Questões de Concurso sobre Tecnologia Farmacêutica

 
 
Disciplina 1
Assunto 15
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Na manipulação de fármacos antineoplásicos, a cabine de segurança biológica é o principal equipamento de proteção individual utilizado para evitar que o manipulador seja exposto aos aerossóis tóxicos provenientes do preparo desses medicamentos.


C
Certo

E
Errado

Analise as seguintes afirmativas sobre Boas Práticas de Fabricação:

I - Para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, é essencial considerar as características de Desenho da Planta, com o objetivo de evitar contaminações cruzadas e erros na possível mistura de materiais.

II - A implantação e o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação pela Indústria Farmacêutica são opcionais e, asseguram que os medicamentos registrados somente sejam produzidos por fabricantes licenciados, detentores de Autorização para Fabricação.

III - A implantação e o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação pela Indústria Farmacêutica são obrigatórios e, são aplicáveis a todas as operações envolvidas na fabricação de medicamentos, incluindo aqueles medicamentos em desenvolvimento destinados a ensaios clínicos, que tenham suas atividades regularmente inspecionadas pelas Autoridades Sanitárias Nacionais competentes.

É (são) correta(s)


A

Apenas I e II


B

Apenas I


C

Apenas I e III


D

I, II e III

Um determinado método pode ser usado para a quantificação de antígenos ou anticorpos em amostras de pacientes e tem como base a ligação covalente de uma enzima a um antígeno ou anticorpo conhecido. O material marcado com a enzima reage com a amostra do paciente e, então, é feito o ensaio da atividade enzimática pela adição do substrato da enzima. É um método sensível e não requer marcadores radioativos e nenhum equipamento especial. Esse método é o:


A
RIA.

B
RIFI.

C
ELISA.

D
Eletroforese.

Como resultado da combinação da eletroforese e da reação de imunoprecipitação entre antígeno e anticorpo, através de difusão, surgiu a técnica de imunoeletroforese. Em relação a esta técnica, assinale a alternativa incorreta:


A

Para realizar a imunoeletroforese é necessário utilizar um suporte poroso, como o acetato de celulose, gel de ágar ou agarose.


B

Na técnica eletroforética o gel de acrilamida não é recomendado para trabalhos clínicos.


C

Quando se utiliza o acetato de celulose como suporte poroso, podem-se utilizar os mesmos tampões das proteínas.


D

No resultado da imunoeletroforese, na zona da albumina deve aparecer o arco característico (66.000) encontrado na canaleta.


E

No resultado da imunoeletroforese, a pré-albumina (100.000) se destaca como uma curva final curta, a grande distância da canaleta.

Em relação à detecção de impurezas em fármacos, considere as seguintes afirmativas:

I - As impurezas que eventualmente podem acompanhar uma substância ativa dividem-se em 3 grupos: impurezas orgânicas, solventes residuais e impurezas inorgânicas.

II - As impurezas inorgânicas resultam exclusivamente do processo de síntese selecionado e estão normalmente identificadas.

III - Entre as impurezas inorgânicas é possível encontrar reagentes, catalisadores, metais residuais e sais inorgânicos.

IV - a presença de impurezas orgânicas no produto final podem ser originadas tanto do processo de síntese como da instabilidade da própria substância ativa durante a fase de armazenamento.

São corretas


A

I, II, III e IV


B

apenas I e II


C

apenas II e IV


D

apenas III e IV

É essencial que os diversos materiais de laboratório estejam rigorosamente limpos no momento do uso, evitando que resíduos possam influenciar o resultado da análise. Neste sentido, assinale a alternativa incorreta


A

Inicialmente o material deve ser lavado com uma solução aquosa de detergente biodegradável e o enxágüe do material com água corrente deverá ser muito bem feito e completado pelo uso de água destilada.


B

Caso a lavagem inicial não tenha sido suficiente para a remoção completa dos resíduos, deve-se deixar então o material de molho em água


C

A limpeza de material residual orgânico persistente pode ser feita com uma solução diluída de um ácido oxidante, como a solução sulfocrômica.


