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Em relação à atividade desenvolvida na aula 2, qual argumento de defesa apresenta conceitos botânicos e está em consonância com os princípios da Bioética?
A comunidade tradicional apoia-se no princípio da não maleficência, com o argumento de que a indústria farmacêutica causará danos ao meio ambiente pela derrubada dos estipes da jurubeba.
A comunidade tradicional requer o princípio de justiça, pois há legislações que protegem o acesso ao conhecimento tradicional, com diretrizes que deveriam ser seguidas antes da manipulação dos frutos polispérmicos da jurubeba.
A indústria farmacêutica se vale do princípio de livre autonomia de usar os conhecimentos da comunidade, uma vez que as proteínas da jurubeba atuam como metabólitos secundários, responsáveis pela ação em diversos medicamentos.
A indústria farmacêutica, por apresentar maior conhecimento sobre fitoterápicos em relação à comunidade tradicional, pratica o princípio da beneficência quanto à ampla distribuição de extratos obtidos das raízes fasciculadas da jurubeba.
Ao proporcionar debates com base em diferentes perspectivas, a professora possibilitou que os estudantes assumissem uma postura pautada na ética
das virtudes, ao assumir a obrigação de agir com responsabilidade e integridade frente ao debate.
utilitarista, ao defender que o consumo de transgênicos beneficia uma parcela grande da população.
dialógica, ao garantir a escuta adequada dos impactados pela produção e pelo consumo dos alimentos transgênicos.
do cuidado, ao considerar os ganhos individuais frente às consequências coletivas do consumo de transgênicos.
Considerando a herança ligada ao cromossomo X e a complexidade das discussões bioéticas levantadas pelo caso KJ sobre manipulação genética, qual afirmação apresenta a conclusão correta dos estudantes sobre a prole desse casal e as implicações envolvidas?
Independentemente do sexo, cada filho(a) desse casal terá 50% de chance de ser hemofílico(a). A intervenção com terapia CRISPR, em qualquer estágio gestacional, é eticamente aceitável, pois visa a cura de uma doença.
Os filhos do sexo masculino desse casal têm 25% de chances de serem afetados pela condição, o que é comum em doenças ligadas ao cromossomo X. A principal preocupação ética da comunidade científica é a imprevisibilidade dos efeitos a longo prazo da edição genética em humanos, o que desaconselha a aplicação da CRISPR nesse caso.
Independentemente do sexo, as crianças desse casal têm 50% de chances de não apresentarem a condição. A possibilidade de edição gênica para correção da mutação em embriões viáveis levanta questões bioéticas sobre o “descarte” de embriões afetados e a busca por um “bebê perfeito”.
Todas as filhas desse casal serão obrigatoriamente não portadoras, enquanto 50% dos filhos terão a condição. A terapia gênica para a hemofilia, se aplicada aos filhos, elimina completamente a condição, mas não altera a probabilidade de as filhas serem portadoras.
Assinale a alternativa correta a respeito do monitoramento de segurança em estudos clínicos envolvendo medicamentos.
O monitoramento da segurança dos participantes de um ensaio clínico é essencial para resguardar os interesses dos patrocinadores do estudo, evitando investimentos em medicamentos que possam apresentar limitações de segurança e, consequentemente, reduzido potencial comercial.
Ao ter ciência de um evento adverso, o investigador deve classificá-lo quanto à causalidade, gravidade, intensidade e ao caráter esperado/não esperado e informar, imediatamente, o patrocinador do estudo a ocorrência de qualquer efeito adverso.
SUSAR é uma reação adversa que reúne simultaneamente as condições de grave, inesperada e com relação causal estabelecida com o medicamento experimental, sendo, portanto, obrigatória a sua notificação à Anvisa pelo investigador do estudo.
Os eventos adversos tardios, que ocorrem após conclusão/término do estudo clínico, não são considerados no monitoramento de segurança do estudo, tendo em vista a impossibilidade de o investigador e o patrocinador estabelecerem a relação causal com o medicamento experimental.
Para fins de submissão regulatória, a notificação de SUSARSs ocorridas em ensaios clínicos realizados em território brasileiro é compulsória e deve ser realizada pelo patrocinador.
Um biólogo observou que havia uma diferença na distribuição dos integrantes de um ensaio clínico realizado por pesquisadores em um hospital universitário.
