Questões de Concurso sobre ISO/IEC 17025

São corretas apenas as afirmativas 2 e 4.

São corretas apenas as afirmativas 1, 2 e 3.

São corretas apenas as afirmativas 2, 3 e 4.

São corretas apenas as afirmativas 2, 3, 4 e 5.

São corretas as afirmativas 1, 2, 3, 4 e 5.

visar à redução no uso de recursos, ajudando assim a fazer "mais com menos".

facilitar a comunicação entre laboratórios e outros organismos, harmonizando normas e procedimentos.

proporcionar a confiança na operação de laboratórios.

gerar resultados válidos.

certificar laboratórios de testes e calibração.

implementar sistemas de gestão da qualidade genéricos.

certificar exclusivamente laboratórios de química.

atender a critérios de segurança nos laboratórios.

ter gerência técnica que tenha isenção total pelas operações técnicas e pela provisão dos recursos necessários para assegurar a qualidade requerida das operações do laboratório.

especificar a liberdade, a ação e o inter-relacionamento de todo o pessoal que transita, observa ou verifica trabalhos que afetem a qualidade dos ensaios e/ou calibrações.

não pressionar o seu pessoal sobre a consciência da impertinência e importância de suas atividades e de como eles contribuem para almejar os objetivos do sistema de gestão.

ter políticas e procedimentos para assegurar a proteção das informações públicas e direitos de acesso dos documentos de seus clientes, incluindo os procedimentos para a proteção aos documentos físicos e à transmissão eletrônica dos resultados.

ter meios para assegurar que sua direção e o seu pessoal estejam livres de quaisquer pressões e influências indevidas, comerciais, financeiras e outras, internas ou externas, que possam afetar adversamente a qualidade dos seus trabalhos.

pode ser corretamente evidenciada quando todos os instrumentos de medição pertinentes são calibrados por laboratórios acreditados na ISO 17025/2017 e os materiais de referência certificados utilizados no ensaio são produzidos em laboratórios acreditados na ISO 17043/2010.

pode ser corretamente evidenciada quando todos os instrumentos de medição pertinentes são calibrados por laboratórios acreditados na ISO 17025/2017 e os materiais de referência certificados são produzidos em laboratórios acreditados na ISO 17034/2016.

pode ser corretamente evidenciada quando todos os instrumentos de medição pertinentes são calibrados por laboratórios acreditados pela norma ISO 17043/2010 e os materiais de referência certificados utilizados no ensaio são produzidos em laboratórios acreditados na ISO GUIA 35.

pode ser corretamente evidenciada quando todos os materiais de referência certificados e instrumentos de medição pertinentes são calibrados por laboratórios acreditados pela norma ISO 17034/2016.

pode ser corretamente evidenciada quando todos os instrumentos de medição pertinentes são calibrados por laboratórios acreditados na ISO 17025/2017 e os materiais de referência certificados utilizados no ensaio são produzidos em laboratórios acreditados na ISO 17025/2017.

Apenas I é incorreta.

Apenas III é incorreta.

I, II e III são corretas.

Apenas I e III são corretas.

Apenas II é correta.

Todos os equipamentos utilizados no laboratório devem ser calibrados para assegurar a confiabilidade dos resultados.

Os equipamentos de medição devem ser calibrados quando a exatidão ou a incerteza afetar a validade dos resultados ou quando a calibração for requerida para assegurar a rastreabilidade.

O laboratório deve utilizar métodos oficiais. Não é permitido usar métodos desenvolvidos pelo próprio laboratório.

A validação deve incluir procedimentos para amostragem, manuseio e transporte.

Quando a avaliação indicar que o trabalho não conforme pode se repetir ou que existe dúvida sobre a conformidade das operações do laboratório com o seu sistema de gestão, o laboratório deve implementar ação preventiva.

O laboratório deve ter um plano de amostragem. O método de amostragem deve abordar os fatores a serem controlados, para assegurar a validade dos resultados de ensaio.

O plano e o método de amostragem devem estar disponíveis no local onde a amostragem for realizada.

Os registros dos dados de amostragem devem incluir referência ao método de amostragem utilizado, diagramas ou outros meios para identificar o local da amostragem e identificação do pessoal que realizou a amostragem, dentre outros.

Os erros oriundos da amostragem não precisam ser levados em consideração no cálculo da incerteza de medição.

O método de amostragem deve descrever a seleção de amostras ou locais, o plano de amostragem, a preparação e o tratamento de amostras de uma substância, material ou produto para produzir o ítem requerido para ensaio ou calibração.

Um laboratório acreditado pela ISO 17025/2017 realiza todos os seus ensaios de acordo com essa norma.

Segundo a ISO 17025, um laboratório de ensaios precisa comunicar o seu cliente na entrega do relatório de ensaios, caso decida utilizar um método de ensaio que foi atualizado enquanto a amostra estava sob custódia do laboratório para realização dos ensaios.

Segundo a ISO 17025, existem duas opções para a acreditação de um laboratório: opção A e opção B. Um laboratório de ensaios que já é certificado pela norma ISO 9001/2015 pode ser acreditado pela norma ISO 17025/2017, e define isso como opção B.

