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Questões de Concurso sobre RDC ANVISA 15/2012
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A classificação de Spaulding ancora a decisão de processamento: críticos → esterilização; semicríticos → desinfecção de alto nível; não críticos → limpeza e desinfecção de baixo nível, necessariamente precedidos de limpeza, com embalagem adequada e rastreabilidade segundo boas práticas (ANVISA RDC 15/2012; CDC). Qual proposição reflete corretamente esse enquadramento?
A
Considera críticos com desinfecção alto nível suficiente; semicríticos recebem limpeza; não críticos dispensam processamento; armazenamento em campo estéril; rastreabilidade dispensável durante inspeções.
B
Estabelece esterilização para todos os itens; dispensa pré-limpeza; usa hipoclorito universal; reprocessa dispositivos de uso único; ignora embalagem específica e rastreabilidade documental.
C
Propõe baixo nível para semicríticos; aplica álcool setenta em endoscópios; armazena descobertos; permite reuso sem validação; dispensa registros formais do processamento centralizado.
D
Indica esterilização por radiação para todo material hospitalar; desconsidera limpeza manual; não diferencia categorias; processa conforme disponibilidade, sem padronização documental exigida institucionalmente.
E
Adota Spaulding: críticos esterilização; semicríticos desinfecção alto nível; não críticos limpeza e desinfecção baixo nível; com pré-limpeza, embalagem adequada e registro rastreável.
Ano:
2025
A Resolução – RDC Nº 15, de 15 de março de 2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde. Diante do exposto, analise as afirmativas:
I - É permitido o uso de estufas para esterilização de produtos de saúde.
II - É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.
III - O rótulo de identificação da embalagem deve conter o nome do produto, número do lote, data da esterilização, data limite de uso, método de esterilização, nome do responsável pelo preparo.
IV - As leitoras de indicadores biológicos e as seladoras térmicas devem ser calibradas, no mínimo, anualmente.
É CORRETO o que se afirma em:
A
II, III, e IV, apenas.
B
I, II, e II, apenas.
C
I, II, e IV, apenas.
D
I, e III apenas.
E
II, e III, apenas.
Os produtos para a saúde utilizados em procedimentos diagnósticos e terapêuticos são classificados de acordo com o risco de transmissão de infecção.
Com base na RDC nº 15/2012 da Anvisa, avalie as afirmativas a seguir que tratam dos tipos de produtos processáveis para saúde.
I. Os produtos para saúde semicríticos devem ser submetidos à limpeza e desinfecção de alto nível.
II. Os produtos para saúde semicríticos são aqueles que entram em contato com mucosas ou pele não íntegra.
III. Os produtos para saúde críticos devem ser obrigatoriamente limpos e esterilizados.
IV. Os produtos para saúde não críticos são aqueles que entram em contato com a pele íntegra e devem ser limpos e esterilizados.
Estão corretas as afirmativas
A
I, II e III, apenas.
B
II e IV, apenas.
C
I e II, apenas.
D
III e IV, apenas.
E
I, II, III e IV.
A resolução RDC n. 15/2012 dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Essa resolução estabelece que:
A
a responsabilidade pelo processamento dos produtos no serviço de saúde é do Responsável Técnico.
B
o serviço de saúde que realize mais de duzentas cirurgias/mês deve constituir um Comitê de Processamento de Produtos para Saúde - CPPS.
C
no CME e na empresa processadora, são processados produtos para saúde oriundos de procedimentos realizados em pessoas e animais, incluindo cirurgias experimentais.
D
a empresa processadora é responsável pelo preparo e esterilização de produtos para a saúde, ficando sob responsabilidade do serviço de saúde a limpeza e o transporte.
E
o processamento de produto deve seguir um fluxo unidirecional da área limpa para a área suja.
