Questões de Concurso sobre RDC n º 20/2011 - Anvisa - Controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.

 
 
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Conforme a RDC nº 67/2007, a manipulação de antibióticos, hormônios, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial está incluída em qual grupo de atividades nas farmácias de manipulação?


A

Grupo I.


B

Grupo II.


C

Grupo III.


D

Grupo V.

O gerenciamento de resíduos em serviços de saúde é fundamental para garantir a segurança dos profissionais da saúde, dos pacientes e do meio ambiente. Conforme a RDC 222/2018, os resíduos do grupo A são caracterizados por:


A

Apresentar risco biológico.


B

Conter substâncias químicas perigosas.


C

Ser radioativos.


D

Conter materiais perfurocortantes.


E

Ser resíduos comuns.

As aquisições dos medicamentos e insumos do Cbaf ocorrem de forma centralizada (responsabilidade da União) e descentralizada (responsabilidade dos estados, do Distrito Federal e dos municípios). Entre os medicamentos do Cbaf, adquiridos e distribuídos de forma centralizada, é correto citar


A

medicamentos para tuberculose, hanseníase e toxoplasmose.


B

insulinas humanas NPH e regular, medicamentos contraceptivos e insumos do Programa Saúde da Mulher.


C

medicamentos destinados ao controle do tabagismo, clindamicina 300 mg e rifampicina 300 mg, para tratamento de hidradenite supurativa moderada, kits de medicamentos e insumos estratégicos para a Assistência Farmacêutica das Unidades da Federação atingidas por desastres.


D

medicamentos antibibacterianos como cloranfenicol, ciprofloxacino e ceftriaxona.


E

medicamentos antivirais como aciclovir, ganciclovir e oseltamivir.

Em gestantes com tuberculose, o esquema com RHZE pode ser administrado em doses habituais. Com o intuito de diminuir o risco de toxicidade neurológica causada pela isoniazida no recém-nascido, é recomendado usar durante a gestação:


A

Ácido fólico.


B

Ácido ascórbico.


C

Sulfato ferroso.


D

Pidolato de magnésio.


E

Piridoxina.

Conforme a RDC nº 222/2018, determine a prática correta para o manejo dos resíduos classificados no Grupo A (resíduos com possível presença de agentes biológicos que podem apresentar risco de infecção):


A

Segregar os resíduos no momento da geração, acondicionando-os em sacos de lixo comuns.


B

Misturar os resíduos do Grupo A com resíduos químicos para otimizar o processo de descarte.


C

Acondicionar os resíduos do Grupo A em sacos de cor branca leitoso, identificados com o símbolo de risco biológico.


D

Descartar os resíduos do Grupo A junto com resíduos domiciliares, seguindo o mesmo fluxo de coleta.

Identifique os critérios mínimos necessários para a dispensação segura de medicamentos antimicrobianos em farmácia comunitária:


A

Avaliar nome do paciente, dados do prescritor, data, medicamento, posologia, via de administração, quantidade, realizar análise técnica da prescrição e registro no SNGPC.


B

Solicitar somente documento de identificação do comprador e arquivar a segunda via da receita.


C

Verificar apenas a presença de carimbo e assinatura do prescritor na receita em duas vias.


D

Conferir a data de validade da prescrição, dispensando em qualquer quantidade solicitada.

Analise as assertivas abaixo sobre as regras para rotulagem de medicamentos descritas na RDC nº 768/2022:


I. Quando se tratar de forma farmacêutica para reconstituição em apresentações em dose única, deve ser utilizada a expressão da concentração total de fármaco por unidade farmacotécnica.

II. Nos fitoterápicos, deve ser informada a parte da espécie vegetal utilizada e a descrição do derivado vegetal junto à DCB e não deve ser utilizada a nomenclatura popular.

III. O sistema braile é um processo de leitura e escrita em relevo, com base em 64 símbolos resultantes da combinação de seis pontos, dispostos em duas colunas de três pontos.


Quais estão corretas?


A

Apenas I.


B

Apenas II.


C

Apenas I e III.


D

Apenas II e III.


E

I, II e III.

O conhecimento sobre medicamentos que necessitem de ajuste de dose em pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) é indispensável para atuação do farmacêutico clínico. Com relação a este assunto, qual medicamento abaixo não necessita de ajuste de dose em pacientes em fase termina de DRC?


