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Considere as afirmações abaixo sobre as finalidades da...
Considere as afirmações abaixo sobre as finalidades da monitoria, de acordo com as Boas Práticas Clínicas.
I - Uma das finalidades da monitoria é verificar se os dados relatados do ensaio são exatos, completos e verificáveis nos documentos-fonte.
II - Os monitores devem ser nomeados pelo patrocinador, ser devidamente treinados e possuir os conhecimentos científicos e/ou clínicos necessários para monitorar adequadamente o ensaio clínico.
III - A determinação da extensão e natureza da monitoria deve basear-se em considerações tais como objetivo, finalidade, desenho, complexidade, cegamento, tamanho e desfechos do ensaio clínico.
Quais estão corretas?
A
Apenas I.
B
Apenas II.
C
Apenas III.
D
Apenas I e II.
E
I, II e III.