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Os insumos farmacêuticos regulamentados pela ANVISA estão...
Os insumos farmacêuticos regulamentados pela ANVISA estão submetidos ao controle da Vigilância Sanitária desde sua produção até o consumo. Quanto às normas de produção,
A
o registro para a atividade produtiva pode ser dispensado, caso o produto sofra alteração em suas características e sua composição.
B
o processo de produção deve obedecer às normas e condições fixadas, e sua alteração pode ser feita sem a prévia autorização da Vigilância Sanitária.
C
o tempo de validade do registro é fixado em dois anos para os produtos, em geral, e em cinco anos para os produtos dietéticos.
D
a eficácia, a identidade, a inocuidade e a esterilidade do produto deverão ser comprovadas.
E
os medicamentos contendo uma única substância ativa, drogas e insumos farmacêuticos poderão ostentar nomes de fantasia.