A

Ciprofloxacino.


B

Polimixina B.


C

Aciclovir.


D

Espironolactona.


E

Rosuvastatina.

Assinale a alternativa que contém apenas substâncias sujeitas a controle especial pertencentes à lista C1.


A

Anfepramona; femproporex; mazindol; sibutramina.


B

Barbital; clonazepam; lorazepam; tiopenatal.


C

Ácido valpróico; bupropiona; clorpromazina; propofol.


D

Anfetamina; fenetilina; metilfenidato; propiram.


E

Codeína; tramadol; difenoxilato; hidrocodona.

Segundo as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, são medicamentos considerados de baixo índice terapêutico, EXCETO:


A

Ácido Acetilsalicílico.


B

Aminofilina.


C

Digoxina.


D

Lítio.

A avaliação de prescrições é parte importante da prática farmacêutica. Qual prática é fundamental na avaliação de prescrições?


A

Verificar interações medicamentosas e adequação das doses prescritas.


B

Aceitar todas as prescrições sem análise crítica para evitar atrasos no atendimento.


C

Alterar doses conforme o julgamento do farmacêutico, sem consultar o médico.


D

Substituir medicamentos por genéricos sem comunicar o paciente.

Os resíduos são classificados em função dos riscos potenciais ao meio ambiente e à saúde, como também em função da sua natureza e origem. Em relação aos riscos, os Resíduos classe I podem ser classificados:


A

Inertes.


B

Perigosos.


C

Não inertes.


D

Não perigosos.

São considerados, pela comunidade científica internacional, patógenos multirresistentes causadores de infecções/colonizações relacionadas à assistência em saúde mais frequentemente causadoras de infecções hospitalares:


A

Enterococcus spp. resistente a oxacilina; Staphylococcus spp. com sensibilidade intermediária a vancomicina; Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter baumannii; enterobactérias resistentes à vancomicina; Enterococcus faecalis resistente a carbapenêmicos e cefalosporinas de 3a e 4a geração.


B

Enterococcus faecalis resistente a vancomicina; Staphylococcus spp. resistente a oxacilina e imipenem; Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter lwoffii; enterobactérias resistentes a oxacilina.


C

Enterococcus spp. resistente a cefalosporinas; Staphylococcus spp. resistente a oxacilina ou com sensibilidade intermediária a carbapenêmicos; Pseudomonas aeruginosa resistente a vancomicina; Acinetobacter baumannii; enterobactérias resistentes a cefalosporinas de 3a e 4a geração.


D

Enterococcus spp. resistente a vancomicina; Staphylococcus spp. resistente a carbapenêmicos; Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter lwoffii; enterobactérias resistentes a oxacilina ou com sensibilidade intermediária a vancomicina.


E

Enterococcus spp. resistente a vancomicina; Staphylococcus spp. resistente a oxacilina ou com sensibilidade intermediária a vancomicina; Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter baumannii; enterobactérias resistentes a carbapenêmicos e cefalosporinas de 3a e 4a geração.

Sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.


( ) O acompanhamento sistemático de indicadores operacionais relativos ao credenciamento de empresas no sistema, retenção de receitas, escrituração, envio de arquivos eletrônicos e eficiência do sistema de gerenciamento de dados com a finalidade de subsidiar, entre outros instrumentos de vigilância sanitária, a fiscalização sanitária, é denominado monitoramento farmacoepidemiológico.

( ) A escrituração é o procedimento de registro, manual ou informatizado, da movimentação (entrada, saída, perda e transferência) de medicamentos sujeitos ao controle sanitário e definido por legislação vigente, bem como de outros dados de interesse sanitário.

( ) A fabricação e a distribuição de amostras grátis de medicamentos antimicrobianos são proibidas.

( ) O monitoramento sanitário é composto de três componentes básicos: coleta de dados, análise regular dos dados, e ampla e periódica disseminação dos dados.


A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:


A

F – V – V – F.


B

V – F – V – F.


C

V – F – F – V.


D

F – V – F – V.

