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Ao dizermos que um fármaco é administrado em doses terapêuticas, mas, apesar disso, suas concentrações são superiores às habituais, estamos falando de
hipersensibilidade alérgica.
tolerância.
efeito colateral.
superdosagem relativa.
idiossincrasia.
A Farmacoeconomia, como metodologia científica, tenta medir se o benefício clínico de uma determinada intervenção farmacêutica é economicamente viável, ou seja, se há uma real melhora clínica – e não somente um efeito semelhante a outra intervenção –, levando-se em conta o custo de tais intervenções.
As opções a seguir apresentam tipos de estudos farmacoeconômicos, à exceção de uma. Assinale-a.
Análise de minimização de custos
Análise de custo-benefício
Análise de custo-efetividade
Análise de custo-sazonalidade
Análise de custo-utilidade.
Em relação à farmacologia, julgue as sentenças abaixo.
I. O princípio ativo de um comprimido sublingual é absorvido pelo trato gastrointestinal.
II. Quando duas formulações distintas contendo o mesmo princípio ativo podem ser intercambiáveis, sem prejuízo terapêutico, significa que essas formulações são bioequivalentes.
III. Reações de Fase I formam produtos menos reativos e mais excretáveis enquanto reações de Fase II formam produtos mais reativos e menos excretáveis.
IV. Farmacocinética é a parte da farmacologia que estuda os mecanismos pelos quais os princípios ativos exercem sua ação farmacológica.
V. Biodisponibilidade corresponde à fração da dose administrada que atinge a circulação sistêmica.
Estão corretas somente as sentenças:
I e III.
III e IV.
IV e V.
I e II.
II e V.
Segundo a Lei nº 9.787/99, que criou o medicamento genérico, assinale a afirmativa correta.
O medicamento genérico não é equivalente terapêutico do medicamento de referência ou de marca.
O medicamento similar é equivalente terapêutico do medicamento de referência ou de marca.
O medicamento genérico e o medicamento similar são iguais em termos de sua dispensação.
O medicamento genérico é equivalente terapêutico ao medicamento de marca ou referência sendo este último intercambiável pelo medicamento genérico.
O medicamento similar deve ser prescrito com o nome estabelecido na denominação comum brasileira ou denominação comum internacional.
Podem ser consideradas características das doenças de imunodeficiências, exceto:
Aumento das suscetibilidade à infecção.
Aumento da suscetibilidade a certos tipos de câncer.
Imunodeficiências adquiridas não são consequência de desnutrição, câncer e fármacos.
Incidência de autoimunidade.
Deficiência de adesão dos leucócitos.
Entende-se por Medicamento similar:
Medicamento com o mesmo princípio ativo do medicamento de referência, produzido por diversos laboratórios farmacêuticos, após expiração de patente, que não passou por testes de biodisponibilidade e bioequivalência e que impossibilita a intercambialidade.
Medicamento farmacêutico obtido por processos tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente matérias-primas vegetais, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade.
Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentearia ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
Os fármacos podem ser considerados substâncias xenobióticas (substâncias estranhas ao corpo humano) sendo, portanto, metabolizados pelo organismo de maneira a depurá-los e excretá-los.
Em relação ao processo de metabolização dos fármacos, assinale a afirmativa incorreta.
Existem duas fases no metabolismo de fármacos, as chamadas fases I e II.
As reações de fase I são reações de oxidação, redução ou hidrólise.
As reações de fase III são reações de simplificação molecular.
As reações de fase II são reações de conjugação.
O cetoconazol, por exemplo, é um exemplo de fármaco inibidor enzimático do chamado citocromo P450, responsável pela metabolização de fármacos
Analise as assertivas seguintes
I. A receita de antimicrobianos poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde que não sejam sujeitos a controle especial.
II. Não há limitação do número de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita.
III. Em situações de tratamento prolongado a mesma receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores dentro de um período de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emissão.
IV. Os estabelecimentos deverão manter à disposição das autoridades sanitárias, por um período de 2 (dois) anos a documentação referente à compra, venda, transferência, perda e devolução das substâncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham.
Assinale
se todas as assertivas acima são corretas.
se, dentre as assertivas acima, apenas uma é correta.
se, dentre as assertivas acima, apenas duas são corretas.
se, dentre as assertivas acima, apenas três são corretas.
se todas as assertivas acima são incorretas.
A prescrição, assim como a dispensação, envolve questões de cunho legal, técnico e clínico, resultando no documento legal pelo qual se responsabilizam quem prescreve e quem dispensa o medicamento, estando ambos sujeitos à legislação de controle e às ações de vigilância sanitária. Sobre a RDC nº 20, de 05 de maio de 2011 que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação está CORRETO afirmar:
A prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada em receituário específico fornecido pela vigilância sanitária, em duas vias, com validade de até 10 dias para aquisição do(s) medicamento(s) constante(s) na receita.
A prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada em receituário de Notificação de Receita "A" (COR AMARELA).
A prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada em receituário de Notificação de Receita "B" (COR AZUL).
A prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada em receituário de controle especial (COR BRANCA), em duas vias.
A prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde, em duas vias, não havendo, portanto modelo de receita específico.
A indústria farmacêutica disponibiliza no mercado um grande número de especialidades farmacêuticas, em diversas concentrações e apresentações, o que dificulta a escolha do mais adequado e pode ocasionar a aquisição de produtos com a mesma finalidade, resultando em desperdícios para a instituição. A padronização de medicamentos em hospitais busca selecionar os medicamentos que contemplam as necessidades terapêuticas da população que se deseja atender. Marque a alternativa que não corresponde a um dos objetivos da padronização de medicamentos.
Agilidade na prescrição médica e no serviço da enfermagem com a padronização dos medicamentos pelo nome comercial.
Otimização do atendimento ao paciente através da seleção racional de medicamentos.
Maior facilidade de vigilância farmacológica.
Redução no custo da terapêutica, sem prejuízos para a segurança e a efetividade do tratamento.
Redução dos custos com estoques de medicamentos que apresentem o mesmo fim terapêutico.
Sobre medicamento genérico é correto afirmar.
aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica do medicamento de referência.
aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos do medicamento de referência.
medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade.
equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.
produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
A farmacopeia brasileira estabelece a expressão partes como referente à dissolução de 1 g de um sólido no número de mililitros do solvente estabelecido no número de partes. Assim, um solvente muito solúvel tem seu termo descritivo como:
menos de 1 parte.
de 1 a 10 partes.
de 10 a 30 partes.
de 30 a 100 partes.
de 1.000 a 10.000 partes.
Um empresa farmacêutica desenvolveu um medicamento contendo o mesmo princípio ativo, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável. Para esse medicamento desenvolveu testes de estabilidade e realizou testes in vitro para comparação com o medicamento de referência. Com base apenas nessas informações a conclusão à qual se pode chegar, pressupondo que os resultados indicaram equivalência, é que:
O medicamento desenvolvido e o medicamento de referência são equivalentes farmacêuticos.
O medicamento desenvolvido e o medicamento de referência são bioequivalentes.
O medicamento desenvolvido e o medicamento de referência são equivalentes terapêuticos.
O medicamento desenvolvido e o medicamento de referência são intercambiáveis.
Em se tratando de análise de fármacos, o farmacêutico pode utilizar uma série de técnicas, em que cada uma possui suas aplicações e peculiaridades.
A esse respeito, assinale a afirmativa incorreta.
A espectroscopia de ultravioleta é regida pela lei de LambertBeer, e os principais parâmetros que regem esta Lei são caminho ótico e concentração do soluto.
Na espectroscopia no infravermelho, a radiação aplicada é convertida em movimentos vibracionais de átomos presentes na molécula do fármaco.
Na espectroscopia de massas, a determinação de estrutura de fármacos ocorre de acordo com uma série de fragmentos ionizados gerados por meio de um bombardeamento da molécula vaporizada.
A cromatografia gasosa apresenta como principal vantagem sua vasta gama de moléculas que podem ser analisadas, independentemente da molécula ser estável termicamente ou não.
Em se tratando de cromatografia, tem-se uma fase móvel e outra estacionária. Considerando a polaridade destas fases, para a cromatografia de fase reversa, a fase móvel é polar e a fase estacionária é apolar.
A inserção dos medicamentos genéricos no Brasil consolidou as políticas de inserção da assistência farmacêutica. O fabricante de um medicamento candidato a genérico deverá cumprir uma série de exigências técnicas para que o seu medicamento seja intercambiável com um medicamento de referência.
A esse respeito, assinale a afirmativa incorreta.
A bioequivalência refere-se à demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos distintos de mesma forma farmacêutica e contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa do(s) princípio(s) ativo(s), com biodisponibilidade comparável quando estudados sobre um mesmo modelo experimental.
Um medicamento só é considerado genérico quando for bioequivalente ao medicamento de referência, ou seja, os dados dos testes de biodisponibilidade relativa mostraram a bioequivalência entre o medicamento do teste e o medicamento de referência.
Os pós para reconstituição que resultem em soluções orais aquosas orais ou parenterais, desde que tais soluções tenham o mesmo fármaco e concentração do medicamento de referência, e soluções oleosas parenterais que tenham o mesmo fármaco e concentração do medicamento de referência são exemplos de medicamentos genéricos que dispensam os testes de biodisponibilidade relativa / bioequivalência.
Um medicamento similar, para ser registrado na ANVISA, deve demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, por meio da realização de teste de biodisponibilidade relativa.
Os medicamentos genéricos cujo princípio ativo apresente baixa solubilidade podem ter isenção dos testes de biodisponibilidade relativa, desde que contenham excipientes que produzam melhoramento significativo da solubilidade do princípio ativo.
A definição: “solução que resulta da dissolução parcial de uma droga de composição heterogênea num determinado solvente, gerando um resíduo” refere-se a uma:
Solução molar.
Solução isobárica.
Solução isotônica.
Solução extrativa.
A dose necessária do fármaco para produzir um efeito específico em 50% da população é conhecida como DE50. Em estudos pré-clínicos de fármacos a dose letal determinada em animais de laboratório é representada pela DL50. A razão entre a DL50 e a DE50 é uma indicação de:
Índice terapêutico.
Frequência de distribuição.
Concentração efetiva.
Potência relativa.
Interação farmacogenética.
A operação farmacêutica destinada a separar, mecanicamente, através das malhas de um tecido apropriado, partículas sólidas com diferentes dimensões, é denominada como:
Centrifugação.
Tamisação.
Separação.
Monda.
Relacione as colunas e assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
1. Reação adversa a medicamento.
2. Eventos adversos relacionados a medicamento.
3. Preparações magistrais.
4. Preparações oficinais.
A. É aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita na Farmacopeia Brasileira ou Compêndios ou Formulários reconhecidos pelo Ministério da Saúde.
B. É aquela preparada na farmácia atendendo a uma prescrição de um profissional habilitado, que estabelece sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
C. Resposta nociva a uma droga, não intencional, que ocorre nas doses usuais para profilaxia, terapêutica, tratamento ou para modificação de função fisiológica.
D. Qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com esse tratamento.
1C – 2D – 3B – 4A.
1C – 2D – 3A – 4B.
1D – 2C – 3B – 4A.
1D – 2C – 3A – 4B.
1B – 2A – 3D – 4B.