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Questões de Concurso sobre Controle de Qualidade
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O símbolo utilizado para sinalizar perigo com risco de explosão é:
A
B
C
D
E
O método de controle de qualidade de medicamentos que prevê a determinação do número de microrganismos por exposição de placas com meios de cultura ou filtração do ar por membranas especiais que, em seguida, são colocadas em meios de cultura, denomina-se
A
exposição de placas.
B
amostragem de superfície.
C
contagem de partículas.
D
cultura padrão ouro.
E
contagem de microrganismos viáveis.
Atualmente os desvios da qualidade de produtos farmacêuticos são questões irrelevantes para a farmacovigilância.
C
Certo
E
Errado
Quanto aos quesitos referentes à garantia da qualidade em laboratórios de análises clínicas, numere as lacunas a seguir de acordo com o código:
1. controle interno da qualidade
2. controle externo da qualidade
( ) O laboratório clínico deve utilizar amostras controle comerciais, regularizados junto a ANVISA/MS de acordo com a legislação vigente.
( ) O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina.
( ) A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.
( ) As amostras controle devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo:
A
1 – 2 – 2 – 2
B
1 – 1 – 1 – 2
C
2 – 1 – 2 – 1
D
2 – 1 – 1 – 1
E
1 – 1 – 2 – 2
Os equipamentos de proteção coletiva ( EPCs ) visam proteger o meio ambiente, a saúde e a integridade dos trabalhadores de determinada área, diminuindo ou eliminando os riscos, como por exemplo:
A
extintores de incêndio. |
|
B
calçados antiderrapantes. |
|
C
luvas. |
|
D
capacetes |
|
E
extintores de incêndio. |
|
Quanto aos requisitos técnicos que devem ser exigidos no contrato de aquisição de medicamentos:
I. Os medicamentos devem ser entregues por lotes e data de validade, com seus respectivos quantitativos na nota fiscal.
II. O prazo de validade dos medicamentos não deverá ser inferior a doze meses a contar da data da compra do produto.
III. O medicamento deve ser entregue na embalagem original e com o número do registro emitido pela ANVISA.
IV. O número de lote deve estar especificado na nota fiscal por quantidade de cada medicamento entregue.
Quais são corretas?
A
Apenas I e III.
B
Apenas I, II e III.
C
Apenas I, III e IV.
D
Apenas II, III e IV.
E
I, II, III e IV.
O fabricante pode aceitar, em substituição à realização de testes de controle de qualidade de matérias-primas, o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a confiabilidade do certificado seja estabelecida por meio de avaliação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações.
C
Certo
E
Errado
Os medicamentos fotossensíveis são aqueles medicamentos que devem ser
necessariamente armazenados em:
A
geladeira onde a temperatura é controlada entre 2 e 8ºC para não deteriorar o medicamento.
B
prateleiras de vidro para proteger o princípio ativo.
C
locais protegidos da luz, como a embalagem original, caixas fechadas ou papel alumínio.
D
locais protegidos da poeira e insetos.
E
locais com controle de umidade que tenha higrômetro disponível.
O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos custos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais devem ser considerados na realização dos ensaios nos produtos terminados.
C
Certo
E
Errado
As condições gerais, estabelecidas pela ANVISA, sobre a organização de laboratórios clínicos, patologia clínica e citologia que realizam atividades na área de análises clínicas, recomendam que
A
o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir alvará atualizado, expedido pelo órgão sanitário municipal competente quando assumir o procedimento de coleta domiciliar.
B
o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsável técnico, que pode ser responsável por até mais 3 laboratórios clínicos.
C
todo laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial, público e privado, devem estar inscritos no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde − CNES.
D
em caso de impedimento do responsável técnico, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial podem contar, temporariamente, com um profissional não habilitado para substituí-lo.
E
o posto de coleta laboratorial deve possuir vínculo com no máximo três laboratórios clínicos públicos ou particulares.
Os procedimentos analíticos qualitativos e quantitativos empregados para caracterizar um padrão de referência devem ser mais extensos que os utilizados para controlar identidade, teor, qualidade, pureza e potência de fármacos e medicamentos.
C
Certo
E
Errado
Os procedimentos para controle da qualidade referentes à garantia de qualidade de amostras ou lotes específicos de amostras incluem uma série de análises, EXCETOas análises de:
A
materiais de referência como padrões de medida.
B
amostras cegas.
C
brancos.
D
amostras contaminadas.
E
amostras sem duplicatas.
