuiu para o estabelecimento de programas de monitorização de medicamentos, no Brasil, a gerência de farmacovigilância da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Dessa forma, considerando a farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA.
A
São questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.
B
Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos na fase de pré-clínica.
C
O Projeto Hospitais Saudáveis tem como principal objetivo construir uma rede de hospitais e colaboradores em todo o país, que realizem procedimentos médicos, a notificar reações adversas a medicamentos.
D
Os ensaios clínicos multicêntricos aos quais são submetidos os medicamentos antes de sua comercialização são capazes de detectar reações adversas de ocorrência rara, bem como aquelas associadas à administração prolongada do fármaco. Esses estudos são importantes para assegurar a segurança dos medicamentos e fundamentais para farmacovigilância.
E
A Lei n.º 344/14 obriga o farmacêutico, nas farmácias e drogarias, no exercício de suas atividades, a notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial, dos efeitos colaterais; reações adversas; intoxicações, voluntárias ou não.
A Farmacovigilância tem como propósito identificar, avaliar, analisar e prevenir Eventos Adversos a Medicamentos, que são relevantes causas de morbidade e de mortalidade. Em 2021, foram notificados 91.883 relatos de intoxicações, sendo 79,7% relacionados a medicamentos.
MINISTÉRIO DA SAÚDE - Monitoramento: Anvisa divulga dados sobre eventos adversos. Disponível em< https:// www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticiasanvisa/2022/monitoramento-anvisa-divulgadados-sobre-eventos-adversos. Acesso em junho de 2022>
Em relação à farmacovigilância, avalie as sentenças abaixo e assinale a alterativa correta.
( ) Dentre os modelos de notificação passiva da farmacovigilância, no Brasil, pode-se citar o Sistema da Vigilância Sanitária, chamado NOTIVISA.
( ) O aparecimento de um efeito adverso após o uso de um medicamento já é suficiente para estabelecer a relação de causalidade.
( ) Um evento adverso a medicamentos tem uma probabilidade maior de ser detectado durante os estudos de fase pré-clínica, uma vez que é nessa etapa que se obtém dados de eficácia, toxicidade e farmacocinética.
( ) As notificações da farmacovigilância remetem-se à notificação de eventos adversos sem levar em consideração queixas técnicas de medicamentos como: alterações físico-químicas, adulterações e problemas de rotulagem, ficando esse critério a cargo das próprias indústrias farmacêuticas.
A sequência correta é
A
V, V, F, V
B
F, V, V, V
C
V, V, F, F
D
V, F, F, F
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), Farmacovigilância é a ciência e as atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou qualquer outro possível problema relacionado a medicamentos. (World Health Organization - WHO, 2002)
Baseado no fragmento acima, é correto afirmar que
A
para estabelecer um programa de Farmacovigilância em um hospital, segundo o GT do CFF sobre Farmácia Hospitalar, basta a presença do farmacêutico hospitalar, legalmente habilitado, e da equipe existente na farmácia do hospital.
B
o hospital não é o local adequado para a avaliação das Reações Adversas a Medicamentos (RAM), porque o número de pessoas circulantes é alto, dificultando a implementação das medidas de intervenção ao ser descoberta uma RAM.
C
A notificação e a avaliação das RAMs percebidas no ambiente hospitalar, devido à suspensão brusca de um medicamento, à substituição de um medicamento por outro, à súbita diminuição da dose ou à prescrição de anti-histamínico ou corticoide, é dever dos profissionais de Farmacovigilância.
D
o farmacêutico, estando diante de casos suspeitos, deve estabelecer perguntas-chaves, com base em sua experiência na instituição hospitalar, para avaliar a probabilidade de que haja uma relação causal entre o uso do fármaco e o surgimento do acontecimento clínico.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) DEFINE a farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à:
A
Detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
B
Detecção, avaliação, orientação e tratamento dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
C
Educação, intervenção, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
D
Detecção, educação, tratamento e reabilitação dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
Sobre os surtos de doença meningocócica, o contato próximo que adoece, nas primeiras 24 horas, do início da manifestação clínica do caso primário é denominado:
A
Portador.
B
Caso secundário.
C
Caso coprimário.
D
Caso isolado.
E
Caso suspeito.
Ano:
2021
Considerando a epidemiologia clínica, como se classifica o viés que ocorre quando são feitas comparações entre grupos de pacientes que diferem em outros determinantes de desfecho, além do que está sendo estudado?
A
Aferição.
B
Seleção.
C
Confusão.
D
Observação.
Ano:
2021
No contexto da epidemiologia clínica, qualquer fator que contribua com o aumento da duração da doença irá aumentar a probabilidade de o paciente ser identificado em um estudo de
A
coorte.
B
frequência.
C
incidência.
D
prevalência.
Com relação ao tema Atenção Farmacêutica e Farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.
I. Atenção Farmacêutica é o processo de detecção de problemas relacionados à medicamentos (PRM).
II. A notificação voluntária é classificada como um processo de vigilância ativa e, as instituições sentinela, como um método de vigilância passiva.
III. Os métodos epidemiológicos não são utilizados pela Farmacovigilância, pois ela possui seus próprios métodos.
Está correto o que se afirma em
A
I, somente.
B
II, somente.
C
III, somente.
D
I e III, somente.
