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Questões de Concurso sobre Controle de Qualidade
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As boas práticas de distribuição de medicamentos visam manter a qualidade dos produtos em todas as fases de distribuição, sem que haja alteração de suas propriedades.
C
Certo
E
Errado
No controle de qualidade de xaropes, suspensões e emulsões, o teste que tem por objetivo verificar a resistência dos mesmos ao escoamento, é denominado
A
densidade.
B
tixotropia.
C
turbidez.
D
condutibilidade. (E)
E
viscosidade.
O local de armazenamento dos medicamentos deve ser
organizado internamente e conter os equipamentos
necessários para a segurança e o transporte de caixas e de
outros acessórios.
C
Certo
E
Errado
Medicamentos sensíveis à umidade devem ser conservados
em frascos hermeticamente fechados ou em embalagens que
contenham substâncias dessecantes.
C
Certo
E
Errado
O piso da área de armazenamento deve ser plano, fácil de
limpar e resistente o suficiente para suportar o peso dos
produtos e a movimentação dos equipamentos que
transportam as embalagens.
C
Certo
E
Errado
O controle de qualidade de medicamentos analisa todos os insumos que participam do processo produtivo de medicamentos e o produto acabado.
Com base nesse assunto, todas as afirmativas estão corretas, EXCETO:
A
Parâmetros técnicos não são definidos pelos códigos farmacêuticos, e sim pelas indústrias farmacêuticas.
B
Cor, sabor, odor, dimensões, limpidez, condutibilidade, viscosidade e densidade são parâmetros farmacopéicos.
C
Os fármacos devem ser identificados por métodos físico-químicos ou químicos, adotando metodologias descritas nas farmacopéias.
D
As análises de controle de qualidade de matéria-prima constam de identificação, doseamento e ensaios de pureza.
Teste de desintegração é o controle de qualidade mais
utilizado para as formas farmacêuticas sólidas.
C
Certo
E
Errado
No ato do recebimento, é necessária a conferência das
especificações do medicamento, como o nome da substância
(segundo a denominação comum brasileira), a forma
farmacêutica, a concentração, a apresentação e as condições
de conservação e inviolabilidade do produto.
C
Certo
E
Errado
Em relação ao controle de qualidade, existem itens constantes do roteiro de inspeção sanitária que são obrigatórios e recomendáveis. Assinale a alternativa que apresenta um procedimento obrigatório para a execução do controle de qualidade.
A
Qualificação pela empresa dos seus fornecedores e fabricantes.
B
Programa de limpeza e manutenção periódica de equipamentos.
C
Registros das análises efetuadas pela própria farmácia de manipulação.
D
Existência de procedimentos por escrito para todas as operações de controle de qualidade.
A padronização de medicamentos é a seleção básica de medicamentos selecionados para constituir os estoques da farmácia hospitalar, de acordo com as necessidades e peculiaridades da unidade de saúde.
C
Certo
E
Errado
O método frequentemente usado na determinação da identidade e pureza de fármacos e produtos alimentícios e que pode ser usado para determinar quantitativamente a força e a pureza das soluções ou as proporções em que certos líquidos são misturados é:
A
polarimetria
B
refratometria
C
colorimetria
D
determinação do pH
E
espectrofotometria
A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade e envolve o estudo sistemático das instalações, sistemas e processos com o objetivo de determinar se os mesmos desempenham suas funções de forma adequada e consistente, conforme especificado. A validação que é realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto é denominada:
A
retrospectiva
B
concorrente
C
paralela
D
prospectiva
E
simultânea
As estantes de madeira são as mais recomendadas para a
estocagem de medicamentos.
C
Certo
E
Errado
O ambiente onde se armazenam os medicamentos deve ser
limpo diariamente para se evitar a propagação de insetos e
roedores.
C
Certo
E
Errado
A recepção e o recebimento dos medicamentos fazem parte
do processo de armazenamento.
C
Certo
E
Errado
Indique o responsável por nomear uma equipe para conduzir a auto-inspeção na indústria farmacêutica, com o propósito de atender às exigências sanitárias preconizadas pelas BPF/BPL.
A
O Diretor da empresa, pelo seu alto grau de responsabilidade no comando da empresa.
B
O Gerente do Controle da Qualidade, pois ele tem acesso direto aos resultados da qualidade dos produtos
C
O Gerente da Garantia da Qualidade, por ser ele o maior coordenador de todas as etapas dos processos produtivos
D
A empresa de consultoria farmacêutica contratada, pois ela estaria isenta e imparcial na escolha dos membros.
Assinale a alternativa correta em relação aos métodos usados no controle de qualidade de medicamentos.
A
Quando o fármaco é iônico, basta identificar o cátion ou o ânion utilizando apenas métodos físico-químicos, como a cromatografia líquida de alta eficiência.
B
Antimicrobianos, vitaminas e hormônios não podem ser dosados por métodos biológicos ou microbiológicos, por que embora muito práticos não são descritos nas farmacopéias.
C
A determinação da umidade em preparações farmacêuticas desidratadas (pós, comprimidos não revestidos, drágeas, cápsulas, etc.) é importante, pois se relaciona com a estabilidade do fármaco e pode ser feita por métodos volumétricos, azeotrópicos ou gravimétricos.
D
Os testes de desintegração se relacionam diretamente com a biodisponibilidade e se preocupam em reproduzir exatamente as condições fisiológicas.
E
A uniformidade das doses unitárias testada pelos métodos de variação de peso e uniformidade de conteúdo caíram em desuso e não são mais descritos nas farmacopéias oficiais.
O planejamento da qualidade, o controle da qualidade e a melhoria da qualidade são as três atividades básicas empregadas pela administração da qualidade. Neste sentido, conforme descrito na obra organizada por Nelly Marin e colaboradores (2003), os atributos de qualidade em saúde e suas respectivas definições são:
1. Eficiência - melhor relação possível entre o impacto real e o custo dos cuidados.
2. Eqüidade - distribuição dos serviços de acordo com as necessidades de saúde objetivas e percebidas da população.
3. Segurança - grau com que o cuidado oferecido é livre de riscos.
4. Oportunidade - grau com que o cuidado é disponível quando o paciente necessita.
5. Desempenho - atuação compatível com os padrões aceitáveis para a profissão e com o estado da arte do conhecimento técnico-científico.
Está (ão)correto(s) as afirmativas:
A
1, apenas.
B
1 e 2, apenas.
C
1, 2 e 3, apenas.
D
1, 2, 3 e 4, apenas.
E
1, 2, 3, 4 e 5.
Os elementos básicos do gerenciamento da qualidade são ligados diretamente de acordo com:
A
uma infra-estrutura apropriada ou setor de qualidade, englobando a estrutura organizacional, os procedimentos e os processos de produção.
B
os medicamentos não serem projetados e desenvolvidos, considerando a necessidade do cumprimento das BPF / BPL
C
as responsabilidades gerenciais não estarem claramente especificadas na descrição de cargos e funções
D
a legislação não especifica dos elementos básicos, ficando a cargo da empresa identificá-los.
O Manual da Garantia da Qualidade exigido como pré-requisito para a avaliação das BPFs deverá contemplar no seu escopo as seguintes ações:
I - Garantir a qualidade de uma atividade específica.
II - Descrever as disposições particulares do sistema de qualidade
III - Garantir a qualidade da empresa e de seus produtos.
É (são) ação(ões) correta(s)
A
Apenas I
B
Apenas I e II
C
Apenas II e III
D
I, II e III
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