Questões de Concurso sobre Controle de Qualidade

Caso seja constatada a presença de uma não-conformidade maior, ou seja, incapacidade total da prestadora de serviço na área de saúde em atender ao requisito padrão ou grande número de não-conformidades menores, a prestadora de serviço não será aprovada.

A permissão de desvio pré-produção autoriza o desvio dos requisitos especificados originalmente para um produto, após a sua produção.

Um item considerado recomendável pode influir em grau não-crítico na qualidade ou segurança dos produtos e na segurança dos trabalhadores, em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.

As mensurações de desempenho objetivam principalmente a avaliação dos empregados para melhor aproveitamento de suas habilidades individuais e aumento de sua produtividade.

A qualidade do medicamento dispensado ao paciente depende de um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que visam a sua conservação. Com relação ao armazenamento, assinale a opção correta.

As principais avaliações do fornecedor feitas pelo comprador incluem análises técnicas e administrativas.

Confiança mútua é um dos instrumentos mais eficazes no relacionamento do comprador e seus fornecedores.

Ações corretivas são aquelas tomadas para eliminar as causas de não-conformidades potenciais, a fim de prevenir sua ocorrência.

O procedimento, usualmente, especifica o objeto e o campo de aplicação de sua atividade, o que deve ser feito, que materiais, equipamentos e documentação devem ser usados e como deve ser controlado e registrado.

A não-conformidade de um produto abrange a divergência ou ausência de uma ou mais características da qualidade ou de elementos do sistema de qualidade em relação aos requisitos especificados.

O trabalho em equipe exige habilidade e treinamento e faz parte do plano de qualidade total.

Para realizar o processo de avaliação para a acreditação de organizações prestadoras de serviços hospitalares, será necessária uma equipe formada por, no mínimo, três membros -, sendo, um médico, um enfermeiro e um farmacêutico -, que, obviamente, deverá estar completa nas visitas de avaliações dos setores hospitalares.

As boas práticas de fabricação (BPF) foram introduzidas nas empresas distribuidoras de medicamentos e outros insumos, a fim de que elas adotem critérios que garantam qualidade técnica da produção, condições sanitárias adequadas, com controles microbiológicos e ensaios clínicos, e educação continuada de pessoal envolvido.

O manual de qualidade traz as diretrizes da política de qualidade e as práticas da qualidade de uma organização. Sua elaboração é feita com a participação de todos os funcionários que participam do sistema de qualidade.

Um bom fornecedor possui a tecnologia para fabricar o produto na qualidade exigida, tem a capacidade de produzir quantidades necessárias e entregar dentro do prazo, além de possuir preços competitivos.

Na fabricação de medicamentos, o conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição, ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referência, e os valores correspondentes das grandezas estabelecidas por padrões, é conhecida como