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Os critérios para a realização de controle de qualidade de produtos manipulados, bem como insumos utilizados na manipulação, constam determinados na RDC nº 67/07, entretanto, conforme previsto, a farmácia de manipulação pode terceirizar determinadas análises de controle de qualidade, norma esta alterada pela:
RDC nº 69/07.
RDC nº 87/08.
RDC nº 80/08.
RDC nº 68/07.