Questões de Concurso sobre Farmacovigilância e Epidemiologia

Observe a figura a seguir. Ela representa o processo de cuidado farmacêutico, a saber, a abordagem lógica e sistemática adotada para a realização de todos os serviços farmacêuticos clínicos, cujo modelo de prática é o do cuidado farmacêutico.

Delineamento de investigação epidemiológica na qual dois ou mais grupos de indivíduos, pertencentes à mesma população, são identificados em expostos e não expostos a um determinado fator e acompanhados durante um período de tempo para avaliar a ocorrência de um desfecho ou evento relacionado à saúde:

A figura abaixo corresponde à análise de difração de raio X (DRX) do metotrexato (a), do metotrexato seco por spray-drying (b), de micropartículas de PLA sem o fármaco (c), de micropartículas contendo o fármaco em diferentes proporções de fármaco/polímero 1:10 (d), 2:9 (e) e 1:3 (f).

Fonte: Oliveira, E. G. et al. Monitoring thermal, structural properties, methotrexate release and biological activity from biocompatible spray-dried microparticles. J ThermAnal Calorim (2017) 130:1481–1490.

Sobre a análise de DRX apresentada, analise as proposições e coloque V para verdadeiro e F para falso.

( ) O metotrexato (a) apresenta-se na forma amorfa.

( ) O metotrexato quando incorporado na micropartícula (d, e, f) forma um sistema polimórfico, caracterizado pelo diferente perfil de cristalização das amostras analisadas.

( ) Levando-se em consideração apenas essa análise, pode-se concluir que o metotrexato encontra-se incorporado nas micropartículas.

( ) O metotrexato perdeu a sua cristalinidade após a secagem por spray-drying. Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimento dos parênteses.

Os estudos farmacoepidemiológicos são imprescindíveis para a compreensão da dinâmica das doenças e o impacto da utilização de medicamentos em determinadas populações. O estudo que se baseia no acompanhamento, por um determinado tempo, de um grupo de pessoas não portadoras da doença estudada avaliando a exposição a determinadas variáveis de interesse é conhecido como:

Leia as afirmativas a seguir:

I. É vedado ao SUS elaborar normas técnicas que caracterizam a assistência à saúde.

II. Produzir e disseminar informações epidemiológicas não é um dos objetivos da vigilância epidemiológica da influenza humana.

Marque a alternativa CORRETA:

O aumento do coeficiente de prevalência de uma determinada doença infectocontagiosa, em um período de tempo determinado, tem como significado epidemiológico:

Avaliação da causalidade compreende a avaliação da probabilidade de que um evento adverso seja consequência do uso do medicamento, quando se refere a um caso individual. Considerando as categorias de causalidade definidas pela OMS (2005), relacione a primeira coluna (causalidade) com a segunda (definição).

1. Definida

2. Provável

3. Possível

4. Improvável

5. Condicional/Não classificada

( ) Trata-se de evento clínico, confirmado em exame laboratorial, notificado como sendo um evento adverso, sobre o qual são necessários mais dados para avaliação adequada ou quando os dados adicionais estão sendo analisados.

( ) Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em exames laboratoriais, que se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento, mas que também pode ser explicado por doença concomitante ou outros medicamentos ou substâncias químicas. A informação da retirada do medicamento pode estar ausente ou não conclusiva.

( ) Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em exames laboratoriais, que ocorre em espaço de tempo plausível em relação à administração do medicamento e que determina improvável relação causal, no qual outros medicamentos, substância química ou doenças subjacentes fornecem explicações possíveis

( ) Trata-se de um evento clínico, incluindo anormalidade de exames laboratoriais, que ocorre em espaço de tempo esperado em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicado pela doença de base por outros medicamentos ou por substâncias químicas. A resposta à suspensão do uso do medicamento deve ser clinicamente plausível. O evento deve estar definido farmacológica ou fenomenologicamente, usando-se um procedimento de reintrodução satisfatória, se possível.

( ) Trata-se de evento clínico, confirmado em exame laboratorial, manifestado no tempo esperado em relação à administração do medicamento, não explicado pela doença, por outros medicamentos ou por substância química e que seguem resposta clínica razoável após a retirada. Há resposta clínica, em tempo previsto, que se manifesta na suspensão do medicamento. Não há necessidade de testar a readministração.