A temperatura é uma condição ambiental diretamente responsável pelo maior número de alterações e deteriorações nos medicamentos. Por isso, os medicamentos devem ser armazenados em locais ventilados, a maioria deles à temperatura ambiente em torno de 25 ºC.
Considerando o intervalo aceitável na variação da temperatura ambiente, assinale a alternativa CORRETA.
A
10ºC - 25ºC
B
15ºC - 25ºC
C
15ºC - 30ºC
D
15ºC - 35ºC
Em relação às boas práticas de armazenamento de medicamentos e correlatos analise as afirmativas a seguir:
I - a sala destinada ao armazenamento de medicamentos deve apresentar condições ideais de temperatura, umidade e iluminação, a fim de evitar alterações na composição destes.
II - ao armazenar medicamentos deve-se zelar pela sua integridade, proporcionando sua perfeita identificação e visualização quanto ao nome do produto, lote e prazo de validade.
III - deve-se sempre dispensar primeiro o medicamento, solução parenteral de grande volume (SPGV) e correlatos que tiverem a menor validade.
IV - por prevenção e segurança, ao estocar SPGV deve-se evitar deixá-los muito afastados do solo e respeitar o limite máximo de empilhamento de caixas, independente do produto a ser estocado.
Assinale:
A
Se apenas I e III estão corretas
B
Se apenas II e IV estão corretas
C
Se apenas I, III e IV estão corretas
D
Se apenas II, III e IV estão corretas
E
Se todas estão corretas.
Com relação ao controle de qualidade das formas farmacêuticas sólidas, o ensaio que determina a tendência à erosão mecânica, após permitir que o comprimido role e sofra quedas dentro de um aparelho calibrado para tal finalidade, fornecendo estimativa da durabilidade do comprimido, é denominado ensaio de
A
desintegração.
B
friabilidade.
C
dureza.
D
dissolução.
E
uniformidade.
Acerca dos processos de esterilização dos produtos farmacêuticos, assinale a alternativa correta.
A
Entre os inúmeros microrganismos que podem contaminar um produto farmacêutico, os protozoários são os mais resistentes aos processos de esterilização por calor.
B
Tanto o calor úmido (vapor) quanto o calor seco (ar quente) possuem o potencial de destruir microrganismos. A eficiência desses processos e seus mecanismos são idênticos, o que torna possível que um método de esterilização possa ser substituído por outro.
C
O óxido de etileno é eficaz para destruir microrganismos, e sua atividade está relacionada à sua ação como um agente alquilante.
D
As radiações ionizantes podem ser divididas em eletromagnéticas e particuladas. São exemplos de eletromagnéticas as radiações α e β; e exemplos de particuladas as radiações γ e os raios X.
E
A irradiação com raios ultravioleta é o método mais eficaz para a esterilização de solução parenteral contida em formas farmacêuticas do tipo ampola ou frascos.
O prazo de validade, o período de utilização em embalagem e as condições de armazenamento dos medicamentos comercializados no Brasil são determinados pelos testes de estabilidade, um conjunto de testes projetados para obter informações relativas à estabilidade de produtos farmacêuticos. Entre os diversos tipos de estudos de estabilidade, aquele que é primordialmente projetado para acelerar a degradação química e(ou) as mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento e para avaliar o impacto de curtas exposições a condições fora daquelas estabelecidas no rótulo do produto, que podem ocorrer, por exemplo, durante o transporte, é o estudo de estabilidade
A
de acompanhamento.
B
acelerado.
C
de impacto.
D
de longa duração.
E
forçado.
As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para a verificação do cumprimento das boas práticas de manipulação, com base nas exigências do regulamento que institui as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Esse regulamento determina um roteiro de inspeção com diversos itens a serem avaliados. Nem todos possuem o mesmo grau de importância. Os itens que podem influir em grau crítico na qualidade, na segurança e na eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores na interação com os produtos e os processos durante a manipulação são denominados itens
A
imprescindíveis.
B
recomendáveis.
C
informativos.
D
absolutos.
E
necessários.
Nas áreas da manipulação limpas, os detergentes e os desinfetantes usados devem ser controlados e deve ser usado mais de um tipo, para evitar resistência e seleção microbiana. Nessas áreas, deve ser ainda controle microbiológico em intervalos regulares.
C
Certo
E
Errado
As chamadas áreas limpas possuem as superfícies lisas e impermeáveis, o que facilita a limpeza. Essas superfícies não possuem cantos, o que minimiza o acúmulo de partículas ou microrganismos e permite a aplicação repetida de agentes de limpeza.
C
Certo
E
Errado
Gerar simulado