D

A secagem dos materiais de vidro, com exceção dos volumétricos, pode ser feita em estufas à temperatura acima de 300o C, por aproximadamente 120 minutos


E

A secagem de material volumétrico deve obedecer às especificações do fabricante e, no caso da especificação "Pirex", a temperatura da estufa deve ficar na faixa de 80- 90o C.

Em relação aos cuidados especiais com a balança de precisão, assinale a alternativa incorreta.


A

Os pesos de medição da ordem de decigramas ou centigramas devem ser ajustados com a balança travada.


B

Não pesar líquidos corrosivos.


C

Não colocar a amostra diretamente no prato da balança.


D

A temperatura do material a ser pesado deve ser a mais próxima possível do ambiente.


E

Colocar os pesos da ordem do maior para o menor.

Câmaras de contagem, conhecidas como hemocitômetros, são instrumentos utilizados para avaliação quantitativa de leucócitos, hemácias e plaquetas na corrente sanguínea. Qualquer que seja o tipo de câmara utilizada, a fórmula geral para contagem de células é a seguinte:


A

células/mm3 = células por mm2 x profundidade da câmara.


B

células/mm3 = altura da câmara + (células por mm2 x profundidade da câmara x diluição)


C

células/mm3 = células por mm2 x profundidade da câmara x diluição x altura da câmara.


D

células/mm3 = células por mm2 x profundidade da câmara x diluição.


E

células/mm3 = células por mm2 x diluição.

A esterilização de um qualquer material ou equipamento consiste na destruição ou remoção de todas as formas de vida, patogênicas ou não, a ele associadas. Em relação à esterilização, assinale a alternativa incorreta:


A

A esterilização por calor úmido é efetuada em autoclave.


B

A esterilização por calor úmido causa oxidação dos constituintes orgânicos da célula


C

O uso do vapor d´água sob pressão é o método mais prático e seguro de aplicação do calor úmido no processo de esterilização.


D

Tempo de Morte Térmica (TMT) é uma medida de susceptibilidade microbiana a altas temperaturas.


E

A desnaturação de proteínas celulares ocorre com temperaturas e tempos de exposição menores do que aqueles requeridos para oxidação.

Com relação aos métodos físicos para esterilização: calor físico e úmido, é correto afirmar que


A

a temperatura de 100ºC durante 15 minutos destrói todas as formas de microrganismos.


B

o vapor saturado a 121ºC sob pressão de 27 psi durante 15 minutos destrói micobactérias.


C

o vapor saturado a 121ºC sob pressão de 15 psi durante 15 minutos destrói bacilos esporulados.


D

a temperatura de 120ºC durante 2 horas é suficiente para destruir as enzimas RNAses e DNAses.


E

a temperatura de 121ºC durante 10 minutos é utilizada para destruir esporos de fungos.

Assinalar dentre as alternativas abaixo, o corante ideal para a avaliação morfológica das hemácias.


A

Papanicolaou.


B

PAS (ácido periódico Schiff).


C

Grocott.


D

Vermelho Congo.


E

Romanovsky (corante de Leishman).

Assinale a alternativa correta.


A

A oxidação da adrenalina, a hidrólise do ácido acetilsalicílico e a fotodegradação do norfloxacin são exemplos de reações de degradação de fármacos por fatores extrínsecos.


B

O tamanho e a morfologia dos componentes de uma formulação não afetam sua biodisponibilidade.


C

A associação de ácido acetilsalicílico com acetominofeno e codeína, usada em medicamentos para aliviar os sintomas de gripe, é uma das poucas associações aconselhadas pela Organização Mundial de Saúde.


D

O controle do pH de uma solução aquosa deve ser determinado experimentalmente, pois nem sempre o pH de máxima estabilidade é o mesmo pH de ótima solubilidade ou ainda compatível com o pH fisiológico.


E

Substâncias como o tioglicerol, ácido tioglicólico e tiosorbitol são doadoras de hidrogênio e favorecem a formação de radicais livres, não devendo ser usadas como anti-oxidantes.

Na dosagem de proteínas totais, é utilizado como reagente:


A
biureto.

B
ácido pícrico.

C
ortotoluidina.

D
ácido tricloroacético.