Assinale a alternativa que indica a sequência CORRETA.

A farmacovigilância compreende a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos.Sobre a farmacovigilância, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.

( ) No escopo da farmacovigilância, estão incluídos a inefetividade terapêutica, uso abusivo ou indevido, intoxicação, uso off-label de medicamentos e as queixas técnicas. Já os erros de medicação, por serem causados pelo profissional, não se enquadram na farmacovigilância.

( ) O uso off-label é bastante observado em extremos de faixa etária, como crianças e idosos, uma vez que para as populações os ensaios clínicos randomizados dos medicamentos são escassos.

( ) Ocorre uso off-label quando um medicamento não foi aprovado pelas autoridades para ser utilizado em determinada indicação, forma de administração, posologia ou faixa etária.

( ) A função da farmacovigilância sobre o uso de medicamentos off-label é unicamente detectar e notificar os problemas que advêm dessa prática.

Assinale a alternativa CORRETA.

Existem várias formas de se trabalhar com os parâmetros farmacoepidemiológicos, sendo um deles a incidência cumulativa, que pode ser usada para

Em um estudo de uma doença, dos 10 casos observados, um iniciou o período de observação já doente, sete tornaram-se doentes no período do estudo, dois não registraram doença. Qual a prevalência desta doença?

Um estudo farmacoepidemiológico utilizou dados disponibilizados pelas Vigilâncias (Sanitária e Epidemiológica) da Nova Zelândia sobre vendas de fármacos antiasmáticos e número de óbitos por asma. A unidade de análise foi uma população e não houve interesse na relação entre exposição e efeito no nível individual. Diferentes populações, de distintas províncias do país e com características muito variadas, foram estudadas. O resultado do estudo indicou associação entre média de vendas dos fármacos antiasmáticos e a ocorrência de um número elevado de óbitos por asma. Este é um estudo

Para fins de vigilância epidemiológica, a notificação negativa de uma determinada doença é a:

Como se sabe, dados epidemiológicos são de grande importância para a assistência farmacêutica. Sobre o assunto, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:

I - Dados epidemiológicos são importantes para o estabelecimento de medidas preventivas relacionadas à assistência farmacêutica. Porém têm pouco impacto para o planejamento de medidas curativas.

II - É impossível panejar os serviços de saúde para um município sem uma ideia do perfil de morbidade e mortalidade de sua população.

III – A distribuição de uma população por faixa etária é um dado epidemiológico importante para a promoção de assistência farmacêutica, mas apresenta pouca relevância para a seleção de medicamentos.

A Organização Mundial de Saúde (OMS) define a farmacovigilância como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos. Considerando esta definição são componentes da farmacovigilância, exceto:

Justifica-se a implantação de um serviço de farmacovigilância em hospitais pelos seguintes motivos:

I- Acompanhar a ocorrência de Reação Adversa a Medicamentos (RAM) e propor intervenções que possam contribuir para a segurança dos pacientes, reduzindo a morbimortalidade causada pelo uso dos medicamentos.

II- Necessidade de conhecer e propor ações preventivas para as possíveis complicações clínicas provenientes do uso de produtos com desvios de qualidade, erros de administração e reações adversas.

III- Pode-se detectar de maneira formal as RAM’s e propor intervenções que contribuam para a melhoria do estado de saúde dos pacientes internados.

IV- Implantar a notificação voluntária, que constitui uma estratégia para detecção das RAM’s após a seleção de pacientes em uso de medicamentos com maior probabilidade de provocarem eventos adversos.

Assinale a opção CORRETA:

A epidemiologia clínica consiste na aplicação dos princípios e métodos epidemiológicos na prática clínica. Neste contexto é que se apresenta a concepção de um teste diagnóstico ideal, o qual deve ser

O uso do método de perfil epidemiológico para a programação de medicamentos tem como vantagem:

Uma das definições aceitas atualmente para a epidemiologia clínica leva em consideração a aplicação ao indivíduo doente dos princípios e dos métodos da epidemiologia. Esta disciplina científica apresenta como característica: