Questões de Concurso sobre Controle de Qualidade

Para identificação de resíduos sólidos de saúde do grupo E (perfurocortantes) deverá ser utilizado o símbolo de substância infectante constante na NBR-7500 da ABNT de março de 2000, com rótulos de fundo branco, desenho e contornos pretos, acrescido da inscrição de resíduo perfurocortante, indicando o risco que apresenta aquele resíduo.

Pureza e potência de acordo com o tipo de potencializador são parâmetros específicos avaliados diariamente, como rotina de controle de qualidade de reagentes tais como os potencializadores e enzimas proteolíticas, enquanto concentração e pH são avaliados apenas a cada novo lote.

O lixo que não esteja contaminado é colocado em sacos brancos, e o lixo com grande quantidade de sangue e muco dever ser colocado em sacos próprios na cor preta. O lixo contaminado deve ser recolhido sempre por serviços especializados para tal tarefa.

O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade.

Leia o texto da RDC 210 e complete as lacunas com a sequência de palavras corretas.

“O programa de autoinspeção deve ser projetado de forma a detectar qualquer __________ na implementação das BPF e de recomendar as ações corretivas necessárias. A __________ deve ser realizada rotineiramente nos casos de___________ de produtos ou de reprovações repetidas. Todas as recomendações sobre medidas corretivas devem ser implementadas. Os procedimentos para a realização da autoinspeção devem ser ________________ e também possuir um programa efetivo de acompanhamento.”

Os programas externos de qualidade, também denominados de avaliação externa de qualidade, são utilizados para avaliar o desempenho global dos laboratórios que atuam em um mesmo segmento, permitindo que os laboratórios participantes avaliem seus procedimentos internos de controle de qualidade. É recomendada a utilização de painéis sorológicos acompanhados de instruções detalhadas para o processamento das amostras e de um formulário de registro dos resultados obtidos.

Sobre os métodos de esterilização utilizados em um laboratório de Análises Clínicas, é INCORRETO afirmar que

A elaboração do plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (PGRSS) referente ao estabelecimento deve obedecer aos critérios técnicos, à legislação ambiental, às normas de coleta e transporte dos serviços locais de limpeza urbana. Deve ser mantida disponível cópia do PGRSS para consulta, sob solicitação, da autoridade sanitária ou ambiental competente, dos funcionários, dos pacientes e do público em geral.

É preconizado que, para os medicamentos manipulados, é suficiente o controle de qualidade do(s) princípio(s) ativo(s).

O controle de qualidade do concentrado de plaquetas é realizado pelas análises de volume, contagem de plaquetas, pH e microbiológica, devendo ser efetuado no último dia de validade do material.

Em caso de recebimento de um produto com diferentes lotes de fabricação, esse deve ser subdividido de acordo com cada lote e armazenado seguindo essa subdivisão.

A amostragem para controle de qualidade dos concentrados de hemácias e dos concentrados de plaquetas deve ser realizada em, pelo menos, 10% da produção, ou 1.000 unidades por mês (o que for menor). Para controle de qualidade dos plasmas e dos crioprecipitados, deve ser feita em, pelo menos, quatro unidades produzidas no mês.

Antes da manipulação, a superfície de trabalho deve ser coberta com material absorvente para diminuir o risco de contaminação, e, após a manipulação, esse material absorvente deve ser eliminado diariamente sem tratamento, mesmo se acidentalmente medicamentos tóxicos tiverem sido derramados.

Nas preparações estéreis contendo citostáticos, segundo a legislação vigente, é obrigatório que o manipulador utilize luvas e as troque a cada trinta minutos.

Para se estabelecer o controle de qualidade de antimicrobianos, devem ser realizadas dosagens do princípio ativo e a determinação de atividade microbiológica.

Para se ter um controle eficiente dos microrganismos, o uso da desinfecção é recomendado, por ser um processo que reduz o nível de microrganismos a níveis seguros e ainda elimina 99,9% das formas vegetativas.

A manutenção de um sistema de controle e validação dos conjuntos diagnósticos de sorologia e de imuno-hematologia, dos filtros de leucócitos, dos conjuntos para aférese e das bolsas, o que inclui a inspeção dos produtos quando da sua utilização e a monitoração dos resultados obtidos, é uma estratégia em desuso, não indicada atualmente, por não estar vinculada ao controle de insumos específicos de hemoterapia.

Programas de controle de qualidade interno e programas de proficiência são ações desenvolvidas para assegurar que as normas e os procedimentos sejam apropriadamente executados e que os equipamentos, materiais e reativos funcionem corretamente.

Em laboratórios considerados de nível de biossegurança 2, nas quais se trabalha com materiais biológicos suspeitos de infecção por agentes biológicos da classe de risco 2, considerando todos os critérios estabelecidos na análise de risco, os equipamentos de proteção individual devem ser retirados, antes de se sair do ambiente de trabalho, depositados em recipiente exclusivo para esse fim, em local apropriado, descontaminados antes de serem reutilizados ou descartados.

Na área de preparo de medicamentos, deve existir uma área de identificação do medicamento pronto (dose, lote, prazo de validade) que esteja protegida dos agentes ambientais e garanta que esse medicamento possa ser utilizado com segurança, rapidez e comodidade.