Substâncias capazes de assegurarem um completo enchimento da matriz e de evitarem a aderência dos pós aos cunhos da máquina, durante a compressão, são conhecidas como


A

desagregantes


B

absorventes


C

desagregantes


D

lubrificantes

Entre as funções do farmacêutico hospitalar encontra-se a manipulação de medicamentos, cuja qualidade é concebida para obedecer às especificações mínimas de qualidade dos fármacos e suas respectivas formas farmacêuticas, constantes nas monografias inclusas nas farmacopéias e/ou legislação específica. Neste contexto, assinale a alternativa incorreta a despeito de fracionamento e reembalagem de medicamentos.


A

A adição de um medicamento a um diluente deve-se buscar as informações sobre a estabilidade do fármaco, tais como soluções com as quais ele é compatível e em que condições ambientais e por quanto tempo ele é estável.


B

A alteração da forma farmacêutica de comprimido para solução ou pó, por exemplo, pode levar a mudanças nos parâmetros farmacocinéticos, assim como problemas de estabilidade do fármaco


C

A decisão de alteração da forma farmacêutica deve considerar a estrutura química do fármaco, as possíveis reações que ele pode sofrer e o tempo entre a alteração da forma e a administração do medicamento ao paciente.


D

O estudo da estabilidade da nova forma farmacêutica deve ser conduzido em uma única condição de armazenamento.


E

Em tempos determinados, os parâmetros avaliados no estudo da estabilidade da nova forma farmacêutica são cor, potência, aspecto, odor, pH e interação com a embalagem.

Em relação ao controle de qualidade dos produtos farmacêuticos,


A

ele deve garantir a adequação aos padrões farmacopéicos, de modo que especialidades que não constam da Farmacopéia Brasileira, não podem ser comercializadas no Brasil.


B

de acordo com os conceitos mais modernos, a qualidade de um produto farmacêutico é dada pelo cumprimento das especificações em relação às matérias-primas e ao produto acabado.


C

a qualidade de um produto farmacêutico é constituída a partir do desenho adequado das instalações e passa pela preparação do pessoal, planejamento do trabalho e controle de embalagens, abrangendo todas as etapas até a distribuição.


D

os parâmetros técnicos usados no controle de qualidade dos medicamentos devem seguir rigorosamente as definições estabelecidas pelos códigos farmacêuticos e portarias do Ministério da Saúde


E
os testes de viscosidade, indispensáveis para todos os tipos de preparações farmacêuticas, estão desenhados nas monografias dos produtos e devem ser rigorosamente seguidos.

Marque a opção verdadeira com relação à detecção de impurezas em fármacos.


A

A destilação azeotrópica é um processo físico para detecção de água em fármaco, sendo pouco usado em virtude de ser caro e ter pouca exatidão.


B

A destilação azeotrópica é um processo físico para detecção de água em fármaco e consiste em acrescentar à substância que contém umidade um solvente miscível com água e destilar a mistura solvente-água.


C

O processo de KARL-FISCHER é um método químico para detecção de água em fármaco que utiliza como reagente uma mistura constituída somente de iodo, piridina e matanol.


D

O processo de KARL-FISCHER é um método químico para detecção de água em fármaco que utiliza como reagente uma mistura constituída de iodo, piridina, matanol e dióxido de enxofre liquido.

A água é o solvente ou veículo mais desejável e o mais comumente empregado na preparação de formas farmacêuticas líquidas. Neste sentido, assinale a alternativa incorreta quanto aos processos de purificação de água para uso farmacêutico:


A

Na purificação da água por destilação deve ser usado condensador de plástico, vidro ou estanho.


B

O processo de purificação da água por osmose reversa ocorre quando é exercida uma pressão, a qual é aplicada para superar a pressão osmótica e forçar a penetração de água através da membrana


C

Na purificação da água por osmose reversa, a água atravessa uma membrana semipermeável, com poros microscópicos, que retém sais, microorganismos e outras impurezas.


D

Um dos aspectos principais do processo de purificação de água por osmose reversa é a utilização de membranas osmóticas sintéticas, uma tecnologia de ponta, criada para uso em processos industriais.


E

No processo de purificação da água por troca iônica ocorre a remoção de íons presentes em água através de resinas catiônicas e aniônicas.

 
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