Considerando a legislação vigente sobre registro de...

válido por dez anos.

realizado pela Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

exigida a apresentação de relatório contendo preço do medicamento no atacado em outros países onde ele já é comercializado.

exigida somente apresentação da embalagem secundária do medicamento, conforme legislação específica.

relatório de experimentação terapêutica.