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O processamento adequado de produtos para saúde é etapa fundamental para a prevenção de infecções relacionadas à assistência à saúde. A RDC nº 15/2012 estabelece responsabilidades, fluxos e requisitos técnicos que devem ser observados em todas as fases do processamento, desde a limpeza até o armazenamento.
Relacione os conceitos da RDC nº 15/2012, apresentados na Coluna I, com as descrições correspondentes, na Coluna II.

A sequência correta é:
2, 1, 3, 4.
1, 2, 3, 4.
2, 3, 1, 3.
1, 3, 2, 3.
No Centro de Material e Esterilização (CME) de um hospital, o enfermeiro realiza auditoria interna e observa o armazenamento de caixas cirúrgicas esterilizadas. Alguns materiais estão expostos à luz direta e próximos a áreas úmidas. De acordo com a RDC nº 15/2012, qual é a forma correta de armazenamento de materiais esterilizados?
Em embalagens perfuradas para ventilação.
Manuseio frequente sem luvas para verificação.
Em prateleiras abertas próximas ao chão.
Em prateleiras fechadas, protegidas da luz, umidade e poeira.
Segundo a RDC 15/2012, produtos para saúde devem ser encaminhados para processamento após:
esterilização direta, sem etapas anteriores.
armazenamento por 24h para “maturação” de sujidades.
apenas secagem com papel toalha.
desinfecção química obrigatória antes da limpeza.
pré-limpeza no serviço de saúde, conforme POP definido em conjunto com a processadora.
De acordo com a RDC n°15 (2012), o serviço de saúde que realize mais de quinhentas cirurgias/mês, excluindo partos, deve constituir um(a):
Comitê de Processamento de Produtos para Saúde.
Comissão de Controle de Infecção Hospitalar.
Comitê Internacional de Prevenção de Acidentes.
Comissão de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde.
Núcleo de Segurança do Paciente.
Em um centro cirúrgico, o técnico de enfermagem é responsável pelo preparo de pinças reutilizáveis após o uso. Com base nas boas práticas da ANVISA (RDC nº 15/2012), a sequência correta das etapas de processamento dos artigos é:
limpeza → secagem → inspeção → embalagem → esterilização
inspeção → desinfecção → esterilização → limpeza → embalagem
categorização → esterilização → limpeza → secagem → embalagem
limpeza → desinfecção → categorização → esterilização → secagem


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A RDC nº 15/2012 estabelece as diretrizes para as boas práticas no processamento de produtos para a saúde, visando garantir a segurança dos pacientes e a qualidade dos procedimentos. Considerando o disposto na Resolução, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) O processamento de produtos para a saúde deve ser realizado em áreas distintas e seguir um fluxo unidirecional, evitando o cruzamento de materiais sujos, limpos e estéreis.
( ) O transporte de produtos para a saúde processados pode ser realizado em recipientes abertos, desde que o tempo de transporte não exceda uma hora e seja feita a identificação completa do conteúdo para rastreabilidade.
( ) É obrigatória a realização do teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.
( ) Todos os resíduos, mesmo de indicadores com resultado negativo, precisam de tratamento prévio antes do descarte.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
F – V – F – V.
V – F – V – F.
F – F – V – V.
V – V – F – F.
Entende-se a esterilização como um processo de destruição de todas as formas de vida microbiana, mediante aplicação de agentes físicos e químicos. Sobre o processo de esterilização, fica estabelecido pela resolução RDC N° 15, de março de 2012, que:
é permitido o uso de caixas metálicas sem furos para esterilização de produtos para saúde.
o instrumental processado através de ciclo de esterilização a vapor para uso imediato pode ficar armazenado por até 24 horas, aguardando uso.
produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos ao processo de esterilização, após a limpeza e demais etapas do processo.
papel kraft e papel manilha são embalagens de baixo custo utilizadas no processo de esterilização.
o monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito em cada carga em pacote teste desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME.
As boas práticas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA para esterilização, conforme a RDC nº 15/2012, incluem a calibração de equipamentos. Para as seladoras térmicas, a recomendação da ANVISA é que devem ser calibradas, no mínimo,
trimestralmente.
anualmente.
mensalmente.
semestralmente.
diariamente.
Em 02/11/2025, o enfermeiro solicitou um pacote de curativo para realizar a troca da cobertura de um cateter e, ao recebê-lo, constatou que apresentava o seguinte rótulo de identificação:

De acordo com o determinado pela RDC no 15/2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, o enfermeiro deve considerar que o rótulo do pacote de curativo está
completo e correto.
incompleto, pois faltam os seguintes itens obrigatórios: data limite de uso e método de esterilização.
completo, contemplando também a identificação de quem preparou o pacote, o que não é um item obrigatório.
incorreto, pois deve apresentar a data limite de uso ao invés da data de esterilização.
O processamento de produtos para a saúde é regulamentado pela RDC nº 15/2012 da ANVISA, que classifica os materiais e define os processos de limpeza, desinfecção e esterilização. Sobre este tema, analise as afirmativas:
(__)Produtos para saúde classificados como semicríticos são aqueles que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas, exigindo, no mínimo, desinfecção de alto nível.
(__)O monitoramento do processo de esterilização com indicadores biológicos deve ser feito diariamente em todos os ciclos de esterilização a vapor, independentemente da presença de implantes.
(__)A limpeza é o núcleo do processamento de produtos para saúde; a presença de matéria orgânica residual pode inativar o agente esterilizante ou desinfetante, protegendo os microrganismos.
(__)Produtos críticos são aqueles que entram em contato com tecidos estéreis ou sistema vascular e requerem obrigatoriamente esterilização.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
F, F, V, V.
V, V, F, V.
V, F, V, V.
V, F, F, F.


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Classificação de Spaulding: endoscópios semicríticos requerem limpeza meticulosa e desinfecção de alto nível com validação de processo, enxágue estéril, secagem e armazenamento adequado; esterilização é preferível quando validada, porém HLD permanece padrão para broncoscopia em muitos serviços. Em alinhamento RDC 15/2012 (ANVISA) e guias CDC/ASGE/SGNA, qual opção está correta?
Broncoscópio flexível deve receber álcool 70% por imersão breve; secagem ao ar; acondicionamento horizontal; reprocessamento simplificado sem validação; pronto em quinze minutos.
Broncoscópio flexível é crítico: esterilização obrigatória a vapor saturado; evitar HLD; dispensa teste de vazamento; armazenamento sem rastreabilidade; limpeza resumida pós-uso eventual.
Broncoscópio flexível é não crítico: limpeza concorrente superficial com detergente neutro suficiente; dispensa desinfecção; armazenamento livre ventilado; reutilização imediata sem documentação padronizada.
Broncoscópio flexível é semicrítico: limpeza meticulosa, teste de vazamento, desinfecção de alto nível validada, enxágue estéril, secagem forçada e armazenamento ventilado rastreável.
Broncoscópio flexível requer esterilização por óxido de etileno após limpeza, sem necessidade de secagem; dispensável enxágue estéril; pode permanecer umedecido para transporte.
Com base na RDC Anvisa nº 15/2012 e nas evidências científicas sobre a etapa de limpeza no PPS, a limpeza é definida como:
responsável por uma redução significativa da carga microbiana (bioburden) nos PPS, podendo alcançar até 4 logs (99,99%), o que a torna indispensável para a eficácia das etapas subsequentes
variável em decorrência da conformação do PPS e, em alguns casos, a limpeza manual pode ser substituída pela desinfecção de alto nível
opcional nos casos em que a esterilização for comprovadamente eficaz por meio de monitoramento químico e biológico validado
presença de sujidade orgânica ou inorgânica nos PPS que não compromete a ação de agentes esterilizantes
De acordo com a RDC nº 15/2012 da ANVISA, o Equipamento de Proteção Individual (EPI) deve ser compatível com o risco inerente à atividade.
Com base nessa Resolução, os trabalhadores de enfermagem que atuam na área de preparo, acondicionamento e inspeção do Centro de Material e Esterilização devem estar paramentados com:
óculos de proteção, touca, luvas de borracha de cano longo e protetor auricular.
touca, avental impermeável, protetor auricular e calçado fechado.
máscara, luvas de borracha, óculos de proteção e avental impermeável.
óculos de proteção, luvas, touca e, se necessário, protetor auricular.
máscara, luvas, protetor auricular, se necessário, e calçado fechado.
A Resolução RDC N° 15 de março de 2012 dispõe sobre os requisitos para o funcionamento dos serviços, visando à segurança do paciente e dos profissionais envolvidos. Sobre a resolução, é correto afirmar que:
desinfecção de nível intermediário: processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos.
produtos para saúde utilizados na assistência ventilatória e inaloterapia não poderão ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão química líquida com a utilização de saneantes à base de aldeídos.
produtos para saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de nível intermediário, após a limpeza.
produtos para saúde classificados como semicríticos são produtos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.
produtos para saúde semicríticos utilizados na assistência ventilatória, anestesia e inaloterapia devem ser submetidos à limpeza e, no mínimo, à desinfecção de alto nível.
Leia as situações a seguir e analise a adequação dos métodos de desinfecção empregados. Nessa análise, considere os conceitos de desinfecção de alto nível e de nível intermediário, conforme definidos na RDC nº 15/2012 da Anvisa, que regulamenta o processamento de produtos para a saúde.
I. Um endoscópio flexível foi submetido à limpeza manual, seguida de desinfecção química com um agente que destrói microbactérias e esporos bacterianos.
II. Uma cama hospitalar foi desinfetada com solução à base de hipoclorito de sódio 0,5%.
III. Um nebulizador utilizado foi desinfetado com álcool etílico 70%.
IV. Um termômetro digital foi desinfetado com álcool etílico 70%.
Estão corretas, de acordo com a RDC nº 15/2012 da ANVISA, as situações
I, II e III, apenas.
I, II e IV, apenas.
II e III, apenas.
I, II, III e IV.
I, III e IV, apenas.


