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Questões de Concurso sobre RDC ANVISA 15/2012
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Sobre a RDC nº 15, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, assinale a alternativa correta.
A
Qualificação de instalação: evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento, após a qualificação da instalação, opera dentro dos parâmetros originais de fabricação.
B
Qualificação da operação: evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento foi entregue e instalado de acordo com as suas especificações.
C
Rastreabilidade: avaliação sistemática e documentada da estrutura e do processo de trabalho e avaliação dos resultados de todas as etapas do processamento de produtos para saúde.
D
Produto para saúde de conformação não complexa: produtos para saúde cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tenham diâmetros superiores a cinco milímetros nas estruturas tubulares.
Um dos papéis fundamentais dos enfermeiros para minimizar os riscos de infecção em pacientes que realizam procedimentos cirúrgicos é o processo de planejamento, coordenação, execução, supervisão e avaliação durante as etapas relacionadas ao processamento de produtos para saúde.
Em relação ao texto acima, é correto afirmar que as competências dos Enfermeiros Coordenadores, Chefes ou Responsáveis por Centro de Material e Esterilização (CME) são
A
propor e utilizar indicadores de controle de qualidade do processamento de produtos para saúde, sob sua responsabilidade.
B
realizar limpeza, secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade, preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição para as unidades consumidoras.
C
delegar aos funcionários do setor a avaliação da qualidade dos produtos fornecidos por empresa processadora terceirizada, quando for o caso, de acordo com critérios preestabelecidos.
D
delegar a elaboração de Protocolo Operacional Padrão (POP) para as etapas do processamento de produtos para saúde, com base em referencial científico atualizado e normatização pertinente. Os Protocolos devem ser amplamente divulgados e estar disponíveis para consulta.
Considerando-se as categorias para esterilização, desinfecção e limpeza, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
(1) Itens críticos.
(2) Itens semicríticos.
(3) Itens não críticos.
( ) Utensílios para alimentação e roupas de cama.
( ) Anéis de ajuste diafragmático e cânulas endotraqueais.
( ) Instrumentos cirúrgicos e cateteres vesicais.
A
1 - 2 - 3.
B
3 - 2 - 1.
C
2 - 3 - 1.
D
2 - 1 - 3.
Pela RDC 15/2012, produtos para saúde não-críticos são conceituados, da seguinte forma:
A
Produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.
B
Produtos para a saúde utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais, e sistema vascular.
C
Todos os produtos para saúde que estejam, diretamente, conectados com sistema vascular.
D
Produtos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.
E
Produtos para saúde cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação, durante o processo de limpeza e tenham diâmetros superiores a cinco milímetros, nas estruturas tubulares.
Ano:
2021
Banca:
Instituto Unifil - Unifil
De acordo com a Resolução – RDC nº 15, de 15 de março de 2012, que dispõem sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, analise as assertivas e assinale a alternativa correta.
I. A limpeza, preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição de produtos para saúde devem ser realizados pelo CME do serviço de saúde e suas unidades satélites ou por empresa processadora.
II. O trabalhador do CME e da empresa processadora deve utilizar vestimenta privativa, touca e calçado fechado em todas as áreas técnicas e restritas.
III. Os produtos esterilizados devem ser armazenados em local limpo e seco, sob proteção da luz solar direta e submetidos à manipulação mínima.
IV. É obrigatória a identificação nas embalagens dos produtos para saúde submetidos à esterilização por meio de rótulos ou etiquetas.
V. O transporte de produtos para saúde submetidos à desinfecção de alto nível no CME deve ser feito em embalagem ou recipiente fechado.
A
Apenas I, III e V estão corretas.
B
Apenas II, IV e V estão corretas.
C
Apenas I, II, III e IV estão corretas.
D
Apenas II, III, V estão corretas.
E
Todas estão corretas.
A RDC Nº 15, de 15 de março de 2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Segundo a RDC citada, os Centrais de Materiais Esterilizados (CME) são classificados em CME Classe I e CME Classe II. O CME Classe I é aquele:
A
Que realiza o processamento de produtos para a saúde não-críticos, semicríticos e críticos de conformação não complexa, passíveis de processamento.
B
Que realiza o processamento de produtos para a saúde não-críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa, passíveis de processamento.
C
Que realiza o processamento de produtos para a saúde não-críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa, passíveis de processamento.
D
Que realiza o processamento de produtos para a saúde não-críticos, de conformação não complexa, passíveis de processamento.
Baseado na RDC nº 15/2012, em relação ao preparo do material para o processo de esterilização, leia as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta.
I- As embalagens utilizadas para a esterilização de produtos para saúde devem estar regularizadas junto à Anvisa, para uso especifico em esterilização.
II- É permitido o uso de embalagens de papel kraft, papel toalha, papel manilha, papel jornal e lâminas de alumínio.
