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Questões de Concurso sobre ISO/IEC 17025
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Durante a análise de vestígios de drogas apreendidas, o perito observa que o lacre do frasco original se encontra parcialmente violado. Apesar da irregularidade, decide utilizar o material para não comprometer o prazo judicial, realizando o ensaio sem registrar ocorrência, sem emitir ação corretiva e sem comunicação ao gestor da qualidade.
De acordo com os princípios e requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, a situação descrita evidencia não conformidade que compromete principalmente
A
a imparcialidade, uma vez que a decisão de prosseguir sem registro ou comunicação formal representa influência indevida do analista sobre o processo decisório, ferindo o requisito de independência profissional frente a pressões internas ou externas
B
a rastreabilidade metrológica, pois a ausência de registro da violação impede reconstruir a sequência de eventos e compromete a vinculação entre a amostra, os dados obtidos e os resultados reportados.
C
o controle de itens de ensaio e amostras, já que a integridade física e documental do vestígio é requisito de rastreabilidade e exige abertura de ação corretiva quando há dúvida sobre a autenticidade ou condição da amostra.
D
a ação corretiva, visto que a decisão de não registrar a não conformidade e de não avaliar suas causas, demonstra falha no tratamento sistemático de desvios, contrariando o princípio de melhoria contínua.
E
a garantia da validade dos resultados, pois o ensaio realizado com amostra violada não pode ser considerado válido, independentemente das demais condições de controle de qualidade e rastreabilidade aplicadas.
A norma ISO/IEC 17025 é específica para laboratórios de ensaio e calibração, e estabelece requisitos abrangentes, que incluem tanto aspectos de gestão da qualidade quanto requisitos técnicos, a fim de assegurar a competência técnica e a imparcialidade dos resultados.
C
Certo
E
Errado
Ano:
2025
Banca:
Instituto AOCP
Com base na Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, que estabelece requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, assinale a alternativa que apresenta corretamente um dos requisitos essenciais para garantir a qualidade dos resultados laboratoriais.
A
Os laboratórios devem garantir que seus ensaios sejam realizados exclusivamente com métodos analíticos internos, sem validação externa.
B
A norma exige que os laboratórios mantenham registros detalhados de todos os resultados, incluindo falhas e erros, sem exceções.
C
Os laboratórios devem garantir que todos os ensaios sejam realizados utilizando apenas equipamentos de origem nacional.
D
Os laboratórios devem possuir um sistema de gestão da qualidade que garanta a rastreabilidade dos resultados e a competência técnica do pessoal.
E
A norma isenta os laboratórios de auditorias internas, desde que os ensaios sejam realizados de acordo com os requisitos legais.
A acreditação de um laboratório segundo a norma ISO/IEC 17025 é suficiente para atender aos requisitos de gestão da qualidade estabelecidos pela ISO 9001, dispensando-se necessidade de certificação adicional.
C
Certo
E
Errado
Um laboratório de genética forense deve estar legalmente acreditado segundo a referida norma para que seus laudos sejam aceitos judicialmente.
C
Certo
E
Errado
Agirá incorretamente um perito que, atuando em laboratório acreditado segundo a norma citada, decidir não estimar a incerteza de medição de um método validado para tipagem de DNA, mediante a justificativa de que esse método é amplamente reconhecido por organismos internacionais e já possui incerteza estabelecida e verificada, sendo utilizado conforme instruções técnicas e com controle documentado dos fatores de influência.
C
Certo
E
Errado
A respeito dos requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração previstos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, analise os itens a seguir:
I. O laboratório selecionado pelo cliente para um determinado trabalho em nenhuma hipótese pode subcontratar ensaios e calibrações para outros laboratórios.
II. O laboratório deve possuir política de melhoria contínua de gestão de processos.
III. O método de ensaio é um dos fatores que afetam a correção e a confiabilidade dos ensaios e/ou calibrações realizados pelo laboratório.
Está correto o que se afirma em:
A
I, II e III.
B
I, apenas.
C
I e II, apenas.
D
I e III apenas.
E
II e III apenas.
A ISO 17025 é uma norma internacional que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Um aspecto crucial desta norma é a validação de métodos. A validação de métodos é o processo usado para confirmar que o método analítico empregado para um teste específico é adequado para o seu uso pretendido.
Com base na norma ISO 17025, assinale V para a afirmativa verdadeira e F para a falsa.
( ) A validação de métodos garante a confiabilidade dos resultados analíticos, verificando a precisão, a qual mede a proximidade dos resultados ao valor real; a exatidão, que avalia a consistência dos resultados; a reprodutibilidade, que verifica a resistência a pequenas alterações; e a robustez, que garante a consistência entre diferentes analistas e laboratórios.
( ) O laboratório deve validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos normalizados utilizados fora de seu escopo pretendido ou modificados de outra forma. A validação deve ser tão abrangente quanto for necessária para atender às necessidades de uma determinada aplicação ou campo de aplicação.
