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A validação de métodos é uma recomendação da norma ABNT NBR...
A validação de métodos é uma recomendação da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025/2017 para que um laboratório demonstre a competência ao executar corretamente um determinado método de ensaio. No Brasil, o detentor do esquema de acreditação de laboratórios é o Inmetro, e a Coordenação Geral de Acreditação é responsável pela acreditação dos laboratórios. Nesse contexto, o Inmetro publica documentos orientativos complementares (DOQ-CGCRE) que devem ser seguidos pelos laboratórios de ensaios acreditados e postulantes à acreditação na norma ISO 17025/2017. Dentre esses documentos, o DOQ-CGCRE-8 estabelece que os parâmetros indispensáveis em uma validação de métodos são:
A
especificidade, limite de quantificação, faixa de trabalho, tendência, faixa linear de trabalho, sensibilidade, limite de detecção, recuperação, precisão e robustez.
B
Seletividade, faixa de trabalho, faixa linear de trabalho, sensibilidade, limite de detecção, limite de quantificação, tendência, recuperação e precisão.
C
repetibilidade, faixa linear de trabalho, robustez, sensibilidade, limite de detecção, limite de quantificação, tendência, recuperação, seletividade e faixa de trabalho.
D
faixa de trabalho, linearidade, sensibilidade, limite de detecção, limite de quantificação, seletividade, tendência, recuperação, precisão e testes de hipóteses.
E
seletividade, tendência, robustez, sensibilidade, limite de detecção, limite de quantificação, faixa de trabalho, recuperação, precisão e faixa linear de trabalho.