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O protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos e expressões vagas como “uso contínuo”, “se necessário” e “a critério médico” devem ser abolidas das prescrições. Quando for preciso usar a expressão “se necessário”, deve-se obrigatoriamente definir:
dose máxima, posologia e via de administração.
dose máxima, posologia e condições de uso.
dose máxima, posologia, diluição e tempo de administração.
dose, posologia, diluição e velocidade de administração.
dose, posologia e tempo de administração.
Medicamento é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Um medicamento é uma especialidade farmacêutica quando atender à definição apresentada numa das alternativas abaixo, assinale a correta.
For um produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado.
For um produto cujo estado final de apresentação, que os princípios ativos farmacêuticos possuirão, após uma ou mais operações farmacêuticas, executadas com ou sem a adição de excipientes apropriados, a fim de facilitar a sua utilização, e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração.
For uma preparação oriunda da forma farmacêutica básica ou da própria droga e obtida pelo processo de dinamização.
For uma substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária.
A dispensação de medicamentos tem como definição.
Suprir a necessidade de medicamentos em todas as unidades básicas de saúde.
Processo de seleção dos remédios, baseada na epidemiologia regional e nos critérios técnicos visando assegurar medicamentos seguros, eficazes e custo efetivos.
Ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos a título remunerado ou não.
Estimar quantidades de medicamentos a serem adquiridas para atendimento a determinada demanda dos serviços, por determinado período de tempo.
Suprimento de remédios para as farmácias em quantidade, qualidade e tempo oportuno e distribuí-los com a finalidade de racionalizar seu uso, harmonizar condutas terapêuticas, direcionar o processo de aquisição.
Sobre a atividade de seleção de medicamentos, pode-se afirmar que:
O número crescente de especialidades farmacêuticas disponíveis no mercado e na lista de medicamentos selecionados resulta, necessariamente, em melhorias nas opções terapêuticas disponibilizadas à população.
Os farmacêuticos devem comandar e definir as prioridades de seleção nas Comissões de Farmácia e Terapêutica, descentralizando a implementação das normas de prescrição definidas pela Comissão.
Após definir a lista de medicamentos selecionados e seu respectivo formulário terapêuticos, a CFT deve adotar medidas para impedir o uso de medicamentos que estejam fora da lista.
A garantia do apoio político e técnico da equipe de saúde, por meio de sua participação e envolvimento na seleção, amplia a aceitação e o consequente alcance dos objetivos estabelecidos.
No dia 13 de abril de 2016, o Congresso Nacional aprovou a Lei n. 13.269 que autoriza o uso da fosfoetanolamina sintética por pacientes diagnosticados com neoplasia maligna. No entanto, no dia 19 de maio de 2016, o Supremo Tribunal Federal (STF) deferiu liminar que suspende a eficácia da Lei n. 13.269. O plenário do STF ainda deve decidir se anula, ou não, a lei, julgamento esse ainda sem data prevista. No meio dessa discussão, o Ministro da Saúde já anunciou que, caso seja autorizado o uso, os pacientes interessados terão de arcar com todos os custos do uso da substância, já que ela não foi incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS), porque
a eficácia e segurança da substância, comprovada por meio da apresentação de estudos pré-clínicos e clínicos, precisa ser avaliada pela Comissão de Farmácia e Terapêutica do Ministério da Saúde, que decidirá pela inclusão ou não do medicamento na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename).
a utilização da substância ainda precisa ter seus critérios estabelecidos em protocolo clínico e diretriz terapêutica, pois fará parte do elenco de medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, que financia medicamentos para tratamento de neoplasias, conforme Lei n. 12.401 de 2011, do Ministério da Saúde.
a substância tem comprovada sua segurança por meio de ensaios clínicos de fase 1, em animais, mas ainda precisa comprovar sua efetividade em ensaios clínicos de fase 2, em seres humanos, para que então possa ser avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde.
a Lei n. 12.401 de 2011 estabelece a exigência do registro prévio do produto na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que um medicamento possa ser avaliado para a incorporação ao SUS, e a fosfoetanolamina ainda não possui esse registro.
A introdução de um fármaco em uma forma farmacêutica final requer o uso de adjuvantes farmacêuticos, que estabelecem as características principais do produto e contribuem para a forma física, a textura, a estabilidade, o sabor e a aparência global. Dessa forma, assinale abaixo a alternativa incorreta, cujo adjuvante não corresponde à definição:
Agente de levigação – é um líquido usado como agente interventor na redução do tamanho das partículas de um pó por trituração, geralmente em um gral.
Agente de tonicidade – é usado como material de filtração auxiliar, por suas propriedades adsorventes.
Indutor de viscosidade – é usado para tornar as preparações mais resistentes ao fluxo e retardar a sedimentação das partículas nas suspensões.
Doador de consistência – é empregado para aumentar a consistência ou a dureza de uma preparação, geralmente uma pomada.
