No que se refere à Garantia de Qualidade que assegura a fabricação de medicamentos, a RDC nº 17/2010 contempla mais três requisitos em comparação com a RDC nº 210/2003. A esse respeito, analise as assertivas abaixo. I. Os desvios devem ser relatados, investigados e registrados. II. Devem ser realizados todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel, bem como outros controles em processo, calibrações e validações. III. Deve haver um sistema de controle de mudanças. IV. As operações de produção e controle devem ser claramente especificadas por escrito, e as exigências de BPF, cumpridas. V. Devem ser conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar a consistência do processo e assegurar sua melhoria contínua. É correto afirmar que são requisitos trazidos RDC nº 17/2010 os que estão contidos em No que se refere à Garantia de Qualidade que assegura a fabricação de medicamentos, a RDC nº 17/2010 contempla mais três requisitos em comparação com a RDC nº 210/2003. A esse respeito, analise as assertivas abaixo. I. Os desvios devem ser relatados, investigados e registrados. II. Devem ser realizados todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel, bem como outros controles em processo, calibrações e validações. III. Deve haver um sistema de controle de mudanças. IV. As operações de produção e controle devem ser claramente especificadas por escrito, e as exigências de BPF, cumpridas. V. Devem ser conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar a consistência do processo e assegurar sua melhoria contínua. É correto afirmar que são requisitos trazidos RDC nº 17/2010 os que estão contidos em

No que se refere à Garantia de Qualidade que assegura a...

Q1094784

Regimento Interno Regimento Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

Ano: 2013

Prova: CETRO - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área: 3 - 2013

No que se refere à Garantia de Qualidade que assegura a fabricação de medicamentos, a RDC nº 17/2010 contempla mais três requisitos em comparação com a RDC nº 210/2003. A esse respeito, analise as assertivas abaixo.

I. Os desvios devem ser relatados, investigados e registrados.

II. Devem ser realizados todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel, bem como outros controles em processo, calibrações e validações.

III. Deve haver um sistema de controle de mudanças.

IV. As operações de produção e controle devem ser claramente especificadas por escrito, e as exigências de BPF, cumpridas.

V. Devem ser conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar a consistência do processo e assegurar sua melhoria contínua.

É correto afirmar que são requisitos trazidos RDC nº 17/2010 os que estão contidos em

I, II e III, apenas.

I, II e IV, apenas

II, III e IV, apenas.

II, IV e V, apenas

I, III e V, apenas

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