Ano:
2021
Banca:
Instituto Unifil - Unifil
Em caso de uma epidemia, o profissional farmacêutico
A
deve dispor seus serviços profissionais às autoridades constituídas, pois é um dever ético.
B
pode optar por dispor seus serviços profissionais às autoridades constituídas, pois a dimensão ética farmacêutica é determinada em todos os seus atos, ao meio ambiente e não pelo benefício ao ser humano ou responsabilidade social.
C
deve dispor seus serviços profissionais às autoridades constituídas, pois é um dever criminal.
D
o farmacêutico não tem previsão ética, legal ou moral para casos de conflito social interno.
As informações provenientes da Farmacovigilância podem promover contraindicações a subgrupos da população, a alteração de bulas e até mesmo a retirada de um medicamento da linha de produção.
C
Certo
E
Errado
A vigilância ativa pode ser realizada em instituições sentinelas, realizando-se a revisão de prontuários médicos, entrevistas com médicos e pacientes e garantindo-se uma completa e adequada coleta de dados a respeito de uma reação adversa de interesse.
C
Certo
E
Errado
Paciente, sexo masculino, 62 anos, deu entrada no serviço de Urgência e Emergência apresentando febre (38,7ºC), cefaleia, náusea, vômito, confusão mental e sinal de Kernig positivo, sendo diagnosticado com meningite bacteriana. Nesse sentido, quanto à notificação do caso, assinale a alternativa que corresponde à conduta correta a ser tomada pela equipe de saúde após o conhecimento da doença.
A
Notificar o caso ao Ministério da Saúde e à Secretaria Estadual de Saúde em até 7 dias.
B
Notificar o caso apenas à Secretaria Municipal de Saúde em até 48 horas.
C
Notificar o caso ao Ministério da Saúde e à Secretaria Municipal em até 48 horas.
D
Notificar o caso à Secretaria Estadual de Saúde e à Secretaria Municipal de Saúde em até 24 horas.
E
Notificar o caso apenas ao Ministério da Saúde em até 24 horas.
Farmacoepidemiologia é o estudo do uso e dos efeitos dos fármacos em um grande número de pessoas. Sobre esse assunto, assinale a alternativa correta.
A
Os estudos em farmacoepidemiologia quantificam os padrões de uso e os efeitos adversos dos fármacos. Entende-se por efeitos adversos qualquer evento evitável causado pelo uso inadequado do medicamento.
B
Os prontuários médicos eletrônicos contendo informações sobre a utilização dos medicamentos e outras de natureza clínica podem ser utilizados como banco de dados nas pesquisas de farmacoepidemiologia.
C
Ensaios clínicos prospectivos de grande porte costumam ser menos dispendiosos que os estudos de farmacoepidemiologia para fornecer informações quanto ao uso e à segurança dos medicamentos nas populações.
D
A pesquisa farmacoepidemiológica é capaz de descrever o uso do medicamento e identificar as associações ou relações com seu uso, mas não é capaz de determinar as relações causais.
E
É vedada a utilização de dados dos sistemas de relato de eventos adversos em pesquisas de farmacoepidemiologia.
A ciência que descreve a distribuição e a magnitude dos problemas de saúde nas populações humanas baseado nos fatores etiológicos das doenças e analisa os dados essenciais para o planejamento, execução e avaliação das ações de prevenção e promoção da saúde, controle e tratamento das doenças denomina-se:
A
Farmacocinética.
B
Farmacodinâmica.
C
Farmacobotânica.
D
Farmacoepidemiologia.
E
Farmacovigilância.
Ultimamente, os epidemiologistas têm valorizado a contribuição da influência genética nas doenças em geral. Nesse campo, há três abordagens analíticas; assinale-as.
A
Genômica, genética de grupos e genética quantitativa.
B
Genômica, genética de etnias e genética populacional.
C
Genômica, genética de população e genética qualitativa.
D
Genômica, genética de população e genética quantitativa.
Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. São questões relevantes para a farmacovigilância, EXCETO
A
eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos.
B
inefetividade terapêutica.
C
erros de medicação.
D
interações medicamentosas.
E
minimizar os procedimentos antiéticos do profissional farmacêutico.
Ano:
2020
O óbito de uma paciente que recebeu medicamento não autorizado foi notificado após 48 horas do incidente e a investigação concluída em 90 dias, com o preenchimento das 10 etapas do formulário de investigação do NOTIVISA. O Núcleo de Segurança do Paciente recebeu um alerta de não conformidade com relação ao procedimento descrito acima. Qual alternativa indica o motivo para o alerta?
A
O prazo para investigação é de 60 dias.
B
Não foram preenchidas as 10 etapas restantes do formulário.
C
Todo o processo foi feito em desacordo com as normas vigentes.
D
As notificações de óbito devem ser feitas em até 24 horas do conhecimento do incidente.
A implementação de um centro de farmacovigilância pode ocorrer em qualquer serviço de saúde, farmácia, universidade, centro de informações de medicamentos, centro de controle de intoxicação ou órgão do governo, sendo atuação exclusiva do profissional farmacêutico.
C
Certo
E
Errado
Em epidemiologia, medidas-síntese quantificáveis, empiricamente referidas, construídas mediante critérios e utilizadas para descrever determinada situação de saúde e para avaliar e monitorar as mudanças e tendências ao longo do tempo denominam-se:
A
indicadores
B
delineamento
C
gestão
D
distribuição
Gerar simulado