Com relação aos medicamentos genéricos, marque a alternativa correta.
O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, com a mesma posologia e indicação terapêutica, podendo ser administrado por via diferente do medicamento de referência.
A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
A substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente pode ser realizada pelo balconista da farmácia ou drogaria e não precisa ser registrada na prescrição médica.
É correta a intercambialidade entre medicamentos similares e de referência visto que os primeiros possuem segurança e eficácia equivalentes aos de referência.
O medicamento genérico não apresenta eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência não podendo, com este, ser intercambiável.
Dentre as atividades que envolvem o profissional farmacêutico, as etapas da monitorização terapêutica consistem em procedimentos básicos que envolvem desde a produção do fármaco até a fase clinica do mesmo. Neste sentido, leia os itens que seguem e correlacione-os com suas atividades, após indique o que se pede.
I. Fase Farmacêutica.
II. Fase Farmacocinética.
III. Fase Farmacodinâmica.
( ) Esta fase corresponde a compreensão da ação do organismo sobre o fármaco.
( ) Esta fase compreende as etapas relacionadas a paciente, médico, indústria farmacêutica.
( ) Esta fase corresponde a compreensão da ação do fármaco sobre o organismo.
( ) Esta fase corresponde a compreensão da biodisponibilidade do fármaco, ou seja, a qualidade do medicamento antes de sua saída.
( ) Esta fase compreende os efeitos terapêuticos desejáveis ou benéficos ainda os efeitos indesejáveis ou colaterais ou maléficos ao organismo.
A ordem CORRETA de cima para baixo está na alternativa:
II, I, III, II, I.
III, I, II, III, I.
I, II, III, I, II.
II, I, III, I, III.
III, II, I, III, I.
Questões referentes à transfusão de sangue não aceita por um paciente em função de sua religião ou mesmo pesquisas com células tronco são estudadas e tratadas pela bioética. Tendo em vista esta área de conhecimento, assinale a opção CORRETA.
A bioética pode ser entendida como sendo uma reflexão complexa, interdisciplinar e compartilhada sobre a adequação das ações envolvendo a vida e o viver.
Habitualmente, as questões bioéticas são abordadas sob a forma de dilemas, restringindo as alternativas a apenas duas possibilidades de solução.
A bioética leva em consideração dois componentes racionais: os sistemas de crenças e valores e a afetividade.
A bioética é uma reflexão simplista e interdisciplinar.
Na reflexão sobre um problema bioético, não há a necessidade de inclusão de referenciais teóricos e de casos já ocorridos relacionados ao problema.
Da mesma forma que os alimentos, os medicamentos também podem estragar-se e sua utilização originar sérios problemas para a nossa saúde. Cada forma farmacêutica pode apresentar características que indicam que o medicamento esta impróprio para uso. Relacione a primeira coluna com a segunda sobre as características que indicam que a forma farmacêutica não deve ser disponibilizada para consumo:
Coluna I (forma farmacêutica) | Coluna II (características de problema) |
1. Cremes e pomadas | ( ) o pó fica empedrado no fundo e não se mistura mesmo com agitação. |
2. Comprimidos | ( ) forma farmacêutica derretendo; produtos com muitas rachaduras. |
3. Suspensão | ( ) água saindo; mudança de consistência (amole ou endurece); presença de bolhas ou de bolor (fungos). |
4. Supositórios | ( ) presença de farelos na embalagem; aparecimento de manchas na superfície. |
Assinale a sequência CORRETA:
3, 4, 1, 2.
4, 3, 1, 2.
3, 2, 1, 4.
3, 4, 2, 1.
Os medicamentos de interesse em saúde pública, disponíveis apenas no Sistema Único de Saúde (SUS), que são utilizados no controle de doenças tais como a AIDS e a tuberculose, constam do seguinte componente da assistência farmacêutica:
básico.
especializado.
estratégico.
insumos.
de uso hospitalar.
No que diz respeito aos medicamentos genéricos e similares, qual das alternativas abaixo é CORRETA?
Em relação ao medicamento genérico, é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
Medicamento similar é aquele inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
Medicamento similar idêntico a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
O Ministério da Saúde promoverá mecanismos que assegurem ampla comunicação, informação e educação sobre os medicamentos genéricos. Em relação ao conceito de medicamento similar, ele é inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
De acordo com a ANVISA, o similar contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
Analise as afirmativas a seguir.
I. Desinfecção é o processo de destruição de todos os microrganismos, ou seja, bactérias na forma vegetativa e esporuladas, fungos e vírus. Já a estetização destrói os microrganismos na forma vegetativa, independentemente de serem patogênicos ou não, e alguns esporos, mediante a aplicação de agentes físicos ou químicos.
II. Quando a farmácia hospitalar atua adequadamente no armazenamento e dispensação dos medicamentos, na seleção de antimicrobianos e em programas de farmacovigilância contribui para a redução e controle das infecções hospitalares.
III. A manipulação e a conservação inadequada de frascos multidoses nos postos de enfermagem é um fator de contaminação dos injetáveis. O preparo deve ser assumido pela farmácia hospitalar, utilizando-se técnicas e equipamentos adequados.
IV. O álcool etílico tem ação germicida maior na sua formulação mais diluída, devido ação mais lenta do álcool etílico nessa concertação.
Marque a opção que apresenta as afirmativas CORRETAS.
I – II – III.
I – III – IV.
II – III – IV.
I – III.
III – IV.
Assinale a alternativa cujo medicamento pode ser produzido e comercializado como medicamento genérico.
Solução fisiológica de cloreto de sódio 0,9%, 500 mL
Antibacteriano tópico bacitracina e neomicina.
Imunoglobulina humana.
Insulina NPH.
Erva de São João.
Segundo a ANVISA, bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos farmacêuticos. Com relação à bioequivalência farmacêutica, assinale a alternativa INCORRETA.
Quanto à bioequivalência, os produtos a serem avaliados devem apresentar composição qualitativa e quantitativa idênticas de adjuvantes farmacêuticos.
A demonstração de equivalência deve acontecer com produtos de mesma forma farmacêutica.
Os produtos a se comparar à equivalência farmacêutica devem ser estudados sob um mesmo desenho experimental.
Os produtos devem ter comparável biodisponibilidade.
Uma solução isotônica possui qual percentagem de glicose:
40%.
5%.
1%.
20%.
7%
Dispensação é o ato profissional farmacêutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, em resposta à apresentação de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Nesse ato, o farmacêutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. São elementos importantes da orientação, entre outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a influência dos alimentos, a interação com outros medicamentos, o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de conservação dos produtos. Em relação à Dispensação de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA.
Solicitar pedido de compras, definindo as especificações técnicas nome pela denominação genérica, forma farmacêutica, apresentação, quantidades e preços estimados.
O farmacêutico é o responsável pela supervisão da dispensação, deve possuir conhecimento científico e estar capacitado para a atividade.
Analisar a prescrição médica. Orientar o usuário sobre os cuidados e guarda dos medicamentos.
Coletar e registrar ocorrências de reações adversas e efeitos colaterais relativos ao uso de medicamento.
O método clínico do cuidado farmacêutico ao paciente, compõe-se de quatro etapas. A opção que NÃO faz parte dessas etapas é:
a coleta e organização dos dados do usuário.
a avaliação e identificação de problemas relacionados à farmacoterapia.
a administração de medicamentos.
a pactuação de um plano de cuidado com o usuário.
o seguimento individual do usuário, quando necessário.
O Sistema Métrico Internacional (SI) adota o “Becquerel” como unidade de atividade de uma fonte radioativa, em substituição ao Curie (Ci).
Sabendo-se que 1 Bq = 2,70 x 10-11 Ci e que a atividade de uma fonte é 300.000 Ci, qual será a atividade dessa mesma fonte no Sistema Internacional?
1,11 x 1016 Bq.
300 Ci.
300 Bq.
1,11 x 1016 Ci.
Relacionado às características gerais de alguns fármacos e sobre as considerações gerais em farmácia, leia atentamente os itens que seguem, coloque nas questões V (verdadeiro) quando a afirmação for correta e F (falso) quando a afirmação for falsa. Após assinale a questão que contempla a ordem correta das alternativas.
( ) Os Anticoncepcionais Orais Combinados são formulações que associam etinilestradiol a diversos progestógenos, para sua classificação utiliza-se a forma de descrição, primeira geração, segunda geração, terceira geração e os AOC não classificado em gerações.
( ) Quanto à eficácia e segurança na utilização das insulinas, é correto afirmar que o uso de insulinas objetiva controlar níveis glicêmicos, mantendo valores de fração especifica de hemoglobina glicosilada em faixa que permita retardar a progressão da doença mantendo valores glicêmicos inferiores a 200 mg/dl.
( ) Em diabéticos tipo 2 não controlados com antidiabéticos orais, insulina NPH costuma ser acionada, em dose única noturna para o pico de ação ocorrer fora do período de sono e haver cobertura das necessidades insulínicas de todo o dia.
( ) Em relação ao controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação descrita na Resolução RDC nº 20, de 5 de maio de 2011. A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 15 (quinze) dias a contar da data de sua emissão.
( ) No Manual de Boas Práticas Farmacêuticas deve contemplar a forma de descarte dos medicamentos vencidos, considerando que os produtos que por algum motivo tornaram-se impróprios para consumo ficarão acondicionados no período máximo de 30 dias e colocados em saco branco e destinado em local específico até o recolhimento pela empresa responsável, sendo os controlados levados pelo Técnico Responsável para a Vigilância Sanitária local.
A ordem CORRETA de cima para baixo está na alternativa:
V, F, F, V, V.
F, V, F, V, F.
V, V, F, V, F.
F, F, V, F, V.
V, F, V, F, V.