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Alguns conceitos-chave adotados pelo Programa Nacional de Segurança do Paciente seguem a Classificação Internacional de Segurança do Paciente da Organização Mundial de Saúde (OMS), que define evento adverso como:
probabilidade de um incidente ocorrer.
evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao paciente.
incidente que resulta em dano ao paciente.
incidente com potencial de dano ou lesão.
incidente que atingiu o paciente, mas não causou dano.