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De acordo com a RDC 302/2005, uma Amostra Controle é:
Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais.
Designação genérica do conjunto dos meios ou materiais utilizados em um processo para geração de um produto ou serviço.
Parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais.
Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.
Substância ou preparação destinada à higienização, desinfecção, esterilização ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos, públicos e privados, em lugares de uso comum e no tratamento da água.