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Questões de Concurso sobre RDC ANVISA 15/2012
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O enfermeiro é o profissional que atualmente assume a gestão da CME, devido ao conhecimento técnico das ações da assistência de Enfermagem, visualizando a utilização de todos os artigos processados. De acordo com a RDC 15, são atribuições do responsável técnico do serviço de saúde e da empresa processadora de materiais esterilizados, EXCETO:
A
Garantir a implementação das normas de processamento de produtos para saúde;
B
Prever e prover os recursos humanos e materiais necessários ao funcionamento da unidade e ao cumprimento das disposições desta resolução;
C
Garantir que todas as atribuições e responsabilidades profissionais estejam formalmente designadas, descritas, divulgadas e compreendidas pelos envolvidos nas atividades de processamento de produtos para saúde;
D
Prover meios para garantir a rastreabilidade das etapas do processamento de produtos para saúde.
E
Avaliar a empresa terceirizada segundo os critérios estabelecidos pelo Sistema APPCC (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle).
Um serviço de saúde possui um CME que processa produtos para saúde de conformação complexa. Considerando a RDC nº 15/2012, esse CME deve ser classificado como:
A
CME Classe I.
B
CME Classe II.
C
CME Classe III.
D
CME de baixa complexidade.
E
CME exclusivamente ambulatorial.
O processamento adequado de produtos para saúde é etapa fundamental para a prevenção de infecções relacionadas à assistência à saúde. A RDC nº 15/2012 estabelece responsabilidades, fluxos e requisitos técnicos que devem ser observados em todas as fases do processamento, desde a limpeza até o armazenamento.
Relacione os conceitos da RDC nº 15/2012, apresentados na Coluna I, com as descrições correspondentes, na Coluna II.
A sequência correta é:
A
2, 1, 3, 4.
B
1, 2, 3, 4.
C
2, 3, 1, 3.
D
1, 3, 2, 3.
No Centro de Material e Esterilização (CME) de um hospital, o enfermeiro realiza auditoria interna e observa o armazenamento de caixas cirúrgicas esterilizadas. Alguns materiais estão expostos à luz direta e próximos a áreas úmidas. De acordo com a RDC nº 15/2012, qual é a forma correta de armazenamento de materiais esterilizados?
A
Em embalagens perfuradas para ventilação.
B
Manuseio frequente sem luvas para verificação.
C
Em prateleiras abertas próximas ao chão.
D
Em prateleiras fechadas, protegidas da luz, umidade e poeira.
Segundo a RDC 15/2012, produtos para saúde devem ser encaminhados para processamento após:
A
esterilização direta, sem etapas anteriores.
B
armazenamento por 24h para “maturação” de sujidades.
C
apenas secagem com papel toalha.
D
desinfecção química obrigatória antes da limpeza.
E
pré-limpeza no serviço de saúde, conforme POP definido em conjunto com a processadora.
De acordo com a RDC n°15 (2012), o serviço de saúde que realize mais de quinhentas cirurgias/mês, excluindo partos, deve constituir um(a):
A
Comitê de Processamento de Produtos para Saúde.
B
Comissão de Controle de Infecção Hospitalar.
C
Comitê Internacional de Prevenção de Acidentes.
D
Comissão de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde.
E
Núcleo de Segurança do Paciente.
De acordo com as definições e requisitos de processamento estabelecidos pela RDC nº 15/2012, assinale a alternativa correta.
A
Os produtos para saúde classificados como não-críticos são aqueles que entram em contato com pele não íntegra e devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de nível intermediário.
B
Os produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos ao processo de esterilização, obrigatoriamente após a limpeza e demais etapas do processo.
C
É permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde, desde que o fluxo de processamento seja direcionado da área limpa para a área suja.
D
Produtos para saúde utilizados na assistência ventilatória e inaloterapia podem ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão química líquida utilizando saneantes à base de aldeídos.
E
Os produtos para saúde semi-críticos são definidos como aqueles que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente, exigindo apenas limpeza.
A RDC nº 15/2012 estabelece as diretrizes para as boas práticas no processamento de produtos para a saúde, visando garantir a segurança dos pacientes e a qualidade dos procedimentos. Considerando o disposto na Resolução, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) O processamento de produtos para a saúde deve ser realizado em áreas distintas e seguir um fluxo unidirecional, evitando o cruzamento de materiais sujos, limpos e estéreis.
( ) O transporte de produtos para a saúde processados pode ser realizado em recipientes abertos, desde que o tempo de transporte não exceda uma hora e seja feita a identificação completa do conteúdo para rastreabilidade.
( ) É obrigatória a realização do teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.
( ) Todos os resíduos, mesmo de indicadores com resultado negativo, precisam de tratamento prévio antes do descarte.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
A
F – V – F – V.
B
V – F – V – F.
C
F – F – V – V.
D
V – V – F – F.
Entende-se a esterilização como um processo de destruição de todas as formas de vida microbiana, mediante aplicação de agentes físicos e químicos. Sobre o processo de esterilização, fica estabelecido pela resolução RDC N° 15, de março de 2012, que:
A
é permitido o uso de caixas metálicas sem furos para esterilização de produtos para saúde.
B
o instrumental processado através de ciclo de esterilização a vapor para uso imediato pode ficar armazenado por até 24 horas, aguardando uso.
C
produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos ao processo de esterilização, após a limpeza e demais etapas do processo.
D
papel kraft e papel manilha são embalagens de baixo custo utilizadas no processo de esterilização.
E
o monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito em cada carga em pacote teste desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME.
Em um centro cirúrgico, o técnico de enfermagem é responsável pelo preparo de pinças reutilizáveis após o uso. Com base nas boas práticas da ANVISA (RDC nº 15/2012), a sequência correta das etapas de processamento dos artigos é:
A
limpeza → secagem → inspeção → embalagem → esterilização
B
inspeção → desinfecção → esterilização → limpeza → embalagem
C
categorização → esterilização → limpeza → secagem → embalagem
D
limpeza → desinfecção → categorização → esterilização → secagem
As boas práticas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA para esterilização, conforme a RDC nº 15/2012, incluem a calibração de equipamentos. Para as seladoras térmicas, a recomendação da ANVISA é que devem ser calibradas, no mínimo,
A
trimestralmente.
B
anualmente.
C
mensalmente.
D
semestralmente.
E
diariamente.
Em 02/11/2025, o enfermeiro solicitou um pacote de curativo para realizar a troca da cobertura de um cateter e, ao recebê-lo, constatou que apresentava o seguinte rótulo de identificação:
De acordo com o determinado pela RDC no 15/2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, o enfermeiro deve considerar que o rótulo do pacote de curativo está
A
completo e correto.
B
incompleto, pois faltam os seguintes itens obrigatórios: data limite de uso e método de esterilização.
C
completo, contemplando também a identificação de quem preparou o pacote, o que não é um item obrigatório.
D
incorreto, pois deve apresentar a data limite de uso ao invés da data de esterilização.
O processamento de produtos para a saúde é regulamentado pela RDC nº 15/2012 da ANVISA, que classifica os materiais e define os processos de limpeza, desinfecção e esterilização. Sobre este tema, analise as afirmativas:
(__)Produtos para saúde classificados como semicríticos são aqueles que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas, exigindo, no mínimo, desinfecção de alto nível.
(__)O monitoramento do processo de esterilização com indicadores biológicos deve ser feito diariamente em todos os ciclos de esterilização a vapor, independentemente da presença de implantes.
(__)A limpeza é o núcleo do processamento de produtos para saúde; a presença de matéria orgânica residual pode inativar o agente esterilizante ou desinfetante, protegendo os microrganismos.
(__)Produtos críticos são aqueles que entram em contato com tecidos estéreis ou sistema vascular e requerem obrigatoriamente esterilização.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
A
F, F, V, V.
B
V, V, F, V.
C
V, F, V, V.
D
V, F, F, F.
Classificação de Spaulding: endoscópios semicríticos requerem limpeza meticulosa e desinfecção de alto nível com validação de processo, enxágue estéril, secagem e armazenamento adequado; esterilização é preferível quando validada, porém HLD permanece padrão para broncoscopia em muitos serviços. Em alinhamento RDC 15/2012 (ANVISA) e guias CDC/ASGE/SGNA, qual opção está correta?
A
Broncoscópio flexível deve receber álcool 70% por imersão breve; secagem ao ar; acondicionamento horizontal; reprocessamento simplificado sem validação; pronto em quinze minutos.
B
Broncoscópio flexível é crítico: esterilização obrigatória a vapor saturado; evitar HLD; dispensa teste de vazamento; armazenamento sem rastreabilidade; limpeza resumida pós-uso eventual.
C
Broncoscópio flexível é não crítico: limpeza concorrente superficial com detergente neutro suficiente; dispensa desinfecção; armazenamento livre ventilado; reutilização imediata sem documentação padronizada.
D
Broncoscópio flexível é semicrítico: limpeza meticulosa, teste de vazamento, desinfecção de alto nível validada, enxágue estéril, secagem forçada e armazenamento ventilado rastreável.
E
Broncoscópio flexível requer esterilização por óxido de etileno após limpeza, sem necessidade de secagem; dispensável enxágue estéril; pode permanecer umedecido para transporte.
Com base na RDC Anvisa nº 15/2012 e nas evidências científicas sobre a etapa de limpeza no PPS, a limpeza é definida como:
A
responsável por uma redução significativa da carga microbiana (bioburden) nos PPS, podendo alcançar até 4 logs (99,99%), o que a torna indispensável para a eficácia das etapas subsequentes
B
variável em decorrência da conformação do PPS e, em alguns casos, a limpeza manual pode ser substituída pela desinfecção de alto nível
C
opcional nos casos em que a esterilização for comprovadamente eficaz por meio de monitoramento químico e biológico validado
D
presença de sujidade orgânica ou inorgânica nos PPS que não compromete a ação de agentes esterilizantes
De acordo com a RDC nº 15/2012 da ANVISA, o Equipamento de Proteção Individual (EPI) deve ser compatível com o risco inerente à atividade.
Com base nessa Resolução, os trabalhadores de enfermagem que atuam na área de preparo, acondicionamento e inspeção do Centro de Material e Esterilização devem estar paramentados com:
A
óculos de proteção, touca, luvas de borracha de cano longo e protetor auricular.
B
touca, avental impermeável, protetor auricular e calçado fechado.
C
máscara, luvas de borracha, óculos de proteção e avental impermeável.
D
óculos de proteção, luvas, touca e, se necessário, protetor auricular.
E
máscara, luvas, protetor auricular, se necessário, e calçado fechado.
A Resolução RDC N° 15 de março de 2012 dispõe sobre os requisitos para o funcionamento dos serviços, visando à segurança do paciente e dos profissionais envolvidos. Sobre a resolução, é correto afirmar que:
A
desinfecção de nível intermediário: processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos.
B
produtos para saúde utilizados na assistência ventilatória e inaloterapia não poderão ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão química líquida com a utilização de saneantes à base de aldeídos.
C
produtos para saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de nível intermediário, após a limpeza.
D
produtos para saúde classificados como semicríticos são produtos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.
E
produtos para saúde semicríticos utilizados na assistência ventilatória, anestesia e inaloterapia devem ser submetidos à limpeza e, no mínimo, à desinfecção de alto nível.
Leia as situações a seguir e analise a adequação dos métodos de desinfecção empregados. Nessa análise, considere os conceitos de desinfecção de alto nível e de nível intermediário, conforme definidos na RDC nº 15/2012 da Anvisa, que regulamenta o processamento de produtos para a saúde.
I. Um endoscópio flexível foi submetido à limpeza manual, seguida de desinfecção química com um agente que destrói microbactérias e esporos bacterianos.
II. Uma cama hospitalar foi desinfetada com solução à base de hipoclorito de sódio 0,5%.
III. Um nebulizador utilizado foi desinfetado com álcool etílico 70%.
IV. Um termômetro digital foi desinfetado com álcool etílico 70%.
Estão corretas, de acordo com a RDC nº 15/2012 da ANVISA, as situações
A
I, II e III, apenas.
B
I, II e IV, apenas.
C
II e III, apenas.
D
I, II, III e IV.
E
I, III e IV, apenas.
Conforme a RDC nº 15, que dispõe sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, com relação às etapas de inspeção, preparo e acondicionamento dos produtos é correto afirmar que:
A
não é permitido o uso de caixas metálicas sem furos para esterilização de produtos para saúde.
B
a limpeza dos produtos para saúde, seja manual ou automatizada, deve ser avaliada por meio da inspeção visual, com o auxílio de lentes intensificadoras de imagem, de no mínimo, cinco vezes de aumento, complementada, quando indicado, por testes químicos disponíveis no mercado.
C
a limpeza dos produtos para saúde, seja manual ou automatizada, deve ser avaliada por meio da inspeção tátil, com o auxílio de lentes intensificadoras de imagem, de no mínimo, oito vezes de aumento, complementada, quando indicado, por testes químicos disponíveis no mercado.
D
desde que não apresentem furos, é permitido o uso de embalagens de tecido de algodão reparadas com remendos.
E
é obrigatória a identificação nas embalagens dos produtos para saúde submetidos à esterilização por meio de rótulos ou etiquetas com código de barras para rastreio.
Julgue os itens seguintes em conformidade com a Resolução RDC n.º 15/2012 do Ministério da Saúde, que dispõe sobre requisitos mínimos de boas práticas no processamento de produtos para a saúde.
I A pré-limpeza consiste na remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas e na redução da carga microbiana presente nos produtos para saúde, de forma a tornar o produto seguro para manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização.
II Produtos para saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de alto nível, após a limpeza.
III É obrigatória a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.
Está(ão) certo(s) apenas o(s) item(ns)
A
I.
B
III.
C
I e II.
D
I e III.
E
II e III.
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