( ) Quando forem feitas alterações em métodos validados, deve ser determinada a influência destas mudanças e, quando estas afetarem a validação original, deve ser realizada uma nova validação do método.
As afirmativas são, respectivamente,
A
F, V, V.
B
V, F, F.
C
F, F, F.
D
V, V, V.
A validação de métodos é um processo essencial que assegura a confiabilidade dos resultados obtidos em ensaios e calibrações executados em laboratórios. A norma ISO 17025 define os critérios para a validação de métodos, que incluem a determinação da incerteza de medição.
Com base na norma ISO 17025, sobre a avaliação da incerteza de medição, assinale a afirmativa correta.
A
Se o método de ensaio não permitir uma avaliação rigorosa da incerteza de medição, então não é necessário fazer nenhuma estimativa.
B
Um laboratório que realiza calibrações, abrangendo as de seus próprios equipamentos, não precisa avaliar a incerteza de medição para todas as calibrações. Isso inclui a calibração de instrumentos de medição, padrões de referência e materiais de referência.
C
A avaliação da incerteza de medição e a aplicação de técnicas estatísticas para a análise de dados são consideradas complementares e, portanto, podem ser dispensadas quando não forem convenientes.
D
Os laboratórios devem identificar e quantificar as fontes de incerteza de medição. Na avaliação da incerteza, todas as contribuições relevantes, inclusive as provenientes da amostragem, devem ser consideradas por meio de métodos de análise adequados.
Assinale a alternativa que apresenta, no contexto da genética forense, como a acreditação de laboratórios segundo a Norma ISO/IEC 17025 contribui para a garantia da qualidade além da simples conformidade regulatória.
A
Estabelecendo diretrizes para a manutenção de sistemas de segurança física nos laboratórios
B
Promovendo a aplicação de técnicas de análise genética exclusivamente focadas na velocidade dos resultados
C
Assegurando a competência técnica e a imparcialidade dos laboratórios através de avaliações independentes e padronizadas
D
Limitando a liberdade de pesquisa e inovação nos métodos de análise genética
E
Priorizando a conformidade com regulamentações locais em detrimento da qualidade técnica das análises
A Norma NBR ISO/IEC 17025/2005 especifica requisitos para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Um aspecto crítico dessa norma é a garantia da validade dos resultados. Qual dos seguintes elementos NÃO é essencial para garantir a validade dos resultados analíticos em um laboratório de ensaio?
A
A utilização de materiais de referência ou de materiais para controle da qualidade.
B
O laboratório ter um procedimento para monitorar a validade dos resultados.
C
Checagens funcionais de equipamentos de medição e ensaio.
D
Uso de padrões de checagem ou padrões de trabalho com cartas de controle, quando aplicável.
E
A manutenção de um registro detalhado dos clientes atendidos pelo laboratório.
A respeito do programa de calibração de equipamentos, conforme a ABNT NBR ISO/IEC 17025, é correto afirmar que:
A
o laboratório deve avaliar a viabilidade de ter um programa de calibração.
B
não é função do programa de calibração manter a confiança na situação de calibração.
C
o laboratório pode ampliar os intervalos de calibração para além dos limites máximos normalmente aceitáveis, sem a necessidade de justificar tal modificação.
D
os intervalos para calibração de equipamentos são definidos com base nos recursos disponíveis do laboratório.
E
o programa de calibração deve ser analisado criticamente e ajustado conforme necessário.
Com relação aos requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração previstos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, assinale (V) para a afirmativa verdadeira e (F) para a falsa.
( ) O laboratório deve possuir políticas e procedimentos que assegurem a proteção de informações confidenciais e direitos de propriedade dos seus clientes.
( ) É importante que o laboratório, dentro do prazo de um ano, sofra uma auditoria interna para verificar se suas operações continuam atendendo os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025.
( ) Quando o laboratório utilizar métodos não normalizados de calibração e/ou ensaio, eles podem ser executados sem a anuência do cliente.
As afirmativas são, respectivamente,
A
V – V – V.
B
F – F – F.
C
V – V – F.
D
F – F – V.
E
F – V – F.
Assinale a alternativa que apresenta o porquê da Norma ISO/IEC 17025 ser fundamental para a área de Laboratórios de Genética Forense.
A
Porque garante a qualidade dos procedimentos de análise de DNA, assegurando a precisão e confiabilidade dos resultados
B
Porque define padrões éticos para a coleta de amostras e a análise de dados, promovendo a integridade e imparcialidade nos processos
C
Porque estabelece diretrizes para a segurança do ambiente laboratorial, minimizando riscos de contaminação e preservando a cadeia de custódia das amostras
D
Porque facilita a interoperabilidade entre laboratórios de diferentes países, permitindo a comparação e validação de resultados em contextos internacionais
E
Porque promove a atualização contínua dos métodos de análise e a qualificação dos profissionais, garantindo a excelência técnica na área de genética forense
Assinale a alternativa que apresenta o porquê da validação de métodos ser essencial para a garantia da qualidade em laboratórios de genética forense e como ela é abordada pela Norma ISO/IEC 17025.