Os pacientes de classes econômicas mais altas faziam parte do grupo experimental, com acesso a um novo medicamento, enquanto os participantes da classe econômica menos favorecida foram inclusos no grupo controle, com tratamento convencional.
A equipe de pesquisa justificou a seleção com base na maior disponibilidade logística de ambos os grupos. No entanto, o delineamento amostral levantou questionamentos sobre justiça e equidade.
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) foi acionado e iniciou a apuração da conduta da equipe.
Segundo os princípios fundamentais da bioética e a Resolução CNS nº 466/2012, assinale a opção que apresenta corretamente o que o CEP solicitou à equipe.
Retratação em público com os participantes do projeto, comprometendo-se a modificar a conduta futuramente.
Garantia de que todos os participantes pudessem continuar participando do estudo, independentemente da forma como foram alocados.
Priorizar a viabilidade logística do estudo, pois as dificuldades socioeconômicas dos pacientes podem comprometer a adesão e a coleta de dados.
Correção do viés de seleção para assegurar que os critérios de alocação dos participantes entre os grupos sejam equitativos e não discriminatórios.
Realização de um novo estudo a partir da revisão do protocolo de inclusão somente após o término do estudo, evitando comprometer os dados já obtidos com alterações metodológicas.
A utilização de “princípios” como forma de reflexão corresponde a uma abordagem clássica e bastante utilizada em Bioética. Os princípios fundamentais da Bioética, amplamente utilizados na prática em saúde, são
Humanização, Ética, Dignidade e Justiça.
Liberdade, Igualdade, Solidariedade e Respeito.
Integridade, Caridade, Respeito e Igualdade.
Autonomia, Não-Maleficência, Beneficência e Justiça.
Solidariedade, Equidade, Beneficência e Dignidade.
A submissão de projetos na Plataforma Brasil é uma etapa obrigatória para todos os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil, assegurando sua apreciação ética.
Assinale a alternativa correta a respeito dos principais documentos que devem ser submetidos nessa plataforma.
A folha de rosto deve ser preenchida pelo pesquisador responsável com as informações pessoais, sem necessidade de incluir dados da instituição proponente ou das instituições participantes em pesquisas multicêntricas.
O projeto de pesquisa a ser submetido na plataforma deve conter um resumo dos principais objetivos do estudo e das metodologias que o pesquisador pretende realizar.
O termo de assentimento livre e esclarecido, para participantes maiores de 18 anos, ou uma justificativa para sua dispensa, deve ser obrigatoriamente inserido na plataforma.
Caso a pesquisa a ser realizada utilize dados institucionais, registros, prontuários, banco de dados e outras fontes de informações institucionais, não é necessária a submissão do projeto para apreciação na plataforma.
A carta de anuência ou autorização de instituições é necessária sempre que a pesquisa envolver a realização em instituições públicas ou privadas, detalhando as permissões para o desenvolvimento do estudo, e deve estar obrigatoriamente anexada no momento da submissão na plataforma.
Durante uma inspeção em um estabelecimento que comercializa alimentos, o fiscal de saúde identifica peças de queijo com prazo de validade vencido. Ao determinar o recolhimento e o descarte adequado desses produtos, para prevenir danos à saúde do consumidor, o fiscal atua em conformidade com o princípio da bioética da
justiça.
beneficência.
autonomia.
não maleficência.
dignidade.
Segundo dados do Instituto Nacional de Câncer, o câncer de mama e próstata são os maiores causadores de morte na população brasileira. A busca por medicamentos que possam reduzir os tumores causadores pelos dois tipos de câncer é um dos maiores motivadores da indústria médica e farmacêutica. O desenvolvimento de um fármaco requer longos anos de pesquisa já que envolve uma série de etapas. Dentre essas etapas, podemos citar o estudo pré-clínico que inclui estudos de laboratórios e testagem em animal na tentativa de determinar a provável eficácia, efeitos adversos e estimar dosagens máximas.
Sobre a testagem em animais, considerando os princípios da bioética, assinale a afirmativa correta.
Deve incluir a menor quantidade possível de animais a serem testados.
Não deve levar em consideração o bem-estar animal quando o bem-estar humano está sendo investigado.
É considerada um crime ambiental quando conduzida em vertebrados na ausência de recursos alternativos à testagem.