A RDC Anvisa nº 15, de 15 de março de 2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Essa RDC abrange os Centros de Material e Esterilização – CME dos serviços de saúde públicos e privados, civis e militares, e as empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para a saúde. Em relação aos conceitos fundamentais que envolvem as boas práticas no processamento de produtos para a saúde, marque a alternativa INCORRETA:
A
Produto para a saúde é qualquer bem, material, equipamento, dispositivo, utilizado isoladamente ou em combinação, com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou fisioterapêutica.
B
Os produtos para saúde podem ser classificados em críticos, semicríticos ou não críticos.
C
A limpeza consiste na remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas.
D
A desinfecção é a eliminação total de microrganismos, incluindo esporos.
Uma RDC caracteriza-se por ser um tipo de regulamentação técnica, proposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. As RDCs servem para estabelecer processos regulatórios, práticas e padrões de qualidade para produtos e serviços sob regulamentação da ANVISA. Assinale a alternativa que corresponde a sigla “RDC”:
A
Regulamentação de Documento Comprobatório.
B
Registro de Documento Comprovatório.
C
Resolução da Diretoria Colegiada.
D
Registro de Documentação Central.
E
Regulamento de Diligência Colegiada.
O nome dado ao conjunto de medidas comportamentais adotadas pelos profissionais de saúde com o objetivo de prevenir a contaminação cruzada entre ambientes sujos e limpos, na ausência de barreiras físicas, é:
A
Medidas de precaução padrão.
B
Controle de qualidade de processamento de produtos.
C
Barreira técnica.
D
Isolamento em coorte.
E
Isolamento reverso.
Considerando as disposições contidas na RDC nº 15/2012 para processamentos dos produtos de saúde, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.
( ) Produtos de saúde classificados como não críticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de limpeza.
( ) Produtos de saúde classificados como críticos devem ser submetidos ao processo de desinfecção de alto nível, após a limpeza.
( ) Produtos de saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos ao processo de esterilização, após a limpeza e demais etapas do processo.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
A
V V F
B
V F F
C
V F V
D
F F V
E
F V V
Conforme a RDC n°15 de 2012 que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, compete ao profissional responsável pelo centro de material e esterilização (CME) do serviço de saúde:
A
realizar o controle de qualidade do processamento dos produtos sob sua responsabilidade, por meio de indicadores.
B
participar da aquisição dos equipamentos e insumos destinados ao processamento
C
buscar contínua atualização das inovações tecnológicas relacionadas às todas as etapas do processamento de produtos para saúde.
D
orientar as unidades usuárias dos produtos para saúde processados quanto, ao transporte e armazenamento destes produtos.
De acordo com a resolução RDC n° 15 de 2012 que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para a saúde e dá outras providencias. Sendo assim, os produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas são denominados
A
produtos para saúde críticos.
B
produtos para saúde não críticos.
C
produtos para saúde esterilizante.
D
produtos para saúde semicríticos.
De acordo com os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, o monitoramento do processo de esterilização realizado em cada carga com pacote teste desafio deve ser feito com
A
Indicadores físicos.
B
Indicadores biológicos.
C
integradores químicos classe 2.
D
integradores químicos classe 3 ou 4.
E
integradores químicos classe 5 ou 6.
Com base nos requisitos da RDC n°15, de 2012, que dispõe sobre as boas práticas para o processamento de produtos para saúde, analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta:
A
os produtos não críticos para saúde recomendamse minimamente a limpeza. É desejável complementar com desinfecção de nível intermediário ou baixo nível.
B
os produtos para saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de baixo nível, após a limpeza.
C
o monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado uma vez ao dia, de preferência, no primeiro ciclo de esterilização.
D
os produtos não críticos para saúde: a limpeza e a esterilização desses produtos são obrigatórias.
E
na limpeza manual, a fricção deve ser realizada com acessórios abrasivos e que não liberem partículas.
De acordo com a RDC nº 15, de 15 de março de 2012, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.
( ) Produtos para saúde semicríticos são produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.