A
A validação de métodos é dispensável, uma vez que os testes genéticos têm resultados inequívocos
B
A validação de métodos é necessária apenas para cumprir requisitos burocráticos, não impactando na qualidade dos resultados
C
A validação de métodos garante que as técnicas de análise genética produzam resultados confiáveis e precisos sob condições específicas, conforme exigido pela Norma
D
A Norma ISO/IEC 17025 não aborda a validação de métodos em laboratórios de genética forense
E
A validação de métodos é exclusivamente uma preocupação das entidades de acreditação, não dos laboratórios
Com base nos requisitos técnicos da ABNT NBR ISO/ IEC 17025, no que diz respeito a equipamentos, podemos afirmar que:
A
todos os equipamentos do laboratório devem ser calibrados.
B
o laboratório deve ter procedimento para manuseio, transporte, armazenamento, uso e manutenção planejada dos equipamentos, para todos os equipamentos do laboratório.
C
calibrações devem ser realizadas anualmente.
D
o laboratório deve ter acesso aos equipamentos requeridos para a correta realização das atividades de laboratório e que possam influenciar o resultado.
E
devem ser retidos registros somente para o principal equipamento utilizado nas atividades de laboratório.
Segundo a Norma ISO 17025, analise as afirmativas a seguir.
I. É facultado ao laboratório validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos normalizados, utilizados fora de seu escopo pretendido ou modificado de outra forma.
II. O laboratório deve ter um plano e um método de amostragem, quando realiza amostragem de substâncias, materiais ou produtos para ensaio ou calibração subsequente.
III. O laboratório deve ter um sistema para a identificação não ambígua de itens de ensaio ou calibração.
É correto o que se afirma
A
nas afirmativas I, II e III.
B
apenas na afirmativa II.
C
apenas na afirmativa III.
D
apenas nas afirmativas II e III.
E
apenas nas afirmativas I e II.
Segundo a Norma ISO 17025, acerca dos requisitos comuns para emissão de relatórios, incluindo ensaios, calibração e amostragem, avalie as afirmativas a seguir.
I. Cada relatório emitido deve incluir resultados, quando apropriado, com as unidades de medida.
II. Os relatórios emitidos devem fornecer identificação unívoca, de forma que todos os seus componentes sejam reconhecidos como parte do relatório completo e uma clara identificação do final do relatório.
III. Deve constar nos relatórios emitidos a informação acerca da identificação do método utilizado para análise.
É correto o que se afirma
A
nas afirmativas I, II e III.
B
apenas na afirmativa II.
C
apenas na afirmativa III.
D
apenas nas afirmativas II e III.
E
apenas nas afirmativas I e II.
Segundo o Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM), na 1ª edição luso-brasileira do VIM 2012: a calibração é a operação que estabelece, sob condições especificadas, numa primeira etapa, uma relação entre os valores e as incertezas de medição fornecidos por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda etapa, utiliza esta informação para estabelecer uma relação visando à obtenção de um resultado de medição a partir de uma indicação. Considerando o conceito de calibração e conforme definido na ABNT NBR ISO/IEC 17025 que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, um programa de calibração deve ser realizado:
A
Sistematicamente, com periodicidade bimestral, de forma que o usuário mantenha a confiança da validade da operação realizada.
B
Por amostragem em grupos de equipamentos idênticos, de mesma marca e modelo, promovendo aos usuários confiança da validade da operação realizada.
C
Por amostragem em grupos de equipamentos idênticos, de mesma marca e modelo, de forma que o usuário mantenha a confiança da validade na situação de calibração.
D
Sistematicamente, mediante análise crítica e ajustados de acordo com o necessário, visando a manter a confiança na situação de calibração.
E
Por amostragem em grupos de equipamentos idênticos, de mesma marca e modelo, com periodicidade semestral, promovendo aos usuários confiança na validade da operação realizada.
Analise as afirmativas a seguir com base na NBR ISO-IEC 17025, que trata dos requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios.
I. A gerência do laboratório deve ser comprometida com a parcialidade.
II. Nos casos em que o laboratório for obrigado, seja por lei ou por autorizações contratuais, a divulgar informações confidenciais, o cliente ou o indivíduo interessado deve, exceto se proibido por lei, ser notificado sobre as informações fornecidas.
III. Caso um risco à imparcialidade seja identificado, o laboratório deve ser capaz de demonstrar como ele elimina ou minimiza tal risco.
IV. O pessoal, excluindo membros de comitês, contratados, pessoal de organismos externos ou indivíduos que estejam atuando em nome do laboratório, deverá manter confidenciais todas as informações geradas ou obtidas durante a realização das atividades de laboratório, exceto quando exigido por lei.
Está correto o que se afirma em
A
I, apenas.
B
I e II, apenas.
C
II e III, apenas.
D
II, III e IV, apenas.
E
I, II, III e IV.
Gerar simulado