III- Não é permitido o uso de embalagens de tecido de algodão reparadas com remendos ou cerzidas.
IV- Não é permitido o uso de caixas metálicas sem furos para esterilização de produtos para saúde.
V- É obrigatória a identificação nas embalagens dos produtos para saúde submetidos à esterilização por meio de rótulos ou etiquetas.
Assinale a alternativa correta:
A
Apenas as afirmativas I, II e III estão corretas.
B
Apenas as afirmativas II, III e V estão corretas.
C
Apenas as afirmativas I, III, IV e V estão corretas.
D
Todas as afirmativas estão corretas.
De acordo com a RDC 15/2012, o enxágue final de produtos para saúde críticos utilizados em cirurgias de implantes ortopédicos, oftalmológicos, cirurgias cardíacas e neurológicas devem ser realizados com:
A
Álcool a 70%.
B
Água purificada.
C
Álcool a 92,6%.
D
Clorexidine alcoólica.
E
Solução iodada alcoólica.
São considerados produtos hospitalares aqueles utilizados na assistência à saúde, compreendidos ou não como dispositivos médicos, e que necessitam passar por alguma etapa de processamento (esterilização). Os produtos para a assistência à saúde que entram em contato com partes normalmente estéreis do corpo humano, como em procedimentos invasivos com penetração de pele, mucosas, tecidos subepiteliais e sistema vascular, bem como produtos diretamente conectados com esses sistemas devem esta esterilizados e são chamados de:
A
Produtos críticos.
B
Produtos normais.
C
Produtos não críticos.
D
Produtos semi-críticos.
E
Produtos de conformação não complexa.
De acordo com a RDC 15/2012, que discorre sobre o Processamento de Artigos de Saúde, considere a alternativa correta:
A
Pré-limpeza é a remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas, redução da carga microbiana presente, nos produtos para saúde, utilizando água, detergentes, produtos e acessórios de limpeza, por meio de ação mecânica (manual ou automatizada), atuando em superfícies internas (lúmen) e externas, de forma a tornar o produto seguro para manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização.
B
Desinfecção de nível intermediário é o processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto um número elevado de esporos bacterianos.
C
O trabalhador do Centro de Material Estéril - CME e da empresa processadora deve utilizar vestimenta privativa, touca e calçado aberto em todas as áreas técnicas e restritas.
D
Detergente é o produto destinado à limpeza de artigos e superfícies por meio da diminuição da tensão superficial, composto por grupo de substâncias sintéticas, orgânicas, líquidas ou pós solúveis em água que contêm agentes umectantes e emulsificantes que suspendem a sujidade e evitam a formação de compostos insolúveis ou espuma no instrumento ou na superfície.
E
As leitoras de indicadores biológicos e as seladoras térmicas devem ser calibradas, no mínimo, semanalmente.
Os artigos utilizados nos serviços de saúde são classificados conforme o grau de risco de provocar infecções. Nesse sentido, verifique as assertivas e assinale a correta.
I. Artigos que entram em contato com mucosa íntegra e pele não-intacta.
II. Materiais com elevado potencial de risco de provocar infecção, porque são introduzidos diretamente em tecidos normalmente estéreis.
III. Materiais que entram em contato somente com a pele íntegra e geralmente oferecem baixo risco de infecção.
A
I - Artigos críticos; II - Artigos semi-críticos; III - Artigos não-críticos.
B
I - Artigos não-críticos; II - Artigos semi-críticos; III - Artigos críticos.
C
I - Artigos semi-críticos; II - Artigos críticos; III - Artigos não-críticos.
D
I - Artigos não-críticos; II - Artigos críticos; III - Artigos semi-críticos.
Ano:
2021
Prova:
VUNESP - Prefeitura - Enfermeiro - 2021
Considere os aspectos relacionados à desinfecção e à esterilização de produtos para a saúde e assinale a alternativa correta.
A
Entre outros métodos, para se obter a desinfecção de produtos de inaloterapia e oxigenioterapia, pode ser utilizada solução de hipoclorito de sódio 100 ppm, devendo o material ser exposto a essa solução por 30 minutos.
B
Em serviços de saúde, não é permitido o uso de esterilização por calor seco para a esterilização de produtos para saúde.
C
O rótulo de identificação da embalagem deve conter, no mínimo: nome do produto, data de esterilização e método de esterilização.
D
O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser realizado, uma vez a cada 7 dias, pelo menos.
E
Para aumentar a durabilidade e assegurar hidratação das fibras, quando utilizada embalagem de algodão (campos duplos) para a esterilização de materiais, sua lavagem, após uso, está dispensada por até duas vezes, desde que não tenha entrado em contato com fluidos corporais, soluções ou sujidades.
Os artigos utilizados nos serviços de saúde são classificados em três categorias, propostas pela primeira vez por Spaulding, conforme o grau de risco de provocar infecção nos pacientes. Correlacione os exemplos à sua categoria:
I. Artigos críticos
II. Artigos semicríticos
III. Artigos não críticos
(_) instrumental cirúrgico
(_) comadre, termômetros
(_) equipamentos de anestesia e endoscópios
Assinale a alternativa que apresente a sequência correta, de cima para baixo.
A
I – III – II
B
I – III – I
C
I – II – II
D
II – III – II
Sobre o processamento de produtos para saúde, temos como correto, com base na RDC 15/2010, que:
A
O processamento dos produtos para saúde não pode ser terceirizado.
B
Produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos ao processo de esterilização, após a limpeza e demais etapas do processo.
C
Produtos para saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de limpeza.
D
O processamento de produtos não deve seguir o fluxo direcionado sempre da área suja para a área limpa.
E
Produtos para saúde utilizados na assistência ventilatória e inaloterapia, poderão ser submetidos à desinfecção por métodos de imersão química líquida com a utilização de saneantes a base de aldeídos.
De acordo com a Resolução nº 15/2012, os rótulos de identificação das embalagens devem conter os itens descritos abaixo, EXCETO:
A
Nome do produto.
B
Número do lote.
C
Número do registro na ANVISA.
D
Método de esterilização.
E
Nome do responsável pelo preparo.
A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o documento técnico que dispõe sobre os requisitos de boas práticas para produtos para saúde, a RDC no 15 de 2012. Sobre essas práticas e os cuidados com equipamentos que entram contato com mucosa íntegras potencialmente colonizadas, assinale a alternativa correta.
A
São artigos não críticos de conformação complexa.
B
Devem ser submetidos ao processo de limpeza em lavadora ultrassônica.
C
São denominados artigos críticos, exigindo dupla assepsia.
D
A esterilização das mãos constitui essencial cumprimento para processar artigos.
E
Exigem desinfecção de alto nível, no mínimo.
A RDC nº 15/2012 dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Sendo assim, de acordo com a resolução citada, assinale a alternativa CORRETA que define “desinfecção de alto nível’’:
A
processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto um número elevado de esporos bacterianos.
B
processo físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma vegetativa, micobactérias, a maioria dos vírus e dos fungos, de objetos inanimados e superfícies.
C
remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas, redução da carga microbiana presente nos produtos para saúde.
D
remoção da sujidade visível presente nos produtos para saúde.
De acordo com o disposto na RDC n° 15 de 15 de março de 2012 a qual regulamenta os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, leia as assertivas a seguir e assinale a alternativa correta.
I. Desinfecção de nível intermediário permite o processamento físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma vegetativa, micobactérias, a maioria dos vírus e dos fungos, de objetos inanimados e superfícies.
II. Produtos semicríticos são os que que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.
III. Todas as etapas do processamento de produtos para saúde devem ser realizadas estritamente pela equipe de enfermagem.
IV. A qualificação térmica e a calibração dos instrumentos de controle e medição dos equipamentos de esterilização a vapor e termodesinfecção e as requalificações de operação devem ser realizadas por laboratório capacitado, com periodicidade mínima anual.
V. Produtos para saúde utilizados na assistência ventilatória devem ser submetidos a esterilização de nível intermediário por métodos de imersão química líquida com a utilização de saneantes a base de aldeídos.
A
Todas as assertivas estão corretas.
B
Apenas duas assertivas estão corretas.
C
Apenas duas assertivas estão incorretas.
D
Todas as assertivas estão incorretas.
Conforme a RDC 15, dentre as competências do profissional responsável pelo CME, destaca-se:
A
Supervisionar prioritariamente o desempenho dos profissionais que atuam no CME.
B
Delegar as ações de programas de prevenção de controle de eventos adversos em serviços de saúde, incluindo o controle de infecções.
C
Avaliar a empresa terceirizada segundo os critérios estabelecidos pelo Comitê de Processamento de Produtos para Saúde.
D
Realizar todas as atividades relacionadas ao processamento de produtos para saúde.
O processamento de artigos na área da saúde, compreende a limpeza, desinfecção, esterilização e armazenamento de artigos. Todo processamento de materiais deve seguir um fluxo, de modo a evitar o cruzamento de artigos e que garantam o processamento adequado e seguro. Assinale a alternativa correta.
A
A esterilização é o processo de eliminação de microrganismos presentes nos produtos utilizados para assistência a saúde e é indicada para produtos semicríticos que entram em contato com membranas mucosas colonizadas ou pele integra.
B
É denominada desinfecção o processo que visa destruir ou eliminar todas as formas de vida microbiana, bactérias, fungos e vírus, mediante aplicação de agentes físicos e químicos.
C
Os tipos de desinfecção podem ser classificados como físicos, químicos ou físico-químicos.
D
É recomendado pela RDC n. 15/2012 que os registros de desinfecção sejam arquivados por 10 anos.
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