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Conforme a RDC nº 15, que dispõe sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, com relação às etapas de inspeção, preparo e acondicionamento dos produtos é correto afirmar que:
não é permitido o uso de caixas metálicas sem furos para esterilização de produtos para saúde.
a limpeza dos produtos para saúde, seja manual ou automatizada, deve ser avaliada por meio da inspeção visual, com o auxílio de lentes intensificadoras de imagem, de no mínimo, cinco vezes de aumento, complementada, quando indicado, por testes químicos disponíveis no mercado.
a limpeza dos produtos para saúde, seja manual ou automatizada, deve ser avaliada por meio da inspeção tátil, com o auxílio de lentes intensificadoras de imagem, de no mínimo, oito vezes de aumento, complementada, quando indicado, por testes químicos disponíveis no mercado.
desde que não apresentem furos, é permitido o uso de embalagens de tecido de algodão reparadas com remendos.
é obrigatória a identificação nas embalagens dos produtos para saúde submetidos à esterilização por meio de rótulos ou etiquetas com código de barras para rastreio.
Julgue os itens seguintes em conformidade com a Resolução RDC n.º 15/2012 do Ministério da Saúde, que dispõe sobre requisitos mínimos de boas práticas no processamento de produtos para a saúde.
I A pré-limpeza consiste na remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas e na redução da carga microbiana presente nos produtos para saúde, de forma a tornar o produto seguro para manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização.
II Produtos para saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de alto nível, após a limpeza.
III É obrigatória a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.
Está(ão) certo(s) apenas o(s) item(ns)
I.
III.
I e II.
I e III.
II e III.
A classificação de Spaulding ancora a decisão de processamento: críticos → esterilização; semicríticos → desinfecção de alto nível; não críticos → limpeza e desinfecção de baixo nível, necessariamente precedidos de limpeza, com embalagem adequada e rastreabilidade segundo boas práticas (ANVISA RDC 15/2012; CDC). Qual proposição reflete corretamente esse enquadramento?
Considera críticos com desinfecção alto nível suficiente; semicríticos recebem limpeza; não críticos dispensam processamento; armazenamento em campo estéril; rastreabilidade dispensável durante inspeções.
Estabelece esterilização para todos os itens; dispensa pré-limpeza; usa hipoclorito universal; reprocessa dispositivos de uso único; ignora embalagem específica e rastreabilidade documental.
Propõe baixo nível para semicríticos; aplica álcool setenta em endoscópios; armazena descobertos; permite reuso sem validação; dispensa registros formais do processamento centralizado.
Indica esterilização por radiação para todo material hospitalar; desconsidera limpeza manual; não diferencia categorias; processa conforme disponibilidade, sem padronização documental exigida institucionalmente.
Adota Spaulding: críticos esterilização; semicríticos desinfecção alto nível; não críticos limpeza e desinfecção baixo nível; com pré-limpeza, embalagem adequada e registro rastreável.
Os produtos para a saúde utilizados em procedimentos diagnósticos e terapêuticos são classificados de acordo com o risco de transmissão de infecção.
Com base na RDC nº 15/2012 da Anvisa, avalie as afirmativas a seguir que tratam dos tipos de produtos processáveis para saúde.
I. Os produtos para saúde semicríticos devem ser submetidos à limpeza e desinfecção de alto nível.
II. Os produtos para saúde semicríticos são aqueles que entram em contato com mucosas ou pele não íntegra.
III. Os produtos para saúde críticos devem ser obrigatoriamente limpos e esterilizados.
IV. Os produtos para saúde não críticos são aqueles que entram em contato com a pele íntegra e devem ser limpos e esterilizados.
Estão corretas as afirmativas
I, II e III, apenas.
II e IV, apenas.
I e II, apenas.
III e IV, apenas.
I, II, III e IV.
A Resolução – RDC Nº 15, de 15 de março de 2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde. Diante do exposto, analise as afirmativas:
I - É permitido o uso de estufas para esterilização de produtos de saúde.
II - É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.
III - O rótulo de identificação da embalagem deve conter o nome do produto, número do lote, data da esterilização, data limite de uso, método de esterilização, nome do responsável pelo preparo.
IV - As leitoras de indicadores biológicos e as seladoras térmicas devem ser calibradas, no mínimo, anualmente.
É CORRETO o que se afirma em:
II, III, e IV, apenas.
I, II, e II, apenas.
I, II, e IV, apenas.
I, e III apenas.
II, e III, apenas.