Teve origem na Grécia antiga e desde então continua sendo uma prática comum não regulamentada por legislação específica.
Deve ser sempre executada com organismos mais aparentados com os seres humanos, para proporcionar resultados mais factíveis.
O controle da experimentação animal é regido por legislações internacionais e as organizações de fomento a pesquisas, os protocolos internacionais de produção de vacinas e medicamentos, bem como a publicação de resultados em periódicos científicos, exigem que todos os trabalhos que utilizam animais sejam avaliados, monitorados e licenciados por Comissões de Ética no Uso de Animais (CEUA), que tem por finalidade a preservação do seu bem-estar. Nesse sentido, é fundamental se ter a consciência de que o animal, como ser vivo, possui hábitos de vida próprios da sua espécie, apresenta memória, preserva o instinto de sobrevivência e é sensível à angustia e a dor, razões que preconizam posturas éticas tanto na criação como no desenvolvimento dos estudos experimentais. Assim, a Associação Mundial de Veterinária (WVA) sugere uma série de requisitos de bem-estar animal que devem ser seguidos por laboratórios que realizam experimentação animal. Nesse sentido, assinale a afirmativa incorreta.
O ambiente animal deve possuir abrigo e local para descanso, porque os animais não podem permanecer desconfortáveis.
Os animais devem ser mantidos isolados, separados da companhia de outros de sua espécie ou não, para que o seu bem-estar seja assegurado, e esse não fique submetido ao estresse ou injúria, que pode ser provocados pelos demais animais com quem esteja em companhia.
Água e comida adequadas devem ser oferecidas à espécie animal a fim de se evitar a fome e a sede ao animal.
Deve-se assegurar as melhores condições aos animais para que esses não sejam submetidos ao estresse, medo e situações aflitivas.
Deve-se promover a prevenção e o diagnóstico de enfermidades, bem como providenciar os melhores meios para evitar dor, traumatismos e injúrias.
Quais são os principais deveres que um paciente deve cumprir no contexto do cuidado com a saúde, e como o entendimento e o cumprimento desses deveres contribuem para uma relação mais eficaz entre o paciente e os profissionais de saúde?
Os pacientes não têm deveres específicos, sendo responsabilidade exclusiva dos profissionais de saúde a gestão de sua condição.
O único dever do paciente é seguir estritamente as prescrições médicas, independentemente das circunstâncias.
Deveres do paciente incluem fornecer informações precisas sobre sua história clínica, aderir ao tratamento proposto, seguir orientações de estilo de vida saudável e comunicar de maneira aberta com os profissionais de saúde
A responsabilidade dos pacientes está limitada apenas ao pagamento de serviços de saúde, sem considerar outros compromissos ou responsabilidades no processo de cuidado.
Analise as afirmativas sobre os princípios da bioética:
I.O princípio da não maleficência impõe ao médico a obrigação de não causar danos aos pacientes.
II.A beneficência está relacionada à promoção do bem-estar do paciente e à maximização dos benefícios do tratamento.
III.O princípio da autonomia estabelece que o médico deve tomar decisões em nome do paciente quando este não for capaz de compreender as opções de tratamento.
IV.A justiça em bioética refere-se à distribuição equitativa de recursos e cuidados de saúde, considerando as necessidades de cada paciente.
Estão corretas as afirmativas:
II e IV, apenas.
I, II e IV, apenas.
I, III e IV, apenas.
III e IV, apenas.
I, II e III, apenas.
Um dos conceitos que definem bioética é que essa é a ciência que tem como objetivo indicar os limites e as finalidades da intervenção do homem sobre a vida. O princípio ético frequentemente aplicado para resolver dilemas bioéticos, envolvendo a distribuição de recursos limitados em situações médicas é:
Justiça.
Autonomia.
Beneficência.
Não maleficência.
Uma equipe de cientistas está desenvolvendo uma nova terapia gênica que tem o potencial de curar uma doença genética devastadora. No entanto, a terapia gênica também apresenta o risco de causar alterações genéticas não intencionais que podem levar a sérios problemas de saúde. Qual dos seguintes princípios bioéticos seria mais importante considerar nesta situação?
Respeito à privacidade: O princípio de proteger a confidencialidade das informações pessoais dos participantes da pesquisa.