A execução de ensaios é uma atividade de laboratório, mas a amostragem não é considerada uma atividade de laboratório.

A participação do laboratório em ensaios de proficiência é suficiente para garantir a validade dos seus resultados, conforme o item 7.7.2 da ISO 17025/2017.

As incertezas do material de referência certificado, dos equipamentos de medição (calibração), contribuem para a incerteza de medição do ensaio e podem ser calculadas por meio da equação do Welch-Satterthwaite.

Nos casos em que o método de ensaio impossibilitar uma avaliação rigorosa da incerteza de medição, o laboratório deve, ao menos, fazer uma estimativa baseada na compreensão dos princípios teóricos do método ou na experiência prática sobre o desempenho do método.

A incerteza do certificado de calibração de um instrumento de medição é uma incerteza do tipo A porque foi determinada experimentalmente em um laboratório de calibração acreditado na norma ISO 17025/2017.

As incertezas das massas atômicas, conforme publicadas pela IUPAC, devem ser consideradas no ensaio de sólidos sedimentáveis.

Em uma calibração de um instrumento de medição, segundo a norma ISO 17025/2017, a incerteza deve ser calculada em cada instrumento. Analogamente, em um laboratório de ensaios químicos, a incerteza de medição deve ser calculada em cada amostra.

especificidade, limite de quantificação, faixa de trabalho, tendência, faixa linear de trabalho, sensibilidade, limite de detecção, recuperação, precisão e robustez.

Seletividade, faixa de trabalho, faixa linear de trabalho, sensibilidade, limite de detecção, limite de quantificação, tendência, recuperação e precisão.

repetibilidade, faixa linear de trabalho, robustez, sensibilidade, limite de detecção, limite de quantificação, tendência, recuperação, seletividade e faixa de trabalho.

faixa de trabalho, linearidade, sensibilidade, limite de detecção, limite de quantificação, seletividade, tendência, recuperação, precisão e testes de hipóteses.

seletividade, tendência, robustez, sensibilidade, limite de detecção, limite de quantificação, faixa de trabalho, recuperação, precisão e faixa linear de trabalho.

I, III, II e IV

I, III, IV e II

I, IV, III e II

II, IV, III e I

III, II, I e IV

os requisitos instrumentais do fabricante dos equipamentos, os requisitos exigidos pelos órgãos reguladores e a existência de documentos internos que regulem especificamente as exceções.

os requisitos adequados de controle de temperatura, os requisitos de modelos previamente estabelecidos em documentos regulatórios e dos objetivos específicos de cada ensaio de medição.

os requisitos do Sistema Internacional de medidas, dos requisitos nacionais que influenciam a qualidade dos materiais utilizados e da conformidade das ações envolvidas na análise.

os requisitos do método de ensaio, os requisitos do cliente e a existência de limites estreitos nos quais são baseadas as decisões sobre a conformidade e uma especificação.

os requisitos da política da qualidade, os requisitos de rastreabilidade do ensaio e a formação de uma organização metrológica interna capaz de controlar as variações de temperatura e pressão.

O item 4 da norma diz respeito aos requisitos de Direção, incluindo o controle de documentos.

O item 5 da norma diz respeito aos requisitos técnicos, incluindo métodos de ensaio e calibração.

A conformidade do sistema de gestão da qualidade, sob o qual o laboratório opera, com os requisitos da ISO 9001, por si só demonstra a competência do laboratório.

A norma especifica os requisitos gerais para realizar ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem.

O termo “sistema de gestão” significa os sistemas de qualidade, administrativos e técnicos que governam as operações de um laboratório.

Medição.

Resolução.

Calibração.

Cadeia de rastreabilidade.

Validação.

Definições e termos

Referências normativas

Referências descritivas

Requisitos de gestão

Requisitos técnicos

II, IV

I, II, III

I, III, IV

I, III

I, II, III, IV

os documentos do sistema de gestão gerados pelo laboratório devem ser univocamente identificados. Esta identificação deve incluir a data da emissão e/ ou identificação da revisão, paginação, o número total de páginas ou uma marca indicando o final do documento e a(s) autoridade(s) emitente(s).

os dados do controle de qualidade devem ser analisados e, quando estiverem fora dos critérios pré-definidos, deve ser tomada ação planejada para corrigir o problema e evitar que resultados incorretos sejam relatados.

os equipamentos devem ser operados por pessoal autorizado. Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção do equipamento (incluindo quaisquer manuais pertinentes fornecidos pelo fabricante do equipamento) devem estar prontamente disponíveis para uso pelo pessoal apropriado do laboratório.

quando ocorrem erros nos registros técnicos, cada erro deve ser apagado, para evitar ilegibilidade. Todas as alterações em registros devem ser assinadas ou rubricadas pela pessoa que fizer a correção. No caso de dados armazenados eletronicamente, devem ser tomadas medidas equivalentes, para evitar perda ou alteração do dado original.

deve ser retirado de serviço o equipamento que tenha sido submetido a sobrecarga, que tenha sido manuseado incorretamente, que produza resultados suspeitos, que mostre ter defeitos ou estar fora dos limites especificados.