A RDC nº 768/2022 estabelece as regras para a rotulagem de medicamentos. Sobre o tema, analise as assertivas abaixo:


I. Pictograma é uma composição gráfica que contém um símbolo e/ou outros elementos gráficos que servem para transmitir informações específicas sobre o produto.

II. Para as formas farmacêuticas pó e suspensão para uso inalatório, a expressão da concentração deve ser descrita considerando a massa de cada insumo farmacêutico ativo em miligrama (mg) ou micrograma (mcg) por acionamento.

III. Mesmo em caso de limitação de espaço na área de impressão, não é permitido utilizar abreviação da via de administração no rótulo da embalagem primária.


Quais estão corretas?


A

Apenas I.


B

Apenas II.


C

Apenas I e II.


D

Apenas II e III.


E

I, II e III.

José, 41 anos, foi admitido na emergência com tosse produtiva há mais de uma semana. Após exame no escarro, foi constatado a presença de micobactéria, sendo realizado o diagnóstico de tuberculose.

Ao ser perguntado sobre medicações de uso contínuo, o paciente relatou que faz uso de 60 mg diários de metadona, para manejo de dor após uma cirurgia na coluna cervical, necessária após um acidente de trabalho. Foram prescritas rifampicina e isoniazida (600 e 300 mg diários, respectivamente) e mantida a metadona.

Após alguns dias, o paciente começou a queixar-se de dor cervical intensa. Após conversas entre o médico responsável e o farmacêutico, identificando a ocorrência de interação entre os dois medicamentos, a dose de metadona foi elevada para 100 mg diários.


Assinale a opção que apresenta o mecanismo envolvido na interação.


A

A rifampicina induz a conjugação da metadona ao glucoronato, favorecendo sua eliminação.


B

A rifampicina aumenta a metabolização hepática da metadona por induzir CYP2B6.


C

A rifampicina potencializa o efeito da metadona por aumentar a atividade de receptores opioides periféricos.


D

A rifampicina reduz a eliminação tubular renal de metadona por aumentar a atividade de transportadores apicais da superfamília ABC.


E

A rifampicina reduz a eficácia metadona por agir como um antagonista de receptores opioides.

“A resistência antimicrobiana pode ser observada como um potencial fator para o surgimento de uma crise de saúde pública em nível global. O problema da resistência antimicrobiana, que foi identificado pela primeira vez na década de 1950, levou a novas formas de desenvolver medicamentos para combater as cepas agora resistentes. Como a capacidade de adaptação aos tratamentos dos microrganismos é maior que a de desenvolver novos antimicrobianos, o interesse em combater a resistência aos antimicrobianos é uma prioridade do Ministério da Saúde. Nesse sentido, ampliar o acesso ao conhecimento adequado sobre o uso consciente de antibióticos é um dos principais objetivos do plano de ação global da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) 2022 para combater a resistência e otimizar o uso dos antimicrobianos. Como forma de amplificar os cuidados com a população, na Rename 2022 foi incluída a classificação AWaRe. A classificação descreve os antibióticos em três categorias (grupos) principais com base em seu potencial de tratamento e possível impacto na terapia e resistência antimicrobiana”.


Com base no texto acima, indique a alternativa correta:


A

Grupo 1 (“alerta”) estão medicamentos descritos como de primeira ou segunda linha na escolha de tratamentos para infecções comuns, apresentando a característica de serem amplamente acessíveis.


B

Grupo 2 (“acesso”) estão aqueles medicamentos reservados apenas a um grupo específico de pacientes com doenças e síndromes bem definidas, devendo sua utilização ser monitorada continuamente.


C

Grupo 3 (“reservado”) estão aqueles medicamentos que devem ser utilizados para pacientes específicos que se encontram em leitos de UTI, aos quais já foram aplicadas várias outras alternativas, sendo esta sua última alternativa.


D

Grupo 2 (“alerta”) estão aqueles medicamentos reservados apenas a um grupo específico de pacientes com doenças e síndromes bem definidas, devendo sua utilização ser monitorada continuamente.

Sobre os agentes antirretrovirais empregados no tratamento de infecções pelo HIV, assinale a opção que indica o que é considerado um inibidor não-nucleosídico da transcriptase reversa.


A

Indinavir (INV).


B

Raltegravir (RAL).


C

Enfuvirtida (T-20).


D

Nevirapina (NVP).

 
 
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