( ) Limpeza é o processo físico ou químico que destrói a maioria dos micro-organismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto os esporos bacterianos.
( ) Barreira técnica é o conjunto de medidas comportamentais dos profissionais de saúde visando a prevenção de contaminação cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo, na ausência de barreiras físicas.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
A
F F V
B
F V V
C
V V F
D
V F F
E
V F V
Considerando as boas práticas de biossegurança, de acordo com as recomendações da RDC nº 15 de 2012, o profissional escalado para atuar na sala de preparo, acondicionamento e inspeção da Central de Material deve utilizar equipamento de proteção individual
A
máscara, luvas, calçado fechado e, se necessário, o protetor auricular.
B
máscara e luva, exclusivamente.
C
máscara, óculos de proteção, luvas de borracha com cano longo, calçado impermeável antiderrapante.
D
luvas, gorro e se necessário, a máscara.
E
máscara, apenas.
Considerando as recomendações da RDC no 15/2012, que dispõe sobre o Centro de Material Esterilizado (CME) e as boas práticas para o processamento de produtos de saúde, assinale a alternativa incorreta.
A
Produtos para saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de limpeza.
B
Produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos ao processo de esterilização, após a limpeza e demais etapas do processo.
C
O processamento de produtos deve seguir um fluxo direcionado sempre da área suja para a área limpa.
D
Produtos para saúde utilizados na assistência ventilatória e inaloterapia, não poderão ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão química líquida com a utilização de saneantes a base de aldeídos.
Considerando o disposto na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 15/2012 da Anvisa, o processo físico que destrói a maioria dos micro-organismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto esporos bacterianos, recebe o nome de:
A
Pré-limpeza.
B
Limpeza.
C
Esterilização.
D
Desinfecção de alto nível.
E
Remoção de sujidade.
A Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº15/2012, dispõe sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde (PPS). Nesse sentido, assinale a alternativa correta.
A
Uma embalagem (invólucro) para ser considerada ideal, deve prover alta barreira microbiana, ser resistente a rasgos e abrasões, além permitir boa penetração e remoção do agente esterilizante.
B
Considerando a segurança do paciente cirúrgico, o método mais indicado para esterilização de Produtos para Saúde (PPS) termorresistentes é o gás de peróxido de hidrogênio.
C
Para o carregamento de uma carga na autoclave a vapor saturado, é recomendado que os pacotes ocupem a capacidade máxima (99%) da câmera interna, favorecendo assim a disseminação do vapor entre os pacotes.
D
Dentre as embalagens recomendadas para invólucros de Produtos para Saúde (PPS), o tecido de algodão é uma das embalagens mais utilizadas, por ser reutilizada e por conferir altíssima barreira microbiana.
Considerando o disposto na RDC nº 15/2012 da Anvisa, os produtos para saúde classificados como não críticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de:
A
esterilização.
B
limpeza.
C
desinfecção.
D
assepsia.
E
sanitização.
A RDCC Nº 15, de 15 de março de 2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Sobre o processamento de produtos para a saúde, assinale a alternativa CORRETA.
A
A desinfecção de alto nível é o processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, incluindo um número elevado de esporos bacterianos.
B
Produtos para saúde utilizados na assistência ventilatória e inaloterapia, devem ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão química líquida com a utilização de saneantes a base de aldeídos.
C
Produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos ao processo de esterilização, após a limpeza e demais etapas do processo.
D
É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, em todo ciclo.
E
É permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde.
De acordo com determinação da ANVISA (2012), materiais semicríticos utilizados na assistência ventilatória, após serem rigorosamente limpos, devem ser submetidos, no mínimo
A
a desinfecção de alto nível.
B
a desinfecção de nível intermediário.
C
a esterilização por vapor sob pressão.
D
a esterilização por método físico-químico.
E
a processamento em lavadoras de descarga, para a desinfecção de nível intermediário, por meio físico.
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