Respeito à autonomia: O princípio de respeitar o direito dos indivíduos de tomarem suas próprias decisões sobre a participação em pesquisas.
Justiça: O princípio de garantir que os benefícios e os riscos da pesquisa sejam distribuídos de forma justa.
Beneficência: O princípio de maximizar os benefícios e minimizar os danos aos participantes da pesquisa.
Não maleficância: O princípio de evitar danos aos participantes da pesquisa.
Bioética pode ser conceituada como o estudo sistemático das dimensões morais das ciências da vida e dos cuidados em saúde, que emprega uma variedade de metodologias éticas em um ambiente interdisciplinar. Marque a alternativa que se refere ao princípio da Bioética que está intimamente associada à máxima primum non nocere.
Autonomia.
Beneficência.
Não maleficência.
Justiça.
No contexto da assistência ao paciente oncológico, como os profissionais de saúde podem contribuir para além do tratamento clínico, promovendo uma abordagem mais humanizada e integral?
Priorizando exclusivamente os aspectos médicos do tratamento, sem considerar as necessidades emocionais do paciente.
Integrando ações de suporte psicológico, assistência social e cuidados paliativos para melhorar a qualidade de vida do paciente.
Limitando-se ao tratamento cirúrgico como principal modalidade de intervenção.
Desconsiderando as necessidades familiares, concentrando-se apenas nas demandas individuais do paciente.
Um laboratorista acredita que os casos de leishmaniose visceral estão aumentando em sua cidade. Ele decide, por conta própria, conduzir uma pesquisa, elaborando um questionário sociodemográfico e uma lista de exames (biópsia, teste sorológico, PCR etc.) para aplicar em cada paciente. Rapidamente, ele preenche o questionário e coleta amostras do primeiro paciente, divulgando os dados e a foto do paciente nas redes sociais. Ele mantém esse procedimento para todos os pacientes, incluindo a divulgação nas redes sociais.
Em relação aos aspectos éticos dessa pesquisa com seres humanos, dadas as afirmativas,
I. O único erro do laboratorista nessa pesquisa foi ter divulgado em suas redes sociais os dados dos pacientes.
II. O laboratorista é responsável pela integridade e bem-estar dos participantes da pesquisa.
III. A pesquisa não precisa de consentimento livre e esclarecido do participante, pois é de elevada relevância social.
IV. Essa pesquisa não traz nenhum risco ao paciente, pois os procedimentos a serem aplicados são de rotina na clínica.
verifica-se que está/ão correta/s apenas
II.
I e III.
I e IV.
I, II e IV.
II, III e IV.
Considerando que a bioética utiliza princípios para abordar questões éticas, o princípio que se refere “à liberdade de decisão” que as pessoas têm em relação à sua vida e à capacidade de autodeterminação — ou seja, o quanto conseguem gerenciar as próprias vontades, sem a influência de outras pessoas —, é denominado
Justiça.
Autonomia.
Utilitarismo.
Beneficência/não maleficência.
Sobre os princípios da bioética, é correto afirmar que o princípio da
não maleficência consiste na liberação de causar qualquer dano intencional ao paciente ou à cobaia de testes científicos.
beneficência afirma que o utilitarismo é uma ação que provoca benefícios aos humanos, independentemente da quantidade de pessoas e dos animais em experimento.
autonomia busca fortalecer a relação paternal entre médico e paciente e estimula qualquer tipo de utilização de cobaias pela ciência.
justiça a coloca como princípio para qualquer ação que se pretenda ética na manipulação da vida, buscando uma ação justa, para que qualquer tratamento da vida possa estabelecer-se eticamente.
No contexto da bioética, o conceito de autonomia é um dos pilares fundamentais. Qual das situações abaixo exemplifica uma violação ao princípio da autonomia do paciente?
O médico fornece informações completas sobre um tratamento e o paciente recusa a intervenção, mas o médico decide seguir com o procedimento.
O paciente, após compreender os riscos e benefícios de um tratamento, consente com a realização da intervenção.
O médico recomenda um tratamento, respeitando a decisão final do paciente, mesmo que esta seja contrária à sua recomendação.
O paciente solicita a interrupção de um tratamento paliativo e o médico acata essa decisão após informar sobre as consequências.
O médico orienta sobre um tratamento alternativo, mas permite que o paciente escolha livremente entre as opções disponíveis.