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O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem garantir a recuperação e disponibilidade de seus registros críticos, de modo a permitir a rastreabilidade do laudo liberado, sendo assim e para cumprimento do item 7.1 da RDC 302/2005, é correto afirmar que:
os registros devem ser mantidos por no mínimo 20 anos.
com a guarda do laudo, o laboratório não tem obrigação do arquivamento dos dados brutos.
após o prazo regulamentar os laudos e dados brutos podem ser descartados direto como resíduo comum.
caso use Sistema Informatizado, o backup é necessário a fim de garantir a segurança dos dados.
o POP de utilização do sistema informatizado não é exigido pela RDC.